LIVTENCITY 200 mg filmtabletta

Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást.

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a LIVTENCITY és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A LIVTENCITY egy vírusellenes gyógyszer, amelynek a hatóanyaga a maribavir.

Ez egy olyan gyógyszer, amelyet olyan felnőttek kezelésére alkalmaznak, akik szervátültetésen vagy csontvelő-átültetésen estek át és CMV (citomegalovírus) fertőzöttek lettek, ami nem múlt el vagy kiújult, egy másik vírusellenes készítmény alkalmazása után.

A CMV egy olyan vírus, amely sok emberben megtalálható anélkül, hogy tüneteket okozna, és általában a szervezetben marad anélkül, hogy bármilyen kárt okozna. Azonban, ha az Ön immunrendszere le van gyengülve, miután szervátültetésen vagy őssejtátültetésen esett át, magasabb a kockázata annak, hogy a CMV miatt megbetegszik.


2. Tudnivalók a LIVTENCITY szedése előtt

Ne szedje a LIVTENCITY-t:
- ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha az alábbiak közül valamelyik gyógyszert szedi:
-- ganciklovir (a CMV-fertőzés kezelésére szolgál);
--valganciklovir (a CMV-fertőzés kezelésére szolgál).

Ne szedje a LIVTENCITY-t, amennyiben a fentiek bármelyike vonatkozik Önre. Ha nem biztos benne, akkor beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, mielőtt elkezdi szedni a LIVTENCITY-t.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A LIVTENCITY szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha már ciklosporinnal, takrolimusszal, szirolimusszal vagy everolimusszal (ezeket a transzplantált szerv kilökődésének megelőzésére alkalmazzák) kezelik.
További vérvizsgálatokra lehet szükség ezen gyógyszerek vérszintjének ellenőrzésére. Ezen gyógyszerek magas szintje súlyos mellékhatásokat okozhat.

Gyermekek és serdülők
A LIVTENCITY nem alkalmazható 18 év alatti gyermekek és serdülők esetében. Ennek oka, hogy a LIVTENCITY-t nem vizsgálták ebben a korcsoportban.

Egyéb gyógyszerek és a LIVTENCITY
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Erre azért van szükség, mert a LIVTENCITY befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, és más gyógyszerek is befolyásolhatják a LIVTENCITY hatását. A kezelőorvosa vagy gyógyszerésze elmondja, hogy biztonságos-e a LIVTENCITY-t más gyógyszerekkel együtt szedni.

Vannak gyógyszerek, amiket tilos a LIVTENCITY-vel együtt szedni. Lásd a "Ne szedje a LIVTENCITY-t" cím alatti listát.

Szóljon kezelőorvosának akkor is, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi. Erre azért van szükség, mert lehetséges, hogy az orvosnak meg kell változtatnia a gyógyszereit vagy a gyógyszerei adagját:
- rifabutin, rifampicin - tuberkulózis (tbc) vagy ezzel összefüggő fertőzések kezelésére;
- közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum) - depresszió és alvásproblémák kezelésére szolgáló gyógynövénykészítmény;
- sztatinok, például atorvasztatin, fluvasztatin, rozuvasztatin, szimvasztatin, pravasztatin, pitavasztatin - magas koleszterinszint kezelésére;
- karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin - általában görcsök vagy görcsrohamok (epilepszia) kezelésére;
- efavirenz, etravirin, nevirapin - HIV-fertőzés kezelésére;
- savlekötők (alumínium- és magnézium-hidroxid tartalmú, szájon át alkalmazandó szuszpenzió) - magas gyomorsavszint miatti gyomorégés vagy emésztési zavarok kezelésére;
- famotidin - magas gyomorsavszint miatti gyomorégés vagy emésztési zavarok kezelésére;
- digoxin - szívgyógyszer;
- klaritromicin - antibiotikum;
- ketokonazol és vorikonazol - gombás fertőzések kezelésére;
- diltiazem - szívgyógyszer;
- dextrometorfán - köhögés elleni gyógyszer;
- warfarin - véralvadásgátló;
- orális fogamzásgátló szteroidok - fogamzásgátlás;
- midazolám - nyugtatóként alkalmazzák.

Kérdezze meg a kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a gyógyszerek listájáról, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a LIVTENCITY-vel.

Terhesség
Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. A LIVTENCITY alkalmazása nem javasolt terhesség során. Ennek oka, hogy nem vizsgálták terhesség esetén, így nem ismert, hogy a LIVTENCITY ártalmas-e a gyermekre a terhesség alatt.

Szoptatás
Ha Ön szoptat, vagy szoptatást tervez, a gyógyszer alkalmazása előtt tájékoztassa erről a kezelőorvosát. A LIVTENCITY szedése közben nem javasolt a szoptatás. Nem ismert, hogy a LIVTENCITY átjuthat-e az anyatejbe, és hogy károsíthatja-e a gyermeket.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A LIVTENCITY nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A LIVTENCITY nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".


3. Hogyan kell szedni a LIVTENCITY-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa, gyógyszerésze, vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

A készítmény ajánlott adagja naponta kétszer 400 mg. Ez azt jelenti, hogy két darab 200 mg-os LIVTENCITY tablettát kell bevennie reggel, és ismét két darab 200 mg-os tablettát este. A gyógyszert étkezés közben vagy attól függetlenül is beveheti, egészben vagy széttörve.

Ha az előírtnál több LIVTENCITY-t vett be
Ha túl sok LIVTENCITY-t vett be, azonnal tájékoztassa a kezelőorvosát.

Ha elfelejtette bevenni a LIVTENCITY-t
Ha elfelejtette bevenni az adagot és a következő szokásos adag 3 órán belül esedékes, ne vegye be a kihagyott adagot, hanem a szokásos rend szerint folytassa a gyógyszer alkalmazását. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja a LIVTENCITY szedését
Ha jobban érzi magát, akkor se hagyja abba a LIVTENCITY szedését anélkül, hogy beszélne a kezelőorvosával. A LIVTENCITY előírás szerinti szedése biztosítja a legjobb esélyt a CMV-fertőzés és/vagy betegség megszüntetésére.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Tájékoztassa a kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja:

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
- ízérzés megváltozása;
- émelygés (hányinger);
- hasmenés;
- hányás;
- fáradtság (kimerültség).

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- a transzplantált szerv kilökődését megelőző gyógyszerek vérszintjének az emelkedése;
- gyomor- (hasi) fájdalom;
- étvágycsökkenés;
- fejfájás;
- testsúlycsökkenés.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: https://nngyk.gov.hu
elektronikus úton történő mellékhatás-bejelentés: https://mellekhatas.nngyk.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a LIVTENCITY-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a tartálycímkén feltüntetett lejárati idő ("EXP") után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a LIVTENCITY?
- A készítmény hatóanyaga a maribavir. 200 mg maribavirt tartalmaz filmtablettánként.
- Egyéb összetevők (segédanyagok):

- Tablettamag:
- mikrokristályos cellulóz (E460(i)), karboximetilkeményítő-nátrium (lásd 2. pont), magnézium- sztearát (E470b).

- Filmbevonat:
- poli(vinil-alkohol) (E1203), makrogol (polietilén-glikol) (E1521), titán-dioxid (E171), talkum (E553b), brillantkék FCF alumínium lakk (EU) (E133).

Milyen a LIVTENCITY külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A LIVTENCITY 200 mg filmtabletta kék, ovális alakú, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik oldalán "SHP", a másik oldalán "620" jelöléssel.

A tabletták egy gyermekzáras kupakkal ellátott, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) tartályban vannak, amely 28 db, 56 db vagy 112 db (2×56 db-os tartály) filmtablettát tartalmaz.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A szöveg publikálásának dátuma az ema.europa.eu weboldalon: 2026.06.11.