NEURAPAS filmtabletta

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a NEURAPAS filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A NEURAPAS filmtabletta a következő panaszok kezelésére szolgáló hagyományos, növényi alapú gyógyszer 18 év felettiek számára:
-- átmeneti mentális kimerültség (neurasthenia) és
-- átmeneti enyhe ideges feszültség és elalvási nehézségek enyhítésére.

A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló meghatározott javallatokra alkalmazandó.


2. Tudnivalók a NEURAPAS filmtabletta szedése előtt

Ne szedje a NEURAPAS filmtablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) az orbáncfűre, a macskagyökérre, a golgotavirágra vagy a filmtabletta egyéb összetevőjére.
- ha Önt egyidejűleg egy olyan gyógyszerrel kezelik, amely a következő hatóanyagok valamelyikét tartalmazza:
-- transzplantátumok kilökődését megakadályozó gyógyszerek:
-- ciklosporin
-- takrolimusz, belső alkalmazásra
-- szirolimusz
-- HIV-fertőzések vagy AIDS kezelésére szolgáló gyógyszerek:
-- proteináz-gátlók, pl. indinavir
-- nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátlók, pl. nevirapin

-- citosztatikumok (daganat ellenes szerek), pl.
-- imatinib
-- irinotecan
a monoklonális antitestek kivételével
-- kumarin típusú orális antikoagulánsok (véralvadásgátló szerek; warfarin és fenprokumon),

Ezen kívül nem szabad alkalmazni a NEURAPAS filmtablettát ismert, a bőr fénnyel szembeni túlérzékenysége esetén.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A NEURAPAS filmtabletta szedésének megkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Gyermekek és serdülők:
A NEURAPAS filmtabletta szedése gyermekeknek és 18 év alatti serdülőnknek nem javasolt, mivel erre vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő adat.

A NEURAPAS filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A készítmény alkalmazása során kerülni kell az intenzív UV-besugárzást (a hosszabb ideig tartó napozást, kvarclámpát, szoláriumot).

Egyéb gyógyszerek és a NEURAPAS filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Az orbáncfű tartalmú gyógyszerek a következő szerekkel kölcsönhatásba léphetnek és hatékonyságuk csökken:
-- digoxin (szívgyengeségre alkalmazott szer),
-- verapamil (szívritmus-zavarok, szívkoszorúér betegség, magas vérnyomás, cluster fejfájás, a szívizom megbetegedése),
-- koleszterin-csökkentők, pl. szimvasztatin
-- különböző depresszió-ellenes gyógyszerek, pl. amitriptilin, nortriptilin.
-- Bizonyos depresszió-ellenes gyógyszerekkel (pl. paroxetin, szertralin, trazodon) történő egyidejű szedés esetén fokozott mértékben léphetnek fel szerotonerg hatások mint pl. rosszullét, hányás, szorongás, nyugtalanság, zavartság.

Azok a betegek, akik a NEURAPAS filmtablettát ezen hatóanyagok valamelyikét tartalmazó más gyógyszerrel egyidejűleg szedik, orvosuktól kérjenek tanácsot.

A hormonális fogamzásgátló szereket szedő nők esetében a NEURAPAS filmtablettá-val fellépő kölcsönhatások miatt közti-vérzés előfordulhat. A fogamzásgátló biztonságosságának csökkenése miatt a teherbeesés kockázata megnő, ezért javasolt a NEURAPAS filmtabletta alkalmazása során kiegészítő, nem hormonális fogamzásgátló módszerek alkalmazása.

A bőr fényérzékenységét növelő más gyógyszerekkel végzett egyidejű kezelés esetén előfordulhat a fény okozta sérülés lehetőségének fokozódása (lásd "Lehetséges mellékhatások").

A NEURAPAS filmtabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A NEURAPAS filmtabletta étkezésektől függetlenül bevehető.
A készítmény hatását az alkohol fokozhatja, ezért az alkohol fogyasztása kerülendő.


Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A termék biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó adatok hiányossága miatt terhes és szoptatós anyáknak a készítmény alkalmazása nem javasolt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A NEURAPAS filmtabletta nagymértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, ezért ezen tevékenységek végzésekor nem ajánlott a készítmény szedése.

A NEURAPAS filmtabletta 90,5 mg laktóz-monohidrátot, valamint 10,4 mg glükóz-szirupot tartalmaz (ez összesen 0,008 kenyéregységnek felel meg).
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.


3. Hogyan kell szedni a NEURAPAS filmtablettát?

A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek (18 év felett):

Rövid ideig tartó mentális kimerültség (neurasthenia) kezelésére: naponta 3-szor 2 filmtabletta.

Átmeneti enyhe ideges feszültség és elalvási nehézségek kezelésére: 2 filmtabletta rövid idővel a lefekvés előtt.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél:
A NEURAPAS filmtabletta szedése gyermekeknek és 18 év alatti serdülőnknek nem javasolt, mivel erre vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő adat.

Az alkalmazás módja:
NEURAPAS filmtablettát elegendő mennyiségű folyadékkal (egy pohár vízzel), szétrágás nélkül, az étkezésektől függetlenül kell bevenni.

Ha az előírtnál több NEURAPAS filmtablettát vett be
Amennyiben a javasolt adagnál többet vett be, keresse fel orvosát, a gyógyszer dobozát és a megmaradt filmtablettákat is vigye magával.

Ha elfelejtette bevenni a NEURAPAS filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a NEURAPAS filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az alábbi mellékhatásokat figyelték meg:
- hányinger, étvágytalanság, fáradtság, nyugtalanság, melyek gyakorisága nem ismert,
- nagyon ritkán, világos bőrű egyéneknél túlérzékenységi (allergiás) reakciók előfordulhatnak a bőr erős sugárzásnak (nap, szolárium) kitett részein - a bőr UV-fénnyel szemben megnövekedett érzékenysége (fotoszenzibilizáció) következtében - amelyek a napsütés okozta leégéshez hasonlítanak.

Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha bármilyen allergiás bőrreakciót (kiütés, viszketés, a bőr duzzadása) észlel.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: www.ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a NEURAPAS filmtablettát tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a NEURAPAS filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a NEURAPAS filmtabletta
- A készítmény hatóanyagai:
Közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum L., herba) száraz kivonata (4.6-6.5:1) 60 mg kivonószer: 38% m/m etanol
Észak-amerikai golgotavirág (Passiflora incarnata L., herba) száraz kivonata (6.2-7.1:1) 32 mg
kivonószer: 60% m/m etanol
Macskagyökér (Valeriana officinalis L.s.l., radix) száraz kivonata (3.8-5.6:1) 28 mg
kivonószer: 40% m/m etanol

- Egyéb összetevők: povidon K 30, laktóz-monohidrát, 85%-os glicerin, porlasztva szárított glükóz-szirup, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, maltodextrin, talkum, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, bázisos butil-metakrilát kopolimer, macrogol 6000, titán-dioxid (E 171), indigókármin (E 132).

Milyen a NEURAPAS filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
.
Világoskék, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta.
20 db, 60 db és 100 db filmtabletta PVC/Aclar//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014.09.01.