HALIDOR 100 mg tabletta

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Halidor tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Javallatok: A Halidor hatóanyaga, a benciklán a cikloalkán-éterek csoportjába tartozó, perifériás értágító és simaizom-görcsoldó vegyület. Érszűkülettel járó egyes betegségek, valamint a gyomor-bélrendszer, epehólyag, húgyhólyag, húgyvezeték görcsös állapotainak kezelésére alkalmas.


2. Tudnivalók a Halidor tabletta szedése előtt

Ne szedje a Halidor tablettát
Az alábbi állapotokban a Halidor alkalmazása ellenjavallt, ezért feltétlenül említse meg kezelőorvosának, ha a következők valamelyike vonatkozik Önre:
- ha allergiás a benciklánra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha súlyos légzési, vese-vagy májelégtelenségben szenved,
- ha súlyos, nem-egyensúlyban tartott (dekompenzált) szívelégtelensége van,
- ha heveny szívinfarktuson esett át,
- ha szív-ingerületvezetési zavara van (AV-blokk),
- ha epilepsziás, vagy fokozott görcskészsége van,
- ha agyvérzésen esett át a közelmúltban,
- ha koponya-/agysérülést szenvedett az elmúlt 12 hónapban.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Halidor tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Tartós adagoláskor 2 havonta laborkontroll szükséges.

Egyéb gyógyszerek és a Halidor tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Halidor és egyes gyógyszerek kölcsönösen befolyásolhatják egymás hatását, ezért fokozott körültekintésre, esetleg az együtt szedett gyógyszerek adagjának módosítására lehet szükség.

Ezek a gyógyszerek a következők:
- altatók és nyugtatók (hatásfokozódás)
- a szívműködésre ható gyógyszerek
-- vízhajtók, kinidin, digitálisz, szimpatomimetikumok (stresszhelyzetre hasonlító hatást kiváltó, idegrendszerre ható gyógyszerek) - a ritmuszavarok lehetősége fokozódik;
-- béta-blokkolók - az adag módosítására lehet szükség;
-- kalciumcsatorna-blokkolók, vérnyomáscsökkentők - hatásfokozódás
- olyan gyógyszerek, melyek mellékhatása a görcskészség fokozódása (hatásfokozódás)
- műtéti altatószerek (általános érzéstelenítők), valamint nyugtató/altató hatású gyógyszerek - hatásuk fokozódhat
- acetilszalicilsav (véralvadásgátló hatás fokozódása).

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Szedése a terhesség első harmadában nem ajánlott. Adatok hiányában a terhesség további részében és szoptatás idején alkalmazása csak az előny/kockázat - orvos által történő - gondos egyedi mérlegelése után történhet.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Alkalmazásának kezdeti szakaszában a gépjárművezetés, és a gépek kezelésével járó munkavégzés fokozott óvatosságot igényel.

A Halidor tabletta nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".


3. Hogyan kell szedni a Halidor tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Érrendszeri megbetegedések:
A panaszok fennállásáig kúraszerűen 3×1 tabletta naponta, ami súlyos esetben 3×2-re is emelhető.

A gyomor-bélrendszer, epehólyag, húgyhólyag, húgyvezeték görcsös állapotaiban:
1-2 tabletta, naponta legfeljebb 4 tabletta bevétele javasolt.

A tablettát összerágás nélkül, kevés folyadékkal vegye be.

Ha az előírtnál több Halidor tablettát vett be
Ne vegye be az esedékes következő adagot, és forduljon kezelőorvosához a további teendők megbeszélésére!
A túladagolás tünetei:
Előfordulhat szapora szívverés, vérnyomásesés, ájulási hajlam, bevizelés, ezen kívül álmosság, nyugtalanság, súlyos esetben epilepsziaszerű görcsök jelentkezhetnek.

Ha elfelejtette bevenni a Halidor tablettát
Igyekezzen mielőbb bevenni a kimaradt adagot. Ha már a következő adag bevétele esedékes, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, mert a túladagolás veszélyének teszi ki magát!

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Pszichiátriai kórképek: ritkán átmeneti zavartság, hallucinációk.
Idegrendszeri betegségek és tünetek: szórványosan nyugtalanság, fejfájás, szédülés, járászavar, kézremegés, álmosság, alvászavar, memóriazavar; nagyon ritkán központi idegrendszeri gócjelek. Jelentős túladagolás esetén epilepsziás görcsök léphetnek fel.
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek: elvétve előfordulhat szívritmuszavar (főként más, erre hajlamosító gyógyszerrel való együttadáskor).
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: szájszárazság, gyomorfájdalom, teltségérzés, hányinger, hányás.
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: rossz közérzet, testsúlynövekedés, allergiás bőrjelenségek.
Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei: eltérés a laboreredményekben (májenzimszint-emelkedés, fehérvérsejtszám-csökkenés).

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: www.ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
e-mail: adr.box@ogyei.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Halidor tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Különleges tárolást nem igényel.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A készítmény gyártási számát, gyártási és lejárati idejét a dobozon találja.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Halidor tabletta?

- A készítmény hatóanyaga a benciklán-hidrogénfumarát. 100 mg benciklán-hidrogénfumarátot tartalmaz tablettánként.
- Egyéb összetevők: talkum, vízmentes, kolloid szilícium-dioxid, karboximetil-keményítő-nátrium, karbomer, magnézium-sztearát, polivinil-acetát, burgonyakeményítő.

Milyen a Halidor tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Jellegzetes szagú, fehér vagy szürkésfehér, kerek, lapos, peremes tabletta, egyik oldalán "HALIDOR" felirattal.
20 db tabletta fehér, műanyag garanciazáras, mozgáscsillapítóval ellátott Sanner kupakkal lezárt barna üvegben, dobozban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2021.01.01.