PRINORM 100 mg filmtabletta

Betegtájékoztató

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRINORM FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Magasvérnyomás, szívkoszorúér betegségből származó fájdalmak (angina pectoris), ritmuszavarok, szívinfarktus, bizonyos nem szív-eredetű panaszok (migrénes fejfájás, szorongás, esszenciális tremor) kezelésére szolgáló gyógyszer.
A Prinorm az úgynevezett béta-blokkoló gyógyszerek közé tartozik, elsősorban a szervezet beta₁-receptorain fejt ki gátló hatást. A vérnyomást csökkenti, a szívműködést és az ingerületvezetést lassítja, a szívizom összehúzódó erejét és oxigén-igényét csökkenti.
Nagyobb adagokban a beta₂-receptorokat is blokkolhatja, ami a hörgők és erek simaizmainak összehúzódásához vezethet.


2. TUDNIVALÓK A PRINORM FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Prinorm filmtablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a készítmény hatóanyagára vagy a Prinorm filmtabletta egyéb összetevőjére;
- szív-ingerképzési-, ingerületvezetési zavar esetén (lassú vagy szabálytalan érverés);
- alacsony vérnyomás, szív eredetű sokk, súlyos, kezeletlen szívelégtelenség esetén;
- súlyos érszűkületben, bizonyos anyagcserezavarokban;
- kezeletlen mellékvesevelő daganat (phaeochromocytoma) esetén;
- gyermekkorban.
A Prinorm filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Egyedi orvosi elbírálás alapján adható:
- szívelégtelenségben, ha bizonyos fajta angina pectorisban (Prinzmetal angina) szenved, ingerületvezetési zavara van;
- érszűkület esetén;
- asztmás betegségben, idült alsólégúti betegségben;
- cukorbetegségben, súlyos veseelégtelenségben, fokozott pajzsmirigyműködés esetén;
- bármilyen allergiás betegségben, beleértve a gyógyszer vagy rovarcsípés okozta túlérzékenységet is;- műtét előtt;
- ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Egyéb gyógyszerek egyidejű alkalmazása ugyanis megváltoztathatja a Prinorm hatását.
Különösen fontos, hogy kezelőorvosa tudjon arról, ha Ön:
- Magasvérnyomás elleni gyógyszert (kalciumantagonista, klonidin, moxonidin), szívritmuszavar elleni készítményeket (pl. dizopiramid, kinidin, amiodaron), digitáliszt szed;
- Nemszteroid gyulladásgátlókat szed;
- Szimpatikus idegrendszerre ható gyógyszert szed (pl. epinefrin, metildopa, yohimbin, alfa₁-receptor blokkolók) kap;
- Fenotiazin-származékot kap, cukorbetegség ellen kezelik, bizonyos savkötőket szed.
Termékenység, terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás ideje alatt kezelőorvosa egyedi elbírálás alapján fogja előírni a készítmény szedését.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásolhatja, ezért egyénileg kell meghatározni, hogy a gyógyszer milyen adagja mellett szabad járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni.


3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PRINORM FILMTABLETTÁT?
A Prinorm filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja:
- magasvérnyomásban naponta egyszer 50-100 mg szájon át;
- angina pectorisban naponta 50-100 mg, amit egyszerre vagy két részletben lehet bevenni;
- ritmuszavarban naponta egyszer 50-100 mg;
- szívinfarktusban naponta egyszer 100 mg;
- migrén megelőzésére naponta 50-100 mg.
A tablettát éhgyomorra kell bevenni. Magasvérnyomásban a teljes hatás 1-2 hét alatt alakul ki.
Ha az alkalmazás során a hatást túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Prinorm filmtablettát vett be
Rögtön jelentkeznie kell kezelőorvosánál vagy kórházi osztályon.
Tünetek: lassú szívverés, vérnyomásesés, heveny szívelégtelenség, légzési zavarok, görcsök.
Ha elfelejtette bevenni a Prinorm filmtablettát
Az elfelejtett adagot ne pótolja. Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Vegye be a gyógyszert a következő esedékes időpontban a szokásos adagban.
Ha idő előtt abbahagyja a Prinorm filmtabletta alkalmazását
A Prinorm szedését csak orvosi javaslatra és fokozatosan szabad abbahagyni.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Prinorm filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ezek a következők: lassú szívverés, szívelégtelenség súlyosbodása, vezetési zavar kialakulása az EKG-n, vérnyomásesés, érszűkület tüneteinek súlyosbodása, zsibbadás, zavartság, szédülés, fejfájás, hangulatváltozások, alvászavarok, depresszió, hallucinációk, szellemi képesség csökkenése, szájszárazság, hányinger, hasmenés, májkárosodás, hasi fibrózis, hasnyálmirigy-gyullladás, cukor-, zsíranyagcsere zavarai, hiperkalémia, szexuális zavarok, légúti ellenállás fokozódása, vérkép-eltérések, bőrelváltozások, hajhullás, látászavarok, testhőmérséklet csökkenése, fáradtság. Ismert allergennel szemben fellépő reakciók erősödhetnek. Hirtelen elhagyása angina pectorist, vérnyomásemelkedést, ritmuszavart, szívinfarktust okozhat, pajzsmirigy-túlműködés tüneteit válthatja ki.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A PRINORM FILMTABLETTÁT TÁROLNI
Legfeljebb 25 °C-on, a fénytől és nedvességtől védve tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Prinorm filmtablettát.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Prinorm filmtabletta
- A készítmény hatóanyaga:
Prinorm 50 mg filmtabletta: 50 mg atenolol filmtablettánként.
Prinorm 100 mg filmtabletta: 100 mg atenolol filmtablettánként.
- Egyéb összetevők:
Prinorm 50 mg filmtabletta:
Mag: zselatin, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, magnézium-karbonát. Bevonat: White paste 28737: hipromellóz 2910, titán-dioxid (E 171), glicerin, (85%), hipromellóz 50 cP, hipromellóz 6 cP.
Prinorm 100 mg filmtabletta:
Mag: zselatin, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, nehéz bázisos magnézium-karbonát. Bevonat: White paste 28737: hipromellóz 2910, titán-dioxid (E 171), glicerin, (85%), hipromellóz 50 cP, hipromellóz 6 cP.
Milyen a Prinorm filmtabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér, kerek, íztelen, szagtalan, mindkét oldalán enyhén domború felületű, egyik oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta. Törési felülete fehér színű.

30 db filmtabletta PVC/PVDC//AL buborékcsomagolásban és dobozban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012.08.01.