TOBREX 3 mg/g szemkenőcs

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Tobrex 3 mg/g szemkenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Tobrex 3 mg/g szemkenőcs a szem és szemkörnyéki területek külső bakteriális fertőzéseinek kezelésére alkalmas felnőtteknél és 1 éves vagy annál idősebb gyermekeknél és serdülőknél.

Néhány baktérium szemvörösödéssel, váladékozással, és egyéb irritációs tünetekkel járó gyulladásos reakciókat okozhat a szem felszínén.

A Tobrex 3 mg/g szemkenőcs tobramicin hatóanyagot tartalmaz. Ez egy, az aminoglikozidok csoportjába tartozó antibiotikum, amely elpusztítja a fertőzést okozó csírákat (baktériumokat).

Ha bármilyen kérdése van a Tobrex 3 mg/g szemkenőcs alkalmazásával kapcsolatban, illetve arról, hogy miért írták fel Önnek ezt a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.


2. Tudnivalók a Tobrex 3 mg/g szemkenőcs alkalmazása előtt

Figyelmesen tartsa be kezelőorvosa utasításait, azok ugyanis eltérhetnek az ebben a betegtájékoztatóban leírtaktól.

Ne alkalmazza a Tobrex 3 mg/g szemkenőcsöt
- ha allergiás a tobramicinre, vagy bármilyen más aminoglikozid antibiotikumra, illetve a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Kizárólag szemészeti alkalmazásra. A Tobrex 3 mg/g szemkenőcs alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

Amennyiben a következők bármelyike fennáll az Ön esetében, szóljon kezelőorvosának vagy gyógyszerészének:
- Ha allergiás reakciókat tapasztal a Tobrex 3 mg/g szemkenőcs alkalmazásakor, ne használja tovább, és forduljon kezelőorvosához. Az allergiás reakciók a helyi viszketéstől vagy bőrvörösségtől a súlyos allergiás reakciókig (anafilaxiás reakciók) vagy súlyos bőrreakciókig változhatnak. Ezek az allergiás reakciók más, lokális vagy szisztémás aminoglikozid típusú antibiotikummal szemben is előfordulhatnak.
- Ha a Tobrex 3 mg/g szemkenőccsel együtt más antibiotikum kezelést is alkalmaz, kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
- Ha olyan betegségben szenved, vagy szenvedett korábban, mint a súlyos izomgyengeség (miaszténia grávisz: a vázizmok gyengeségét előidéző ideg-izom betegség) vagy a Parkinson-kór (egy folytonosan rosszabbodó idegrendszeri betegség, amely befolyásolja a mozgást), konzultáljon kezelőorvosával. Az ilyen típusú antibiotikumok súlyosbíthatják az izomgyengeséget.
- Ha tünetei rosszabbodnak vagy hirtelen visszatérnek, kérjük, hogy konzultáljon kezelőorvosával. A Tobrex 3 mg/g szemkenőcs hosszabb ideig tartó alkalmazásakor fogékonyabbá válhat a szemfertőzésekre.

Szemfertőzések kezelése alatt a kontaktlencse viselése nem ajánlott. Amennyiben Ön kontaktlencsét használ, a készítmény alkalmazását megelőzően vegye ki azokat, majd várjon legalább 15 percet, mielőtt visszahelyezné kontaktlencséit a szemébe.

Gyermekek és serdülők
A Tobrex 3 mg/g szemkenőcs 1 éves vagy idősebb gyermekeknél a felnőttekével megegyező adagban használható. A Tobrex 3 mg/g szemkenőcs alkalmazása nem javasolt 1 évesnél fiatalabb gyermekeknél.

Felnőttek és idősek
A 65 éves vagy annál idősebb betegek a felnőttekével azonos adagban használhatják a Tobrex 3 mg/g szemkenőcsöt.

Egyéb gyógyszerek és a Tobrex 3 mg/g szemkenőcs
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint a szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Ha egynél több szemészeti készítményt használ, a gyógyszereket legalább 5 perces időközzel alkalmazza. A szemkenőcsöt alkalmazza utolsóként.

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Tobrex 3 mg/g szemkenőcs alkalmazása nem javasolt terhesség alatt.
Szoptatás alatt a Tobrex használata nem javasolt, mérlegelni kell a szoptatás vagy a kezelés felfüggesztését.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A többi szemkenőcshöz hasonlóan átmeneti homályos látás és egyéb látási zavarok befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességet. Amennyiben alkalmazást követően homályos látás vagy egyéb látászavar alakul ki, ne vezessen, vagy kezeljen gépet, míg látása ki nem tisztul.


3. Hogyan kell alkalmazni a Tobrex 3 mg/g szemkenőcsöt?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ne lépje túl a kezelőorvosa által előírt javasolt adagot.

A készítmény ajánlott adagja 1 éves vagy annál idősebb gyermekek és felnőttek esetében:

A Tobrex 3 mg/g szemkenőcsből legalább 1 cm-es csíkot kell az alsó szemhéj(ak) belső oldalára kenni, és ezt 3-4 óránként ismételni.

A kezelés időtartama a fertőzés eredetétől függően 5 és 15 nap között változhat. Kezelőorvosa közölni fogja Önnel a kezelés időtartamát.
A készítményt csakis a kezelőorvos által javasolt ideig használja. A tartós antibiotikum használat felülfertőződéseket eredményezhet.

Az alkalmazás módja

A Tobrex 3 mg/g szemkenőcsöt az érintett szembe vagy szemekbe kell bejuttatni. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Tobrex 3 mg/g szemkenőcsöt kizárólag szemébe alkalmazza.





- Mossa meg a kezét.
- Vegye kezébe a Tobrex 3 mg/g szemkenőcs tubusát.
- Csavarja le a kupakot.
- Tartsa a tubust -a hüvelyk- és mutatóujja között.
- Hajtsa hátra a fejét. Tiszta ujjával húzza le az alsó szemhéját, amíg egy rés nem keletkezik a szemhéja és a szeme között. A kenőcs csík ebbe a résbe fog belekerülni. (1. ábra)
- Tegye közel szeméhez a tubus csövét. Szükség esetén használjon tükröt.
- A tubus végével ne érintse meg a szemhéját, a környező területet vagy bármely más felszínt, mivel ezzel beszennyezheti a kenőcsöt. A tubus csőrének vége a szemhez se érjen hozzá, mert ez szemsérülést okozhat. A nem használt tubust tartsa szorosan lezárva.
- Finoman nyomja meg a tubust és nyomjon ki egy kis mennyiségű kenőcsöt. (2. ábra)
- A Tobrex 3 mg/g szemkenőcs használatát követően engedje el szemhéját és pislogjon párszor, hogy a kenőcs befedje a szem egész felületét. Majd csukja be a szemét és finoman gyakoroljon nyomást ujjával a belső szemzugra, az orr mellett. Ezzel elkerülheti, hogy a Tobrex 3 mg/g szemkenőcs bekerüljön a szervezetébe, valamint növelheti a készítmény szemen kifejtett hatását.
- Amennyiben mindkét szemébe használja a szemkenőcsöt, ismételje meg a lépéseket a másik szem esetében is.
- Használat után azonnal csavarja vissza a kupakot.
- Egyszerre csak egy tubust használjon.

Ha a kenőcs nem került a szemébe, próbálkozzon újra.

Ha az előírtnál több Tobrex 3 mg/g szemkenőcsöt alkalmazott, a felesleget mossa ki langyos vízzel, habár nem valószínű, hogy nemkívánatos hatások jelentkeznének. Ne használja újból a Tobrex 3 mg/g szemkenőcsöt, amíg el nem jön a következő tervezett adag ideje.

Ha elfelejtette alkalmazni a Tobrex 3 mg/g szemkenőcsöt, folytassa a következő tervezett adaggal. Mindazonáltal, ha már közel van a következő tervezett adag ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot, és a megszokott módon folytassa a következő adaggal. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha minden nap ugyanabban az időben alkalmazza a Tobrex 3 mg/g szemkenőcsöt, nehezebben feledkezik meg róla.

Ha egyéb szemészeti készítményt is használ, az egyes alkalmazások között legalább 5 perc teljen el. A Tobrex 3 mg/g szemkenőcsöt alkalmazza utolsóként.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Amennyiben ezek a mellékhatások súlyossá válnak, kérjük, értesítse kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

Az alábbi reakciókat tapasztalhatja szemében.

Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
kellemetlen érzés a szemben, szemvörösség.

Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
szemfelszíni gyulladás, szaruhártya (kornea) károsodás, látászavar, homályos látás, a szem és a szemhéj duzzanata, szemhéjvörösség, szemszárazság, fokozott könnytermelés, szemfájdalom, szemviszketés, a szem váladékozása.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
szemallergia, szemirritáció, szemhéjviszketés.

Az alábbi általános mellékhatásokat tapasztalhatja:

Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
allergia (túlérzékenység), fejfájás, csalánkiütés, bőrgyulladás, a szempilla hullása vagy ritkulása, pigmenthiányos bőrfoltok, viszketés és bőrszárazság.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
súlyos allergiás reakció, súlyos bőr reakciók (Stevens-Johnson-szindróma és eritéma multiforme), amelyek jellemzően a bőrt - például kiütés. bőrpír -, valamint a nyálkahártyákat - például hólyagok, fekélyek - érintik, bőrkiütés. Ezeket a súlyos reakciókat gyakran előzik meg tünetek, mint láz, rossz közérzet, fejfájás, köhögés vagy testi fájdalom. Ezek a gyulladásos betegségek szövődményekkel is járhatnak, úgymint a bőr kiterjedt hólyagosodása és hámlása.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: https://nngyk.gov.hu
elektronikus úton történő mellékhatás-bejelentés: https://mellekhatas.nngyk.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Tobrex 3 mg/g szemkenőcsöt tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A címkén és dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Az eredeti csomagolásban tárolandó.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Hűtőszekrényben nem tárolható!

Négy héttel az első felbontást követően a fertőzések elkerülése végett a felnyitott tubust ki kell dobni.
Írja le a felbontás dátumát az alábbi helyre, illetve a dobozra és a tubusra.
Felnyitva:

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Tobrex 3 mg/g szemkenőcs?
- A készítmény hatóanyaga: a tobramicin.
3 mg tobramicin található 1 g kenőcsben.
- Egyéb összetevők: klórbutanol, folyékony paraffin (ásványi olaj), és fehér vazelin.

Milyen a Tobrex 3 mg/g szemkenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Tobrex szemkenőcs egy fehér, vagy majdnem fehér, homogén, steril szemkenőcs.
3,5 g szemkenőcs laminált alumínium tubusban, PE csőrös feltéttel és PE csavaros kupakkal, dobozban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2025.03.01.