FINANORM 5 mg filmtabletta

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Finanorm és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A finaszterid a Finanorm hatóanyaga, és az 5-alfa-reduktáz-gátlók csoportjába tartozik.
A Finanorm a nem rosszindulatú (azaz a jóindulatú) prosztatamegnagyobbodás kezelésére és megfékezésére szolgál. A prosztata zsugorodását idézi elő, tehát javítja a vizelet ürítését és a betegség tüneteit. Egyidejűleg a gyógyszer csökkenti az akut vizelet elakadás gyakoriságát és a műtéti beavatkozás szükségességét.
2. Tudnivalók a Finanorm alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Finanormot
- Ha allergiás (túlérzékeny) a finaszteridre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- Ha Ön nő (szintén lásd a Terhesség és szoptatás fejezetet); a betegség csak férfiaknál fordul elő;
- Ha Ön gyermekkorú vagy serdülőkorú;
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Finanorm alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Finanorm kezelés megkezdése előtt tájékoztassa orvosát minden jelenlegi és múltbeli egészségügyi problémájáról, valamint az összes allergiáiról.
Azonnal közölje kezelőorvosával, ha emlőszövetében bármilyen változást észlel, mint pl. csomókat, fájdalmat, emlőszövet-megnagyobbodást vagy váladékozást az emlőbimbóból, mivel ezek a tünetek súlyos állapot, mint pl. emlőrák jelei lehetnek.
Hangulatváltozások és depresszió
A Finanorm-mal kezelt betegeknél hangulatváltozásokat jelentettek, például lehangoltságot, depressziót és ritkábban öngyilkossági gondolatokat. Ha Ön e tünetek bármelyikét tapasztalja, a lehető leghamarabb kérjen további segítséget kezelőorvosától.
Gyermekek és serdülők
Gyermekek és serdülők ezt a gyógyszert nem alkalmazhatják.
Egyéb gyógyszerek és a Finanorm
A Finanorm és egyéb gyógyszerek együttes alkalmazása általában nem okoz kölcsönhatást.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ha orvosa bármilyen gyógyszert felír az Ön számára, mindig tájékoztassa, hogy szedi a Finanorm filmtablettákat.
A Finanorm egyidejű bevétele bizonyos ételekkel és italokkal
Beveheti a szokásos adagját pl. a napi egy tablettát, étkezéstől függetlenül.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ne alkalmazza a Finanorm filmtablettát, ha Ön terhes vagy fogamzó képes korban van. Szintén ne érintkezzen törött vagy töredezett Finanorm tablettákkal. Ha a hatóanyag a bélrendszeren keresztül vagy a bőrön át felszívódik a terhes nő szervezetébe, akkor az a fiúgyermeknél a nemi szerv rendellenes fejlődését eredményezheti. Ha a terhes nő a Finanorm hatóanyagával érintkezésbe kerül, forduljon orvoshoz. A Finanorm tabletták filmbevonattal rendelkeznek, amely megakadályozza a hatóanyaggal történő érintkezést, kivéve, ha a tabletták töröttek vagy sérültek.
Ha a beteg szexuális partnere terhes vagy fogamzó képes korban van, akkor a beteg kerülje a partner ondójával történő expozíciót (pl. gumi óvszer alkalmazásával) vagy partnere hagyja abba a finaszteriddel történő kezelést.
A készítmény hatásai a gépjárművezetésre és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A finaszterid nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Finanorm laktóz-monohidrátot és Sunset Yellow színezőanyagot (E110) tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Finanorm Sunset yellow színezőanyagot tartalmaz (E110), ami allergiás reakciókat okozhat.
Figyelmeztetés
A Finanorm hatást gyakorolhat a PSA (prosztataspecifikus antigén) nevű vérvizsgálati teszt eredményére. Ha Önnél ilyen teszt elvégzésére kerülne sor, akkor tájékoztassa orvosát, hogy Ön Finanorm filmtablettákat szed.
3. Hogyan kell a Finanorm filmtablettákat alkalmazni?
A gyógyszert mindig az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja naponta egy tabletta, mely étkezéstől függetlenül bevehető.
A jóindulatú prosztatamegnagyobbodás kialakulása hosszú ideig tart. Bizonyos betegnél a tünetek gyorsan javulnak, azonban lehet, hogy Önnek a Finanorm filmtablettákat legalább hat hónapig kell szedni, amíg a vizelet ürítésének nehézsége megoldódik. Lehet, hogy a Finanorm már korán megszünteti a tüneteket és stabilizálja a betegséget, de a gyógyszert mégis hosszú ideig kell szedni. Akár tapasztal javulást vagy változást a tünetekben akár nem, a Finanormmal történő kezelés csökkenti a vizeletelakadás gyakoriságát és ezáltal a sebészeti beavatkozás szükségességét. Rendszeres orvosi kontroll szükséges panaszainak ellenőrzésére. A Finanorm filmtablettákat csak az orvos utasítása szerint alkalmazza.
Ha az előírtnál több Finanormot vett be
Azonnal forduljon orvoshoz!
Ha elfelejtette bevenni a Finanormot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására!
Folyatassa a tabletta szedését a szokásos ütemezés szerint.
Ha idő előtt abbahagyja a Finanorm alkalmazását
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő összefoglaló tartalmazza a jelen időpontig bejelentett mellékhatásokat azok előfordulási gyakorisága szerint:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Erekció hiánya, csökkent szexuális vágy, csökkent ejakulátum mennyiség.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
Az emlők érzékenysége, az emlő megnagyobbodása, rendellenes ejakuláció, bőrkiütés.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Herefájdalom, viszketés, csalánkiütés, allergiás reakciók, mint például az ajkak és az arc duzzanata.
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Emlőváladékozás, néhány esetben emlőcsomó eltávolítás szükséges sebészileg.
Nem ismert gyakoriságú (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
Szívdobogásérzés (gyors vagy szabálytalan szívritmus), emelkedett májenzimértékek (eltérés a vérvizsgálat során), depresszió, szorongás.
Amennyiben a következő tünetek közül bármelyiket is tapasztalja, akkor hagyja abba a Finanorm szedését és azonnal tájékoztassa orvosát: ajkak, nyelv vagy arc duzzanata, nyelési nehézség vagy csalánkiütés (urtikária) és nehézlégzés.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Finanormot tárolni?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Finanorm?
- A készítmény hatóanyaga: 5 mg finaszterid filmtablettánként.
- Egyéb összetevők:
Tablettamag: Laktóz-monohidrát,
Sárga vas-oxid (E 172),
Mikrokristályos cellulóz,
Vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Dokuzát-nátrium
Hidegen duzzadó kukoricakeményítő
Karboximetilkeményítő-nátrium (A típus)
Magnézium-sztearát
Tablettabevonat: Hidroxipropilcellulóz,
Hipromellóz,
Titán-dioxid (E 171),
Indigókármin alumínium lakk (E 132),
Sunset yellow FCF alumínium lakk (E 110),
Kinolinsárga alumínium lakk (E 104).
Milyen a Finanorm külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Kerek, mindkét oldalán domború felületű, világoskék színű filmtabletta átlátszatlan, fehér PVC/PVDC/alumínium buborékcsomagolásban vagy PVC/PE/PVDC/ alumínium buborékcsomagolásban, dobozban.
Kiszerelés: 28 db, 30 db, 50 db, 100 db, 300 db filmtabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2018.10.01.