GLUCOSE B. BRAUN 50 mg/ml oldatos infúzió

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúzió egy glükóz tartalmú oldat. Gyógyszerek feloldására és hígítására szolgál, melyet Ön vénás cseppinfúzióban (tehát intravénás infúzióban) kap meg.
2. Tudnivalók a Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúzió alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúziót
Nem fog Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúziót kapni, ha:
- túl magas a vércukorszintje (hiperglikémiája van), melynek kontrollálásához óránként több mint 6 egység inzulinra van szükség,
- vérében magas a savas anyagok szintje (metabolikus acidózis)
Nem kaphat nagyobb adagot az oldatból, ha:
- túl sok folyadék van a szervezetében
- akut szívelégtelenségben szenved
- víz van a tüdejében.
Folyadékhiány kezelésére a Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúziót tilos önmagában alkalmazni, mivel nem tartalmaz sókat (elektrolitokat).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúzió alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy az ápolójával.
Ezt a gyógyszert tilos folyadékhiány kezelésére alkalmazni megfelelő sópótlás nélkül (lásd még fent a "Ne alkalmazza a Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúzió" című részt), mivel jelentősen csökentheti a vér sókoncentrációját (különösen a kálium- és a nátrium-koncentrációt) A sóhiány szívproblémákhoz és agykárosodáshoz vezethet. Különösen gyermekek, idősek és leromlott általános állapotú betegek vannak kitéve a kockázatnak.
Biztosítani kell a megfelelő sópótlást (különösen a kálium és a nátrium pótlását).
A vércukorszintet, a folyadékszintet, az elektrolitokat (különösen a káliumot) és a sav-bázis-egyensúlyt ellenőrizni fogják, hogy meggyőződjenek arról, hogy azok szintje megfelelő az infúzió beadása alatt. E célból Öntől vérmintákat vehetnek.
Szükség esetén a Ön vércukorszintjét inzulin adásával kontrollálják. Orvosa figyelembe fogja venni, hogy ebben az esetben csökkenhet a káliumszint a vérben.
Orvosa alaposan meg fogja fontolni, hogy ez a gyógyszer megfelelő-e az Ön számára, amennyiben Önnél az alábbiak valamelyike fennáll:
- cukorbetegség (diabetes mellitus)
- a glükózanyagcsere bármilyen jellegű károsodása (pl. műtétek vagy sérülések után)
- vesekárosodás
Általában nem kaphatja ezt a gyógyszert, ha szélütése (sztrók) van vagy volt a közelmúltban, kivéve akkor, ha orvosa elenegdhetetlennek tartja azt az Ön felépüléséhez.
Ha vérátömlesztést is kap, akkor azt egy másik csövön keresztül fogja kapni.
Orvosa figyelembe fogja venni a Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúzióban oldott vagy hígított gyógyszer biztonsági információit.
Gyermekek
Gyermekek a lehető legalacsonyabb adagot kapják a Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúzióból. (lásd még a 3. pontot)
Egyéb gyógyszerek és a Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúzió
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Orvosa figyelembe fogja venni, hogy néhány gyógyszer befolyásolhatja a glükóz anyagcseréjét.
A Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúzióban feloldott vagy hígított gyógyszer biztonsági információit figyelembe kell venni.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Terhesség
Ha Ön terhes, orvosa alaposan mérlegelni fogja, hogy Ön megkaphatja-e ezt az oldatot. A gyógyszer alkalmazása előtt ellenőrizni fogják a Ön vércukorszintjét.
Szoptatás
Ha Ön szoptatja gyermekét, orvosa alaposan mérlegelni fogja, hogy Ön megkaphatja-e ezt az oldatot.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúzióban feloldott vagy hígított gyógyszer biztonsági információit figyelembe kell venni.
3. Hogyan kell alkalmazni a Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúziót?
Ez a gyógyszer intravénás alkalmazásra szolgál (ez azt jelenti, hogy egy vénába helyezett tűn/kanülön keresztül adják be). Az infúzió perifériás vénába adható be. Ez a lehetőség azonban korlátozott lehet a Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúzióban feloldott vagy hígított gyógyszer tulajdonságaitól függően.
A kapott oldat mennyisége függ a feloldott, illetve hígított gyógyszer koncentrációjától. Az alábbi maximális adagokat fogják figyelembe venni.
Felnőttek
Maximális napi adag:
Naponta legfeljebb testtömeg kilógrammonként 40 ml, ami naponta 2 g glükóz/testtömeg-kilógramm adagnak felel meg.
Az infúzió maximális sebessége
Az infúzió beadásának maximális sebessége 5 ml/testtömeg-kilógramm/óra, ami óránként 250 mg glükóz/ttkg-nak felel meg.
Gyermekek
Ha a Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúziót gyermekeknek adják, akkor a lehető legalacsonyabb adagot kell alkalmazni. A sókat szükség szerint pótolni kell.
Ha az előírtnál több Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúziót kapott
Nem valószínű, hogy ez előfordul, mivel kezelőorvosa fogja meghatározni a napi adagot.
A glükóz túladagolása az alábbiakat okozhatja:
- túl magas vércukorszint
- cukor a vizeletben
- kórosan magas koncentrációjú testfolyadékok
- tudatzavar vagy eszméletvesztés az extrém magas vércukorszint vagy a túlzottan koncentrált testfolyadékok miatt
- folyadékhiány
A folyadék-túladagolás túl sok folyadék felhalmozódását eredményezi a szervezetben, ami az alábbiakkal járhat:
- fokozott bőrfeszülés
- a lábak nehézségérzete és duzzanata (vénás pangás)
- a szövetek duzzanata (esetleg víz a tüdőben vagy agy megduzzadása)
- a vérben lévő sók (elektrolitok) kórosan magas vagy alacsony szintje
- a sav-bázis-egyensúly zavarai
Túladagolás esetén hányinger, hányás és görcsök jelentkezhetnek.
A túladagolás további jelei is kialakulhatnak a Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúzióban oldott vagy hígított gyógyszertől függően.
Ha ez előfordul, akkor az infúzió beadását lelassítják vagy leállítják.
Kezelőorvosa eldönti, hogy szüksége van-e további kezelésre, például inzulinra, a vizeletmennyiséget növelő gyógyszerekre (vízhajtókra) vagy sókra.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha a gyógyszert a megadott útmutatások szerint alkalmazzák, akkor nem várhatók mellékhatások.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúziót tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a tartály címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Felbontás után: A felbontott tartályokat azonnal fel kell használni.
Anyagok hozzáadása után: Mikrobiológiai szempontból az elkészített infúziós oldatot azonnal fel kell használni. Amennyiben az elkészített infúziós oldatot nem használják fel azonnal, akkor a használat közbeni tárolási idő és a tárolási körülmények a felhasználó felelőssége, amely normál esetben nem lehet hosszabb 24 óránál, 2-8 °C-os tárolás mellett.
A hígítani kívánt, hozzáadott anyag gyártójának útmutatásait be kell tartani.
Ne használja fel a gyógyszert, ha az oldat nem tiszta és színtelen vagy majdnem színtelen, vagy ha a tartály vagy annak zárása sérült.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúzió
- A készítmény hatóanyaga: glükóz. A gyógyszer literenként 50 g glükózt tartalmaz (55 g glükóz-monohidrát formájában). Egy tartályban 500 ml (fél liter) oldat van, mely 25 gramm glükózt tartalmaz.
- Egyéb összetevő: injekcióhoz való víz.
Energia 837 kJ/l = 200 kcal/l
Elméleti ozmolaritás 278 mOsm/l
pH 3,5-5,5
Milyen a Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúzió külleme és és mit tartalmaz a csomagolás
Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúzió (vénás cseppinfúzióban történő beadásra)
Tiszta, színtelen vagy majdnem színtelen, oldatos infúzió.
Csomagolás:
500 ml oldat, gumidugóval lezárt, műanyag (HDPE) zárókupakkal ellátott Ecoflac Plus vagy Plasco műanyag (LDPE) tartályban.
Kiszerelés: 10×500 ml
Kizárólag egyszeri alkalmazásra.
A részlegesen felhasznált tartályokat tilos újracsatlakoztatni.
Az első használat után a tartályt és a fel nem használt tartalmát ki kell dobni.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2015. 01. 01.