RINGER-LAKTÁT Fresenius oldatos infúzió

Betegtájékoztató

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RINGER-LAKTÁT FRESENIUS oldatos infúzió ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Ringer-Laktát Fresenius egy steril, színtelen infuziós oldat.Használata elsősorban kiszáradás (hányás, hasmenés, fisztulák, stb.), csökkent vértérfogat (vérzéses sokk, égés, műtéttel összefüggő víz- és elektrolit- veszteség) és
metabolikus acidózis esetén (a vér vegyhatásának savas irányú elváltozása) javallott.
2. TUDNIVALÓK A RINGER-LAKTÁT FRESENIUS oldatos infúzió ALKALMAZÁSA ELŐTT
Nem alkalmazható a Ringer-laktát Fresenius oldatos infúzió
- a szervezet folyadék túltelítettsége esetén.
- a vértérfogat kóros emelkedése,
- a vér kálium-, és kalciumion-koncentrációjának kóros emelkedése,
- korlátozott nátriumbevitelt igénylő kóros állapotok esetén (pl. szívelégtelenség, testszerte kialakuló vizenyő, tüdővizenyő, magas vérnyomás, súlyos veseelégtelenség),
- a vér savtartalmának csökkenésekor anyagcserezavar következtében,
- valamint digitálisz típusú szívgyógyszerekkel és káliumot visszatartó vizelethajtókkal együtt.
Fontos információk a kezelés megkezdése előtt
Kizárólag intravénásan adható; paravénás beadása szövetkárosodást okozhat.
Tilos az oldatot izomba injekcióként beadni.
Rendszeresen ellenőrizni kell
- a szérumelektrolitokat,
- a sav-bázis egyensúlyt
- és a folyadékegyensúlyt.
- a plazma káliumtartalmát. Mivel a készítmény káliumot tartalmaz, a plazma káliumtartalmának szoros ellenőrzése szükséges, különösen a veseelégtelenségben, valamint a szív-érrendszeri betegségben szenvedő betegek esetében.
A Ringer-laktát oldat adása metabolikus alkalózist (a vér lúgos irányú eltolódása) okozhat a laktátionok jelenléte miatt.
Májelégtelenségben szenvedő betegekben előfordulhat, hogy a Ringer-laktát Fresenius oldatos infúzió nem fejt ki alkalizáló hatást, mivel ezen betegek laktát anyagcseréje károsult lehet.
Egyidejű vértranszf��zió esetén a kalcium jelenléte miatt a Ringer-laktát Fresenius oldatos infúzió nem adható ugyanazon infúziós szereléken keresztül a véralvadási zavarok veszélye miatt.
Egyéb gyógyszerek hozzáadása esetén különös figyelmet kell fordítani a higiénés körülményekre, a teljes keveredésre és a kompatibilitásra. A Ringer-laktát oldat nem tárolható egyéb gyógyszerek hozzáadása után.Figyelmeztetés
Egy csomagolási egység csak egyszeri felhasználásra szolgál. Az első alkalmazás után megmaradó bármely mennyiséget meg kell semmisíteni.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
A különböző gyógyszerek közti kölcsönhatás megelőzése érdekében tájékoztassa kezelőorvosát az egyidejűleg szedett egyéb gyógyszerekről, beleértve a vény nélküli gyógyszereket is.
- A kalciumtartalom miatt digitálisz készítményekkel történő együttadása ellenjavallt, mivel súlyos szívritmuszavart okozhat.
- Nem javasolt a készítmény együttadása káliumot visszatartó és tiazid vizelethajtókkal, mivel csökken a kalcium és kálium ürítése a vizelettel.
- Az ACE gátlókkal és takrolimusszal való együttadás különösen veseelégtelenség esetén fejthet ki kálium-visszatartó hatást.
Terhesség és szoptatás
Nincs ismert korlátozó tényező a terhesség és szoptatás ideje alatt történő alkalmazásban.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem befolyásolja az ezekben szükséges képességeket.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A RINGER-LAKTÁT FRESENIUS OLDATOS INFÚZIÓT?
A készítményt perifériás vénán keresztül lassú infúzió formájában adják be Önnek..
Az adagolást a kezelőorvos állapítja meg a beteg szükségletének függvényében.
Max. beadási sebesség: 3 ml/testtömegkg/óra
Max. napi adag: 40 ml/testtömegkg/nap
Ha az előírtnál több infúziót alkalmaztak:
Ha úgy gondolja, túl sok infúziót kapott, értesítse kezelőorvosát vagy a nővért. A túladagolás a vér víz/nátrium túltelítődésének veszélyéhez, illetve vizenyőhöz vezethet.
Ilyen esetekben az infúziót le kell állítani, és meg kell tenni a megfelelő intézkedéseket a vesén keresztül történő kiürítés fokozására és a megfelelő folyadék egyenleg elérésére.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Ringer-laktát Fresenius is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A javallatnak megfelelő alkalmazás mellett mellékhatás nem ismert.
Szabálytalan alkalmazás vagy az infúzió túl gyors adása következtében potenciális mellékhatások előfordulhatnak, mint pl. hidegráz��s, émelygés, hányás.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A RINGER-LAKTÁT FRESENIUS OLDATOS INFÚZIÓT TÁROLNI?
Legfeljebb 25 °C -on tárolandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Ringer-laktát Fresenius oldatos infúzió
- A készítmény hatóanyagai:
Egy infúziós zsák, üveg, PE palack tartalmaz (250 ml)
Kalcium-klorid-dihidrát 0,0675 g
Kálium-klorid 0,10 g
Nátrium-klorid 1,50 g
Nátrium-laktát-oldat 1,585 g
Egy infúziós zsák, üveg, PE palack tartalmaz (500 ml)
Kalcium-klorid-dihidrát 0,135 g
Kálium-klorid 0,20 g
Nátrium-klorid 3,00 g
Nátrium-laktát-oldat 3,17 g
Egy infúziós zsák, PE palack tartalmaz (1000 ml)
Kalcium-klorid-dihidrát 0,27 g
Kálium-klorid 0,40 g
Nátrium-klorid 6,00 g
Nátrium-laktát-oldat 6,34 g
Elektrolittartalom:
Na⁺ 130,90 mmol/l
K⁺ 5,40 mmol/ l
Ca⁺⁺ 1,84 mmol/l
Cl^- 111,70 mmol/l
Laktát^- 28,30 mmol/l
pH 5,0-7,0
Titrálható savasság: <0,5 - 2,0 mmol NaOH/l
Ozmolaritás: 278 mOsmol/l
Egyéb összetevők: sósav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: átlátszó, színtelen, steril, vizes oldat.
Csomagolás:
250 ml vagy 500 ml töltettérfogatú oldat rollnizott alumínium kupakkal és piros vagy szürke színű halobutil gumidugóval lezárt színtelen, átlátszó, II-es típusú infúziós üvegben.
10 x 250 ml infúziós üveg dobozban
10 x vagy 12 x 500 ml infúziós üveg dobozban
250 ml vagy 500 ml vagy 1000 ml oldat két kimeneti egységgel ellátott, átlátszó, színtelen poliolefin (Freeflex) zsákban és átlátszó védőcsomagolásban.
20 x vagy 30 x 250 ml Freeflex zsák dobozban
15 x vagy 20 x 500 ml Freeflex zsák dobozban
10 x 1000 ml Freeflex zsák dobozban.
250 ml vagy 500 ml vagy 1000 ml oldat poliizoprén/brómbutil latexmentes koronggal és lepattintható biztonsági LDPE/HDPE/PP kupakkal lezárt zártrendszerű két csatlakozó kimenetű LDPE infúziós palackban (KabiPac).
10 x vagy 20 x vagy 30 x 250 ml PE palack dobozban
20 x vagy 40 x 500 ml PE palack dobozban
10 x vagy 20 x 1000 ml PE palack dobozban

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011.07.05.