CEFUROXIM MIP 750 mg por oldatos injekcióhoz

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Cefuroxim MIP és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Cefuroxim MIP egy antibiotikum, amelyet felnőtteknél és gyermekeknél alkalmaznak. Hatására elpusztulnak a fertőzéseket okozó baktériumok. Az úgynevezett cefalosporinok csoportjába tartozó gyógyszer.


A Cefuroxim MIP-et az alábbi testtájak fertőzéseinek kezelésére alkalmazzák:
- a tüdő vagy a mellkas,
- a húgyutak,
- a bőr és a lágyrészek,
- a hasüreg.

A Cefuroxim MIP-et alkalmazzák még:
- műtétek során a fertőzések megelőzésére.


2. Tudnivalók a Cefuroxim MIP alkalmazása előtt

Nem kaphat Cefuroxim MIP-et:
- ha allergiás bármilyen cefalosporin antibiotikumra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha bármikor volt már súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakciója bármilyen más típusú béta-laktám antibiotikumra (penicilinekre, monobaktámokra vagy karbapenemekre).
- ha korábban jelentkezett már Önnél súlyos bőrkiütés vagy bőrhámlás, hólyagosodás és/vagy szájfekély a cefuroxim vagy bármely más cefalosporin hatóanyagú antibiotikum alkalmazása után.

-> Mielőtt elkezdené kapni a Cefuroxim MIP-et, mondja el kezelőorvosának, ha úgy gondolja, hogy ez érvényes Önre. Önnek nem szabad Cefuroxim MIP-et kapnia.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Cefuroxim MIP alkalmazása alatt figyelnie kell bizonyos tünetekre, mint például az allergiás reakciókra és az emésztőrendszeri rendellenességekre, pl. a hasmenésre. Ez csökkenteni fogja a lehetséges problémák jelentkezésének veszélyét. Lásd "Állapotok, amelyekre figyelnie kell" a 4. pontban. Ha bármilyen allergiás reakciója volt már más antibiotikumokkal, mint pl. a penicillinekkel szemben, Ön a Cefuroxim MIP-re is allergiás lehet.

Bőrt érintő, súlyos mellékhatásokat, köztük Stevens-Johnson-szindrómát, toxikus epidermális nekrolízist és eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakciót (DRESS) jelentettek a cefuroxim-kezeléssel kapcsolatban. Azonnal forduljon orvoshoz, ha a 4. pontban leírt súlyos bőrreakciók tüneteinek bármelyikét észleli.

Ha vér- vagy vizeletvizsgálatra van szüksége
A Cefuroxim MIP befolyásolhatja a cukor kimutatására végzett vizelet- vagy vérvizsgálat és Coombs-teszt nevű vérvizsgálat eredményét. Ha Önnél vérvizsgálatot végeznek: Tájékoztassa a vizsgálati mintát vevő személyt, hogy Ön Cefuroxim MIP-et kapott.

Egyéb gyógyszerek és a Cefuroxim MIP
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Cefuroxim MIP hatását vagy növelik a mellékhatások kialakulásának valószínűségét. Ezek közé tartoznak az alábbiak:
- aminoglikozid típusú antibiotikumok,
- vízhajtó tabletták (diuretikumok), pl. a furoszemid,
- probenecid,
- szájon át szedett véralvadásgátlók.
-> Mondja el kezelőorvosának, ha ez érvényes Önre. Önnek további vizsgálatokra lehet szüksége veseműködésének ellenőrze céljából, amíg Cefuroxim MIP-et kap.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Tájékoztassa orvosát a Cefuroxim MIP beadása előtt:
- ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy terhességet tervez,
- ha szoptat.

Kezelőorvosa mérlegelni fogja a Cefuroxim MIP-kezelés előnyét Önre, illetve a kezelés kockázatát gyermekére nézve.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Cefuroxim MIP nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ne vezessen gépjárművet, vagy ne kezeljen gépet, ha nem érzi jól magát.

A Cefuroxim MIP nátriumot tartalmaz
Cefuroxim MIP 750 mg por oldatos injekcióhoz
A gyógyszer 750 mg-os adagja 42 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 2,1%-ának felnőtteknél.

Cefuroxim MIP 1500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
A gyógyszer 1500 mg-os adagja 83 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 4,2%-ának felnőtteknél.


3. Hogyan adják be a Cefuroxim MIP-et?

A Cefuroxim MIP-et általában orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be. Beadható cseppinfúzió (intravénás infúzió) vagy injekció formájában, közvetlenül vénába vagy izomba.

Az ajánlott adag
A Cefuroxim MIP-nek az Ön számára megfelelő adagját kezelőorvosa határozza meg. Az adag függ a fertőzés súlyosságától és típusától, attól, hogy kap-e más antibiotikumot, az Ön testtömegétől és életkorától, valamint attól, hogy veséi mennyire jól működnek.

Újszülöttek (0-3 hetes korban)
Az újszülöttek testtömeg-kilogrammonként 30-100 mg Cefuroxim MIP-et kapnak naponta, két vagy három részre elosztva.

Csecsemők (3 hetes kor felett) és gyermekek
A csecsemők illetve a gyermekek testtömeg-kilogrammonként naponta 30-100 mg Cefuroxim MIP-et kapnak naponta, három vagy négy részre elosztva.

Felnőttek és serdülők
750 mg-1500 mg Cefuroxim MIP naponta kétszer, háromszor vagy négyszer. A legnagyobb adag 6 g naponta.

Vesebetegek
Ha Önnek veseproblémái vannak, kezelőorvosa módosíthaja az Ön adagját.
-> Beszéljen kezelőorvosával, ha ez vonatkozik Önre.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Állapotok, amelyekre figyelnie kell
A Cefuroxim MIP-el kezelt betegek között kis számban vannak olyanok, akiknél allergiás reakció vagy potenciálisan súlyos bőrreakció alakul ki. Ezen reakciók tünetei közé tartoznak az alábbiak:
- Súlyos allergiás reakció. A tünetek közé tartoznak a kidudorodó és viszkető bőrkiütések, duzzanat, néha az arcon vagy a szájüregben, ami légzési nehézséget okozhat.
- Bőrkiütés, amely hólyagosodhat, és parányi céltáblákhoz hasonlít (központi sötét folt világosabb területtel övezve, a szélén sötét gyűrűvel).
- Nagykiterjedésű hólyagos bőrkiütések és hámló bőr. (Ez Stevens-Johnson-szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis tünete lehet.)
- Kiterjedt bőrkiütések, magas testhőmérséklet és megnagyobbodott nyirokcsomók (DRESS-szindróma vagy gyógyszer okozta túlérzékenységi szindróma).
- Ritkán gombás fertőzések. A Cefuroxim MIP-hez hasonló gyógyszerek az élesztőgombák (Candida) túlszaporodását okozhatják a szervezetben, ami gombás fertőzésekhez (pl. szájpenész) vezethet. Ez a mellékhatás nagyobb valószínűséggel alakul ki, ha a Cefuroxim MIP-et hosszú időn át kapja.
- Allergiás reakciókhoz társuló mellkasi fájdalom, amely az allergia által kiváltott szívinfarktus tünete lehet (Kounis-szindróma).
-> Azonnal forduljon kezelőorvoshoz vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.

Gyakori mellékhatások
Ezek 10 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek:
- fájdalom az injekció beadása helyén, duzzanat és bőrpír a véna mentén.
-> Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik zavarja Önt.

Vérvizsgálattal kimutatható gyakori mellékhatások:
- a máj által termelt egyes anyagok (enzimek) szintjének megemelkedése,
- a fehérvérsejtek számának megváltozása (neutropénia vagy eozinofília),
- alacsony vörösvértest-szint (vérszegénység (anémia)).

Nem gyakori mellékhatások
Ezek 100 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek:
- bőrkiütés, viszkető, kidudorodó bőrkiütések (csalánkiütések),
- hasmenés, hányinger, gyomorfájdalom.
-> Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.

Vérvizsgálattal kimutatható nem gyakori mellékhatások:
- alacsony fehérvérsejtszám (leukopénia),
- a bilirubin (egy máj által termelt anyag) felhalmozódása,
- pozitív Coombs-teszt.

Egyéb mellékhatások
Egyéb mellékhatások nagyon kevés embernél fordultak elő, azonban pontos gyakoriságuk ismeretlen:
- gombás fertőzések,
- magas testhőmérséklet (láz),
- allergiás reakciók,
- vastagbélgyulladás, ami rendszerint véres és nyálkás hasmenést, gyomorfájdalmat okoz,
- vese- és a érgyulladás,
- a vörösvértestek túl gyors pusztulása (hemolitikus anémia),
- bőrkiütés, amely hólyagosodhat, és parányi céltáblákhoz hasonlít (központi sötét folt világosabb területtel övezve, a szélén sötét gyűrűvel), azaz eritéma multiforme.
-> Mondja el kezelőorvosának, ha e tünetek közül bármelyiket észleli.

Vérvizsgálattal kimutatható mellékhatások:
- a vérlemezkék (a véralvadást elősegítő sejtek) számának csökkenése (trombocitopénia),
- a karbamid-nitrogén és a szérum-kreatinin szintjének megemelkedése a vérben
- a kreatinin-clearence csökkenése

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Cefuroxim MIP-et tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható, vagy Felh.) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25 °C on tárolandó. Az injekciós üveget a fénytől való védelem érdekében tartsa a dobozában..

Semmilyen gyógyszer ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Cefuroxim MIP
• Hatóanyag: cefuroxim Minden injekciós üveg 750 mg, illetve 1500 mg cefuroximot tartalmaz (cefuroxim-nátrium formájában).
• Nincsenek egyéb összetevők.

Milyen a Cefuroxim MIP külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Finom, fehér vagy majdnem fehér por.

Cefuroxim MIP 750 mg por oldatos injekcióhoz
15 ml-es színtelen I-es típusú injekciós üveg klórbutil gumidugóval és lepattintható kupakkal lezárva

Cefuroxim MIP 1500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
50 és 100 ml-es színtelen II-es típusú injekciós üveg klórbutil gumidugóval és lepattintható kupakkal lezárva.

Kiszerelési egységek: 1, 5 vagy 10 injekciós üveget tartalmaz dobozonként.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2023.05.01.