HUMA-ZOLAMIDE 250 mg tabletta

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Huma-Zolamide tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A gyógyszer javallatai:
- A szívizomzat keringési elégtelenséggel járó működési zavara miatti, gyógyszer okozta vagy menstruációt megelőző vizenyőképződés kiegészítő kezelése.
- Egyes, az egész testre kiterjedő rángógörcs (epilepszia) típusok kiegészítő kezelése.
- Nyílt zugú zöldhályog (glaukóma), másodlagos zöldhályog (glaukóma) kezelése.
- Heveny zárt zugú glaukómában a szembelnyomás csökkentésére a műtétet megelőző időszakban, amikor a műtét halasztására van szükség.
- Hegyi betegség tüneteinek megelőzésére és enyhítésére azoknak a hegymászóknak, akik gyors szintemelkedést kísérelnek meg, és azoknak, akik a fokozatos szintemelkedés ellenére nagyon érzékenyek akut magassági betegségre.
2. TUDNIVALÓK A HUMA-ZOLAMIDE TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Huma-Zolamide tablettát
- ha allergiás szulfonamidokra, acetilszalicilsavra, egyéb gyulladáscsökkentő és reuma elleni készítményekre, azo-színezékekre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- súlyos vese- és májbetegségben, mellékvesekéreg elégtelenségben,
- szoptatás esetén.
Gyermekekre vonatkozó biztonságossága és hatásossága nem bizonyított, ezért nem alkalmazható.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
- ha gyógyszer túlérzékenysége van vagy allergiás megbetegedésre hajlamos,
- ha máj- vagy vesebetegsége van,
- ha terhes, vagy a közeljövőben gyermeket szeretne vállalni,
- amennyiben más gyógyszereket is szed, a kezelés megkezdése előtt kérdezze meg kezelőorvosát a lehetséges kölcsönhatásokról
- a készítmény csak orvosi utasításra alkalmazható
Egyéb gyógyszerek és a Huma-Zolamid tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Egyéb gyógyszer egyidejűleg csak a kezelőorvos engedélyével alkalmazható.
Az alábbi felsorolásban a készítményeket hatóanyagtartalmuk, hatásmechanizmusuk alapján csoportosítva említjük, és nem a gyógyszer védjegyzett (kereskedelmi) nevén. Amennyiben Ön nem biztos abban, hogy az Ön által szedett többi gyógyszerrel együtt alkalmazhatja-e a Huma-Zolamide tablettát, feltétlenül kérdezze meg kezelőorvosát.
A szulfonamidokkal és más folsav-antagonista hatású készítményekkel együtt adva fokozhatja azok hatását.
Véralvadásgátló készítmények hatása a készítménnyel történő együttadáskor fokozódhat.
Tablettás vércukorszint csökkentő készítménnyel vagy inzulinnal együtt szedve csökkenhet ezen gyógyszerek hatékonysága, vagyis emelkedhet a vércukorszint. A vércukorszint gyakoribb ellenőrzése javasolt!
Szalicilát származékokkal együtt adva anyagcsere változás jöhet létre, amely súlyos esetben étvágytalansághoz, szapora légzéshez, levertséghez és kómához vezethet.
Egyes szívgyógyszerekkel együtt alkalmazva fokozódhat a szervezet kálium vesztesége.
Vérnyomáscsökkentő szerek egyidejű szedésekor azok adagjának módosítása szükséges lehet.
Egyes epilepszia elleni készítményekkel együtt adva módosíthatja azok hatását, és a csontokban a mésztartalom csökkenését is okozhatják.
Hasonló hatású vizelethajtókkal együtt adva a nemkívánatos hatások fokozódhatnak.
Szteroid gyulladáscsökkentőkkel együtt adva csökkenhet a vér kálium szintje, ami szívműködési problémákat is okozhat.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség időszakában csak a kezelőorvos kifejezett utasítására alkalmazható - az előny/kockázat gondos mérlegelése alapján -, ha ez elkerülhetetlenül szükséges.
Szoptatás során átjut az anyatejbe. A súlyos mellékhatások lehetősége miatt alkalmazásakor a szoptatást fel kell függeszteni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Alkalmazásának első szakaszában - egyénenként meghatározandó ideig - járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos. A továbbiakban egyénileg, kezelőorvosa által határozandó meg a tilalom mértéke.
3. Hogyan kell szedni a Huma-Zolamide tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A szokásos adagolás a fennálló betegségtől, a beteg állapotától függően igen eltérő lehet.
Zöldhályog (glaukóma): a szokásos terápia kiegészítésére napi 1- 4 tabletta.
Egész testre kiterjedő rángógörcs (epilepszia): kiegészítő kezelésként általában napi 1,5 - 4 tabletta. Egyéb epilepszia elleni készítménnyel együtt adva javasolt kezdő adagja napi egyszer 1 tabletta, ami később legfeljebb 4 tablettára emelhető.
Vizenyőképződés: a kezdő adag napi egyszer 1 - 1,5 tabletta reggel. A megfelelő vizelethajtó hatás eléréséhez legjobb másnaponként adagolni.
Magassági (hegyi) betegség megelőzése: a magaslati tartózkodást megelőző napon kezdve, naponta 2-szer 1 tabletta, a magaslati körülmények között legalább 2-3 napon át folytatva.
A tablettát célszerű étkezés közben bevenni.
Az adagok növelése általában nem fokozza a hatást, de növelheti a mellékhatások előfordulásának kockázatát.
Tartós alkalmazás során - a kezelőorvosa által előírt - rendszeres időközönként orvosi és laboratóriumi vizsgálatok szükségesek.
Tartós szedése esetén káliumban gazdag ételek fogyasztása javasolt (pl.: gyümölcsök, zöldségek, főzelékek).
Ha az előírtnál több Huma-Zolamide tablettát vett be
Azonnal értesítse kezelőorvosát, vagy az orvosi ügyeletet.
Ha elfelejtette bevenni a Huma-Zolamide tablettát
Ne vegyen be egyszerre kétszeres vagy többszörös adagot, hanem folytassa a Huma-Zolamide 250 mg tabletta szedését a kezelőorvos által előírt módon és adagolásban, az eredetileg előírt rendnek megfelelően, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.
Ha idő előtt abbahagyja a Huma-Zolamide tabletta szedését
A továbbiakban szükséges kezelés módját haladéktalanul beszélje meg kezelőorvosával.
Amennyiben mellékhatások miatt kívánja abbahagyni a kezelést, kérjen tanácsot kezelőorvosától, aki tájékoztatni fogja ezen mellékhatások kezeléséről, vagy más készítménnyel folytatja a kezelést.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A kezelés kezdetén leggyakrabban érzészavarok, különösen végtagzsibbadás, ízérzészavar, hallászavarok vagy fülzúgás, (enyhe) kábultság, étvágycsökkenés, gyomor-bélrendszeri zavarok (hányinger, hányás, hasmenés), a vizelet mennyiségének megnövekedése, esetenként álmosság és zavartság fordulhat elő.
Anyagcserezavarok és egyes laboratóriumi leletek kórossá válása előfordulhatnak. Átmeneti látászavar is előfordulhat.
Ritkán: csalánkiütés vagy egyéb bőrkiütéssel járó túlérzékenységi reakciók, véres széklet vagy vizelet, a máj működésének zavara, fényérzékenység, vérkép-rendellenességek, láz, vesekőképződés, öngyilkossági késztetés.
Haladéktalanul keresse fel orvosát, amennyiben súlyos bőrreakció lép fel Önnél: vörös, pikkelyes kiütéses bőr alatti kiemelkedésekkel és hólyagokkal (exantematózus pusztulózis). Ezen mellékhatás gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Huma-Zolamide tablettt tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 oC-on, fénytől és nedvességtől védve tárolandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/ Felh.:/ Exp) után ne szedje a Huma-Zolamide tablettát.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Huma-Zolamide 250 mg tabletta?
- A készítmény hatóanyaga: 250 mg acetazolamid tablettánként.
- Egyéb összetevők: nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, povidon, kaboximetilkeményítő-nátrium, mikrokristályos cellulóz.
Milyen a Huma-Zolamide 250 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: fehér, kerek, mindkét oldalán enyhén domború felületű tabletta, egyik oldalán mélynyomású "HP", másik oldalán "250" jelzéssel ellátva.
Csomagolás: 20 db tabletta színtelen, átlátszó PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2018. 08. 01.