FLIXONASE szuszpenziós orrspray

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Flixonase orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Flixonase orrspray a flutikazon-propionát nevű hatóanyagot tartalmazza. A flutikazon-propionát az úgynevezett szteroidok (másnéven kortikoszteroidok) csoportjába tartozik.
- A szteroidoknak gyulladáscsökkentő hatása van.
- Csökkentik a duzzanatot és az irritációt az orrban.
- Ezáltal enyhítik a viszketés, tüsszögés, orrdugulás vagy orrfolyás tüneteit.

A Flixonase orrsprayt:
- a szezonális allergia, például szénanátha okozta orrnyálkahártya-gyulladás (rinitisz),
- az egész évben tartó (perenniális) allergiák, például állatok kiváltotta allergiák okozta orrnyálkahártya-gyulladás (rinitisz) megelőzésére és kezelésére használják,
- A Flixonase orrspray alkalmazható az orrjáratokban kialakuló kis kinövések (polipok) okozta tünetek kezelésére is.


2. Tudnivalók a Flixonase orrspray alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Flixonase orrsprayt:
- ha allergiás a flutikazon-propionátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Flixonase orrspray alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Tájékoztassa kezelőorvosát:
- ha valaha is orrműtéten esett át,
- ha fertőzés van az orrában,
- ha tudomása van arról, hogy csökkent vagy elégtelen a mellékvese-működése (Addison-kór).

Forduljon kezelőorvosához, amennyiben homályos látás vagy egyéb látászavar jelentkezik.

Vigyázzon, hogy a Flixonase orrspray ne kerüljön a szemébe!

Gyermekek és serdülők
4 év feletti gyermekeknek és serdülőknek csak az allergiás tünetek kezelésére és megelőzésére adható. A Flixonase orrspray 4 éves kor alatti gyermekeknek nem adható!
Orrpolipok kezelésére gyermekeknek és serdülőknek (18 év alatt) nem adható!

Egyéb gyógyszerek és a Flixonase orrspray
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett/alkalmazott, valamint szedni/alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket, köztük a gyógynövény-készítményeket is.

Egyes gyógyszerek fokozhatják a Flixonase orrspray hatásait, és lehet, hogy kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja követni az Ön állapotát, ha ilyen gyógyszereket szed (ideértve a HIV kezelésére szolgáló egyes gyógyszereket: ritonavir, kobicisztát).

Mielőtt gyógyszerét elkezdi szedni, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha:
- hosszú ideig szteroidokkal kezelték, szájon át vagy injekció formájában.
- gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszert szed (pl. ketokonazol).

A Flixonase orrspray egyidejű alkalmazása étellel vagy itallal
A Flixonase orrspray a nap folyamán bármikor, étkezés közben vagy attól függetlenül is alkalmazható.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem valószínű, hogy a Flixonase orrspray befolyásolná a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Flixonase orrspray benzalkónium-kloridot tartalmaz.
Ez a gyógyszer 0,02 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz adagonként.
A benzalkónium-klorid irritációt vagy duzzanatot okozhat az orrban, különösen hosszan tartó alkalmazás esetén.


3. Hogyan kell alkalmazni a Flixonase orrsprayt?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ne lépje túl az ajánlott adagot. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

- Csak az orrában alkalmazza a készítményt!
- Vigyázzon, hogy a Flixonase orrspray ne kerüljön a szemébe!
- A gyógyszer hatása nem azonnal jelentkezik, ezért folytassa használatát akkor is, ha nem érez azonnal javulást! Addig használja a Flixonase orrsprayt, amíg kezelőorvosa mondta. Csak a kezelőorvos tanácsára fejezze be a kezelést. (lásd még a "Ha idő előtt abbahagyja a Flixonase orrspray alkalmazását" című részt.)
- Minden nap használja az orrsprayt!

Allergia okozta orrnyálkahártya-gyulladás (rinitisz) kezelése
Felnőttek és 12 éves vagy idősebb gyermekek és serdülők
- A javasolt kezdő adag 2 befújás mindkét orrnyílásba naponta egyszer, lehetőleg reggel.
- Szokásos körülmények között a legtöbb, amit alkalmazhat 4-4 befújás (2×2 befújás mindkét orrnyílásba reggel és este) 24 óra alatt.
- Amint jobban van, kezelőorvosa csökkentheti az adagot: egy-egy befújás mindkét orrnyílásba naponta egyszer.
- Ha tünetei ezt követően rosszabbodnának, vissza lehet térni a magasabb kezdő adagra.

4-11 éves korú gyermekek
- A javasolt kezdő adag egy-egy befújás mindkét orrnyílásba, naponta egyszer, lehetőleg reggel.
- Szokásos körülmények között a legtöbb, amit alkalmazhat 2-2 befújás (2×1 fújás mindkét orrnyílásba) 24 óra alatt.

Orrpolipok kezelésére
Felnőttek
- A javasolt kezdő adag 2 befújás mindkét orrnyílásba naponta kétszer (reggel és este) 1-2 hónapon át, amíg jobban lesz. A legnagyobb napi adag nem haladhatja meg a napi 4 befújást mindkét orrnyílásba.
- Ezt követően a fenntartó adag rendszerint 2 befújás mindkét orrnyílásba napi egyszer, 3 hónapon át.

Amikor tartósan nagyobb Flixonase orrspray adagokkal kezelik, ez befolyásolhatja az Ön mellékvese-működését. Bizonyos helyzetekben további, kiegészítő szteroid-kezelésre lehet szüksége, ilyenek a:
- túlzottan stresszes időszakok.
- súlyos baleset vagy sérülés miatti kórházi kezelés.
- műtét előtt.
Kezelőorvosa kiegészítő szteroid-terápiában részesítheti, tabletta vagy injekció formájában.













Ha elfelejtette alkalmazni a Flixonase orrsprayt
Ha kimaradt egy adag, az előírt időpontban alkalmazza a következő adagot.
Ne használjon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!

Ha az előírtnál több Flixonase orrsprayt alkalmazott
Ha az előírtnál többet adagolt, mondja el kezelőorvosának.

Ha idő előtt abbahagyja a Flixonase orrspray alkalmazását
Ne hagyja abba a kezelést, akkor sem, ha jobban érzi magát, hacsak a kezelőorvos nem mondja, hogy fejezze be. Ha abbahagyja a kezelést, a tünetek kiújulhatnak.

Az orrspray alkalmazása allergiás rinitiszben
Három-négy napot is igénybe vehet, amíg a Flixonase orrspray teljes mértékben kifejti a hatását, és fontos, hogy a gyógyszert rendszeresen alkalmazza.

Az orrspray alkalmazása orrpolip kezelésére
Több hetet is igénybe vehet, amíg a Flixonase orrspray teljes mértékben kifejti hatását, és fontos, hogy a gyógyszert rendszeresen alkalmazza.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ezzel a gyógyszerrel kapcsolatban a következő mellékhatások fordulhatnak elő:

Közvetlenül az orrspray alkalmazása után
- Tüsszöghet egy kicsit, de ez hamar elmúlik.

Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások közül bármelyiket tapasztalja:

Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1-nél jelentkezhet):
- Orrvérzés.

Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhet):
- Fejfájás.
- Kellemetlen íz érzése.
- Kellemetlen szag érzése.
- Az orr vagy a torok szárazsága, érzékenysége.

Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhet):
- Szemproblémák, mint fájdalom, a szemlencsék homályosodása (szürkehályog), fokozott szembelnyomás, amely látászavart okoz (zöldhályog).
- Súlyos allergiás reakciók - tünetei lehetnek a bőrkiütés vagy bőrpír, az arc, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata, nyelés nehezítettsége, légszomj, zihálás, köhögés, gyengeségérzet, kábultság (amely összeeséshez vagy eszméletvesztéshez vezet). Ha ilyen tünetet észlel, haladéktalanul értesítse kezelőorvosát - sürgős orvosi beavatkozásra lehet szüksége! Hagyja abba a Flixonase orrspray alkalmazását.
- Apró lyukak (perforációk) az orrüregeket elválasztó orrsövényben.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- Sebek az orrban.
- Homályos látás.

A kezelés nagyon ritkán hátrányosan befolyásolhatja a természetes szteroidtermelést a szervezetben. Ennek nagyobb a valószínűsége, amikor nagy adagokat, hosszú időn keresztül alkalmaz. Kezelőorvosa segít ezt megelőzni azzal, hogy a legkisebb olyan adagban rendeli a szteroidot, amellyel még megfelelően enyhíthetők a tünetek. Gyermekeknél ez a mellékhatás ritkán a növekedés lelassulását okozhatja, ezért a hosszú időn keresztül ilyen kezelésben részesülő gyermekek testmagasságát a kezelőorvos rendszeresen ellenőrizni fogja.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: https://nngyk.gov.hu
elektronikus úton történő mellékhatás-bejelentés: https://mellekhatas.nngyk.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Flixonase orrsprayt tárolni?

- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
- A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Flixonase orrspray?
- A készítmény hatóanyaga a flutikazon-propionát. Egy adag 50 mikrogramm flutikazon-propionátot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: poliszorbát 80, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, vízmentes glükóz, hígított sósav, tisztított víz és tartósítószerek (benzalkónium-klorid és fenil-etil-alkohol). Ezekre az összetevőkre azért van szükség, hogy stabil szuszpenzió készüljön, amely nem válik szét.

Milyen a Flixonase orrspray külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
16 gramm (120 adag) fehér, átlátszatlan, idegen látható részecskéktől mentes szuszpenzió, védőkupakkal lezárt és adagoló pumpával, illetve adagolást biztosító feltéttel ellátott I. típusú barna üvegben.
1 üveg dobozban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2025.11.01.