Tabletta antidolorica FoNo VIII. Naturland

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Tabletta antidolorica FoNo VIII. Naturland és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Tabletta antidolorica FoNo VIII. Naturland fájdalomcsillapító hatású készítmény.


2. Tudnivalók a Tabletta antidolorica FoNo VIII. Naturland szedése előtt

Ne szedje a Tabletta antidolorica FoNo VII. Naturland-ot:
- ha allergiás az acetilszalicilsavra, a paracetamolra, a koffeinre, az etilmorfin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- nemszteroid gyulladáscsökkentőkkel szembeni túlérzékenység,
- légúti szűkülettel járó (obstruktív) légzészavar,
- légzőközpont-depresszió,
- zöld hályog,
- akut has,
- gátolt gyomorürülés,
- a gyomortartalom visszajutása miatt kialakuló nyelőcsőgyulladás (reflux özofágitisz),
- aktív gyomorfekély,
- vérzékenység (hemofília),
- vérzéssel járó (hemorrágiás) megbetegedések,
- kifejezett máj- és veseműködési zavar,
- krónikus alkoholfogyasztás,
- glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya esetén,
- terhesség és szoptatás ideje alatt.

Ismert CYP 4502D6 gyorsan metabolizáló betegek esetében és 18 éves életkor alatti gyermeknél és serdülőknél nem alkalmazható.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Tabletta antidolorica FoNo VIII. Naturland szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény óvatosan alkalmazandó
- emésztési zavarra való hajlam,
- gyomornyálkahártya-bántalom,
- nem kontrollált magas vérnyomás esetén,
- asztmás és allergiás betegeknél,
- alkalmazása megfontolandó mérsékelt máj- és veseelégtelenség esetén, továbbá olyan betegeknél, akik egyéb, májműködést befolyásoló gyógyszert szednek.

A Tabletta antidolorica FoNo VIII. Naturland-kezelés alatt azonnal tájékoztassa kezelőorvosát:
ha Ön súlyos betegségben szenved, beleértve a súlyos vesekárosodást, illetve a vérmérgezést (szepszis: amikor a baktériumok és az általuk termelt káros anyagok a vérben keringenek, ami szervkárosodáshoz vezet), vagy ha alultáplált, krónikus alkoholizmusban szenved, vagy ha flukloxacillint (egy antibiotikumot) is szed. Ilyen esetekben egy súlyos betegségről, az úgynevezett metabolikus acidózisról (a vér és a testnedvek rendellenessége) számoltak be olyan betegek esetében, akik a paracetamolt hosszabb ideig rendszeresen alkalmazták, vagy a paracetamolt flukloxacillinnel együtt alkalmazták. A metabolikus acidózis tünetei többek között a következők lehetnek: mély, gyors légzéssel jellemezhető súlyos légzési nehézség; álmosság; hányinger és hányás.

Tartós alkalmazás esetén hozzászokás alakulhat ki.

Gyermekek és serdülők
18 éves életkor alatti gyermeknél és serdülőknél nem alkalmazható.

Egyéb gyógyszerek és a Tabletta antidolorica FoNo VIII. Naturland
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Gyógyszerkombinációban (szalicilátok, aminofenazon) történő tartós szedése, még a szokásos adagok esetén is, vérképzőrendszeri, vese- és májkárosodást okozhat.

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszereket szedi:
- flukloxacillin (egy antibiotikum), mivel fennáll a vér és a testnedvek azonnali kezelést igénylő rendellenességének (úgynevezett metabolikus acidózis) kialakulásának jelentős kockázata (lásd 2. pont).

A készítmény az alábbi esetekben óvatosan alkalmazható:
- A dipiridamol, metoklopramid, metoprolol növeli a plazma-szalicilát-csúcskoncentrációt.
- A kortikoszteroidok csökkentik a szérum-szalicilát-koncentrációt, és növelik az emésztőszervi vérzések, valamint a fekélyesedés kockázatát.
- Az acetilszalicilsav fokozza a kumarin-típusú véralvadásgátlók (antikoagulánsok), a szulfonilurea-típusú vércukorszint-csökkentő (hipoglikémiás) gyógyszerek, a metotrexát, a fenitoin és a valproinsav hatását, míg a probenecid és a szulfinpirazon hatását csökkenti.
- A készítmény csökkenti a fenbrufen, indometacin és piroxicam plazmakoncentrációját.
- A májenzim-indukálók (szalicilamid, barbiturátok, glutetimid, fenitoin, karbamazepin, rifampicin) a toxikus bomlástermékek képződését fokozzák.
- Doxorubicinnel együtt adva a májkárosodás veszélye megnő.
- Szájon át szedett véralvadás-gátlók, acenokumarol hatását fokozza.
- A metoklopramid fokozza a paracetamol felszívódását.
- Az inzulin vércukorszint-csökkentő hatását csökkentheti.
- Az alkohol növeli a paracetamol májkárosító hatását (hepatotoxicitását).

A Tabletta antidolorica FoNo VIII. Naturland egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A tablettát étkezés közben vagy étkezés után kell bevenni.
A gyógyszer szedésének ideje alatt alkoholt fogyasztani tilos.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség
Terhesség ideje alatt etilmorfin-hidroklorid- és acetilszalicilsav-tartalma miatt nem szedhető.

Szoptatás
Az anyatejbe átjutó acetilszalicilsav és etilmorfin-hidroklorid a szoptatott csecsemőben felhalmozódhat, és mérgezési tüneteket okozhat (vérzés), ezért a készítmény szoptatás időszakában nem szedhető.

Termékenység
Termékenységet befolyásoló hatására nem állnak rendelkezésre adatok.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Tabletta antidolorica FoNo VIII. Naturland nagymértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A készítmény a pszichomotoros teljesítményt hátrányosan befolyásoló hatású, ezért szedésének időtartama alatt gépjárművet vezetni vagy balesetveszéllyel járó munkát végezni tilos.

A Tabletta antidolorica FoNo VIII. Naturland karboximetilkeményítő-nátrium (A típus)-t tartalmaz
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagolási egységenként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".


3. Hogyan kell szedni a Tabletta antidolorica FoNo VIII. Naturland-ot?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja fájdalom esetén, naponta 2‒3-szor 1 tabletta.
A tablettát étkezés közben vagy étkezés után kell bevenni.
Folyamatosan, 10 napnál hosszabb ideig orvosi ellenőrzés nélkül nem szedhető.

Ha az előírtnál több Tabletta antidolorica FoNo VIII. Naturland-ot vett be
Nagy adagban, főleg tartós alkalmazás során veseműködési zavar és májkárosodás, a paracetamol igen nagy adagjától (≥10 g) halálos, végleges májszövetelhalás jöhet létre, valamint szapora szívverés és szívritmuszavar (extrasystole) alakulhat ki.
Amennyiben túladagolásból eredő tüneteket észlel, azonnal forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette bevenni a Tabletta antidolorica FoNo VIII. Naturland-ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- csontvelő által termelt sejtek számának csökkenése (páncitopénia), fehérvérsejtszám-csökkenés (leukocitopénia), vérlemezkeszám-csökkenés (trombocitopénia),
- lehangoltság (depresszió),
- szédülés, álmosság, pupillaszűkület,
- fülzúgás,
- lassú szívverés, szapora szívverés, a szív ritmuson kívüli, korai összehúzódása (extraszisztolé),
- légzésdepresszió,
- hányinger, székrekedés, gyomor- és bélnyálkahártya-irritáció,
- sárgaság,
- bőrpír, csalánkiütés, nyálkahártya duzzanat,
- a vért a megengedettnél savasabbá tevő súlyos betegség (úgynevezett metabolikus acidózis) az eleve súlyos betegségben szenvedő, paracetamolt szedő betegeknél (lásd 2. pont)

Beszűkült májműködésnél a koffein felezési ideje megnyúlik, ami mérgezést okozó felhalmozódáshoz vezethet.
Esti bevétele az alvást zavarhatja.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: https://ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Tabletta antidolorica FoNo VIII. Naturland-ot tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon, valamint a címkén feltüntetett lejárati idő (EXP.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a tabletta színének megváltozását, rózsaszínes árnyalatúvá válását észleli.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Tabletta antidolorica FoNo VIII. Naturland?
- A készítmény hatóanyagai: Egy tabletta 500,0 mg acetilszalicilsavat, 300,0 mg paracetamolt, 50,0 mg koffeint, 20,0 mg etilmorfin-hidrokloridot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: kukoricakeményítő, zselatin, karboximetilkeményítő-nátrium (A típus), talkum, magnézium-sztearát.

Milyen a Tabletta antidolorica FoNo VIII. Naturland külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?
Kerek, fehér, mindkét oldalán domború felületű, ecetsavszagú tabletta.

10 db tabletta mozgáscsillapító betéttel ellátott, műanyag (PE) kupakkal lezárt, fehér, átlátszatlan, műanyag (PP) tartályban és dobozban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2025.03.01.