METADOXIL tabletta

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Metadoxil tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Metadoxil tabletta idült alkoholizmusban, illetve alkohol okozta májkárosodásban (májgyulladás, a máj zsíros elfajulása) szenvedő betegek kezelésére szolgál.
A Metadoxil tablettával történő kezelés előfeltétele az alkoholfogyasztás elhagyása.


2. Tudnivalók a Metadoxil tabletta alkalmazása előtt

Ne szedje a Metadoxil tablettát:
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Metadoxil tabletta egyéb összetevőjére.
- szoptatás alatt.

Egyéb gyógyszerek és a Metadoxil tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Így például óvatosság szükséges L-dopa hatóanyag tartalmú gyógyszeres kezelés esetében (Parkinson-kór), mivel a Metadoxil tabletta gátolhatja az L-dopa idegrendszeri hatását.

Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Metadoxil tablettát a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak nagyon indokolt esetben. A készítményt szoptató anyáknál is tilos alkalmazni, mivel a metadoxin a prolaktin nevű (tejelválasztást serkentő) hormon szintjének csökkenését idézi elő.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Eddigi ismeretek szerint a Metadoxil tabletta nem rendelkezik olyan hatással, amely befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.


3. Hogyan kell szedni a Metadoxil tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőtteknek:
Idült alkoholizmusban naponta 2 tabletta.

Időskorú betegeknek:
A Metadoxil tabletta időseknél is biztonsággal alkalmazható, nincs szükség különleges adagolásra.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél:
A Metadoxil tabletta alkalmazása nem javallott gyermekek és serdülőkorúak esetében tekintettel a biztonsági adatok és ebben a korcsoportban végzett hatásossági adatok hiányára.

A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére szolgál, amennyiben nem tudja a gyógyszert egészben lenyelni.

Ha az előírtnál több Metadoxil tablettát vett be
Túladagolásról ez ideig tapasztalatok nem állnak rendelkezésre, mivel nagyon alacsony a toxicitása (mérgező hatása).
Ellenszere nem ismert. Bekövetkezett túladagolás esetén orvoshoz kell fordulni.

Ha elfelejtette bevenni a Metadoxil tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az eddigi tapasztalatok szerint az előírt adagolásban alkalmazva mellékhatás nem ismert.
A Metadoxil tabletta nagyobb adagjának tartós alkalmazása során ritkán a perifériás idegrendszer érző idegeinek megbetegedése (úgynevezett perifériás neuropátia) zsibbadás, érzéstelenség, fájdalom jelentkezhet. A fenti megbetegedésre utaló tünetek fellépése esetén a gyógyszer további alkalmazása tilos!

Nagyon ritkán (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet) túlérzékenységet, szédülést, tájékozódási zavart, hasmenést, hányást, angioödémát, kiütést, csalánkiütést, bőrviszketést, csökkent étvágyat észleltek.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: https://ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Metadoxil tablettát tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A nedvességtől és fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Metadoxil tabletta?
- A készítmény hatóanyaga: 500 mg piridoxin-pidolát (metadoxin) tablettánként.
- Egyéb összetevők: magnézium- sztearát, mikrokristályos cellulóz.

Milyen a Metadoxil tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Metadoxil tabletta kerek, fehér, mindkét oldalán domború felületű tabletta, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán "Metadoxil" jelzéssel ellátva.

20 db illetve 30 db tabletta átlátszatlan PVC/PE/PVDC/Alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2024.02.01.