DIFFERIN 1 mg/g krém

Hatóanyag:

adapalene

Csak vényre kapható

Kiszerelés:

1x30 g

Tájékoztató ár:

-

Normatív TB-támogatás:

Nem

Eü. emelt támogatás:

Nem

  • Gyógyszerfőkategória:

    ACNE-ELLENES KÉSZÍTMÉNYEK LOCALIS HASZNÁLATRA

  • Törzskönyvi szám:

    OGYI-T-8217/01

  • Gyógyszeralkategória:

    Retinoidok az acne localis kezeléséhez

  • Gyártó:

    Galderma International

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Differin 1 mg/g krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A készítmény az arcon, a mellkason és a háton kialakuló mérsékelten súlyos akne (a bőr pórusainak eltömődésével, és ennek következtében pattanások, gyulladt, fertőzött gennyes csomók kialakulásával járó bőrbetegség), különösen a szokásos életkor után is fennmaradt akne kezelésére javasolt.

2. Tudnivalók a Differin 1 mg/g krém alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Differin 1 mg/g krémet
- ha allergiás az adapalenre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- Figyelmeztetések és óvintézkedések
- A Differin 1 mg/g krém alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- A javasoltnál nagyobb mennyiség alkalmazása nem növeli a hatékonyságot, illetve nem eredményez gyorsabb hatást, viszont bőrvörösséget, hámlást és kellemetlen érzést okozhat.
- Hatásából adódóan irritálhatja a bőrt.
- Alkalmazása során az alábbi óvatossági intézkedéseket kell figyelembe venni:
- A krém ne kerüljön szembe, szemhéjra, orrba és szájba, nyílt sebre. Ha véletlenül mégis megtörténik, az érintett területet meleg vízzel alaposan le kell mosni.
- Ha az alkalmazást megelőzően helyi hámlasztó készítménnyel már történt kezelés, akkor addig kell várni a kezelés megkezdésével, míg a bőr megnyugszik.
- Napozás és mesterséges fényfürdő fokozza az irritációt. Ezért - amennyire csak lehetséges - ezek a kezelés során kerülendők. A kezelés azonban folytatható, ha pl. kalap viselésével, fényvédő krém használatával csökkenti a napfény okozta esetleges hatások kockázatát és a készítmény alkalmazásának gyakoriságát ennek megfelelően változtatja.
- Kivételes esetben, ha elkerülhetetlen a napozás (pl. strandolás alkalmával), akkor a Differin alkalmazását az adott napon, az azt megelőző és követő napon fel kell függeszteni. Ha az előzetes napozás napégésszerű bőrtünetet okozott, akkor a kezelés csak a gyulladás teljes gyógyulása után kezdhető újra.
- Kerülendő az illatosítót vagy alkoholt tartalmazó olyan kozmetikai szerek alkalmazása, melyek összehúzzák, szárítják vagy irritálják a bőrt, mert ezek fokozhatják a készítmény irritáló hatását. Azok a kozmetikai készítmények (sminkek, hidratáló krémek stb.), amelyek nem okoznak comedo-kat (faggyúdugaszok), használhatók a kezelés közben. Kérje orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát e tekintetben.
- Egyéb gyógyszerek és a Differin 1 mg/g krém

- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
- Az egyéb hatóanyagú - klindamicin-foszfát, benzoil-peroxid - akne ellenes készítményekkel egyidejűleg alkalmazható, mert várhatóan nem befolyásolják egymás hatását.
- Az adapalen igen kis mértékben szívódik fel, ezért a szisztémásan alkalmazott pl. szájon át szedhető gyógyszerekkel való kölcsönhatás valószínűsége rendkívül kicsi.
- Terhesség és szoptatás
- Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- A készítményt terhesség alatt nem szabad alkalmazni.
- Ha a Differin kezelés folyamán esik teherbe, a kezelést meg kell szakítani és amint lehet a további lépésekről konzultáljon orvosával.
- A Differin szoptatás során alkalmazható. Elkerülendő, hogy a csecsemőt közvetlenül a készítmény hatásának kitegye, ne alkalmazza a Differint az emlő területén.
- A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
- A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásai nem ismertek.
- A Differin 1 mg/ g krém metil-parahidroxibenzoátot és propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz, amelyek esetleg későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhatnak.
- 3. Hogyan kell alkalmazni a Differin 1 mg/g krémet?

- A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- A Differin 1 mg/g krém csak felnőttek vagy 12 évet betöltött vagy idősebb serdülők kezelésére szolgál.
- A készítmény ajánlott adagja: naponta egyszer este, mosakodás után javasolt alkalmazni.
- A megmosott és gondosan szárazra törölt arcbőrre tegyen kismennyiségű krémet és kenje be az érintett (aknés) területet. Szembe, szemhéjra, orrba és ajakra ne kerüljön. A készítmény használata után a kezet meg kell mosni.
- Ha feltűnő bőrreakciók jelentkeznek, azonnal hagyja abba a gél alkalmazását és kérje ki orvosa tanácsát.
- Minden esetben szigorúan tartsa be az orvosa utasításait.
- A javulás első jelei általában a kezelés 4-8. hetében jelennek meg. A kezelést általában 3 hónapig kell folytatni.
- Ha az előírtnál több Differin 1 mg/g krémet alkalmazott
- Túladagolás esetlegesen szájon át történő, nem rendeltetésszerű alkalmazás során fordulhat elő.
- A készítmény véletlen lenyelése esetén azonnal forduljon orvoshoz.
- Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
- 4. Lehetséges mellékhatások

- Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
- A Differin 1 mg/g krém az alkalmazás helyén az alábbi mellékhatásokat okozhatja:
- Gyakori mellékhatások (100 betegből 1-10-et érint)
- száraz bőr
- bőrirritáció
- a bőr égő érzése
- bőrvörösség
- Nem gyakori mellékhatások (1000 betegből 1-10-et érint)
- helyi bőrreakció (kontakt dermatitisz)
- a bőr diszkomfort érzése
- leégés
- a bőr viszketése
- a bőr hámlása
- az akné fellobbanása
- Nem ismert gyakoriságú (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- allergiás kontakt reakció,
- a bőr fájdalma és duzzanata és irritációja,
- a szemhéj viszketése vagy duzzanata.
Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Differin 1 mg/g krémet tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Nem fagyasztható.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Differin 1mg/g krém
- A készítmény hatóanyaga 1 mg adapalen 1 g krémben.
- Egyéb összetevők: propil-parahidroxibenzoát, dinátrium-edetát, metil-parahidroxibenzoát, karbomer 934 P/karbopol 974 P, fenoxi-etanol, glicerin, metil-glükóz-szeszkvisztearát, polietilénglikol-20-metil-glükóz-szeszkvisztearát, "natural squalane", ciklometikon, nátrium-hidroxid, tisztított víz.
Milyen a Differin 1mg/g krém külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Sima fehér, fényes homogén krém tubusban és dobozban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014. 05. 01.

Kategóriák

Az adatokat a PHARMINDEX gyógyszer-információs adatbázis szolgáltatja
Ⓒ Vidal Next kft. 2024.