SPASMOMEN filmtabletta

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Spasmomen és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Spasmomen tabletta otilónium-bromidot tartalmaz, mely a "görcsoldók"-nak nevezett gyógyszercsoportba tartozik.
A Spasmomen az emésztőrendszer simaizomzatára hat, megszüntetve görcsös állapotát és szabályozva a bélmozgást (azaz kontrollálja a bél simaizmainak túlzott összehúzódását és sebességét).
A Spasmomen alkalmazása:
- irritábilis bél szindrómában és egyéb olyan gyomor-bélrendszeri kóros állapotban, melyet fájdalmas bélgörcs, feszülés vagy mozgászavar jellemez (például gyomor-nyombélhurut)
- endoszkópos vizsgálatok előkészítésére (nyelőcső, gyomor vagy nyombéltükrözés, vastagbél, illetve végbéltükrözés).
2. Tudnivalók a Spasmomen alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Spasmomen-t:
- ha allergiás az otilónium-bromid-ra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Spasmomen alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
-ha Önnek zöldhályog van a szemén (ez egy szembetegség mely a szemgolyó nyomásnövekedésével jár),
-a prosztata megnagyobbodása esetén (prosztata hipertrófiaként is ismert),
-a gyomor és a belek közti összeköttetés szűkülete esetén (gyomorkapu (pylorus) szűkület)
Egyéb gyógyszerek és a Spasmomen
Nem számoltak be a Spasmomen más gyógyszerekkel történő kölcsönhatásáról.
A Spasmomen egyidejű alkalmazása étellel és itallal
A filmtablettát tanácsos étkezés előtt 20 perccel bevenni.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat ne használja a Spasmomen-t, kivéve ha orvosa azt mondja, hogy ez szükséges. Ezekben az esetekben orvosi ellenőrzés mellett történik az adagolás.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Spasmomen várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetési és gépkezelési készségét.
A Spasmomen laktózt tartalmaz
A Spasmomen laktózt tartalmaz mely a cukor egy típusa. Amennyiben kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, beszéljen kezelőorvosával mielőtt ezt a gyógyszert elkezdi szedni.
3. Hogyan kell alkalmazni a Spasmomen-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek és időskorúak: Orvosa utasításának megfelelően naponta 2-3-szor 1 tablettát szedjen.
A tablettákat vízzel, 20 perccel étkezés előtt tanácsos bevenni, anélkül, hogy széttörné, összemorzsolná vagy megrágná.
Alkalmazása gyermekeknél: Ezek a tabletták gyermekeknél nem alkalmazhatók.
Ha az előírtnál több Spasmomen-t alkalmazott
Túladagolási reakcióról nem számoltak be a Spasmomennél.
Ennek ellenére amennyiben túladagolta és úgy érzi nincs jól, beszéljen orvosával, vagy menjen el a legközelebbi kórházba és vigye magával ezt a betegtájékoztatót és/vagy a gyógyszer csomagolását.
Ha elfelejtette alkalmazni a Spasmomen-t
Amennyiben elfelejtetette bevenni a Spasmomen egy adagját az előírt időben, vegye be amikor eszébe jut.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A javasolt adagolás szerint a gyógyszer gyakorlatilag nem okozott mellékhatásokat.
Azonnal hagyja abba a tabletták szedését és kérjen orvosi segítséget, ha a következők bármelyikét észleli, melyek allergiás reakció tünetei lehetnek:
- légzési vagy nyelési nehézség, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.
- Súlyos bőrviszketés piros kiütéssel és dudorral.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Spasmomen-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ; Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Spasmomen?
- A készítmény hatóanyaga az otilónium-bromid. 40,0 mg otilónium-bromidot tartalmaz filmtablettánként.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát (28,0 mg), rizskeményítő, karboximetilkeményítő-nátrium, magnézium-sztearát, hipromellóz, titán-dioxid, talkum, makrogol 4000, makrogol 6000. (A laktózra vonatkozó további információért lásd a 2. pontot).
Milyen a Spasmomen külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Spasmomen fehér, ill. csaknem fehér színű, korong alakú, mindkét oldalán domború felületű, filmtabletta.
30 filmtabletta átlátszatlan, Al/PVDC/PVC buborékcsomagolásban és dobozban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2015.07.01.