HUMA-PRONOL 40 mg tabletta

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Huma-Pronol 40 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Huma-Pronol 40 mg tabletta hatóanyaga a propranolol, egy úgynevezett béta-receptor blokkoló szer, mely lassítja a szívműködést és csökkenti a szív terhelését és a vérnyomást, tágítja az ereket.
Alkalmazható:
- magas vérnyomás kezelésére,
- egyes szív-érrendszeri betegségek kezelésére,
- migrén megelőzésére,
- ismeretlen eredetű remegés esetén,
- pajzsmirigybetegség, mellékvese daganat, illetve szorongás okozta gyors szívverés kezelésére és megelőzésére.


2. Tudnivalók a Huma-Pronol 40 mg tabletta szedése előtt

Ne szedje a Huma-Pronol 40 mg tablettát
- ha allergiás a propranolol-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- rosszabbodó szívelégtelenségben,
- amennyiben asztmás, illetve hörgőgörccsel járó betegség szerepel a kórelőzményben,
- nagyon lassú szívverés esetén,
- szív eredetű sokkban,
- alacsony vérnyomás esetén,
- ha a vérének kémhatása a savas irányba tolódott,
- hosszú idejű koplaláskor,
- súlyos végtagi keringési zavarokban,
- egyes ritmuszavarokban,
- kezeletlen mellékvese daganat esetén,
- koszorúér-betegség okozta mellkasi fájdalom bizonyos eseteiben.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Huma-Pronol 40 mg tabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Huma-Pronol 40 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- egyes szívbetegségek esetén,
- súlyos májcirrózisban.

Egyéb gyógyszerek és a Huma-Pronol 40 mg tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Egyes gyógyszerek jelentősen módosíthatják a készítmény hatását, illetve a Huma-Pronol tabletta hatóanyaga, a propranolol is hatással lehet más gyógyszerekre.
Feltétlenül tudnia kell orvosának, amennyiben Ön egyes kalcium-csatorna blokkolókat, dihidropiridin-származékokat, egyes szívritmuszavarra szedett gyógyszereket, szívglikozidokat, cukorbetegség elleni szereket, a szimpatikus idegrendszer működését befolyásoló gyógyszereket, rezerpin, klonidin, lidokain, cimetidin, hidralazin, klórpromazin, ergotamin, dihidroergotamin, ibuprofén, indometacin tartalmú gyógyszereket szed.
Műtéti beavatkozás előtt az altatóorvost tájékoztatni kell a propranolol-kezelésről.

Fenti felsorolásban a készítményeket hatóanyagtartalmuk, hatásmechanizmusuk alapján csoportosítva említjük, és nem a gyógyszer védjegyzett (kereskedelmi) nevén. Amennyiben Ön nem biztos abban, hogy az Ön által szedett többi gyógyszerrel együtt alkalmazhatja-e a Huma-Pronol 40 mg tablettát, feltétlenül kérdezze meg kezelőorvosát.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség
A propranolol hatással van a méhlepény vérkeringésére, ezáltal a magzat vérellátására. Ennek megfelelően terhesség ideje alatt csak feltétlenül szükséges esetben, a kezelőorvos egyedi elbírálása után alkalmazható a készítmény.

Szoptatás
A Huma-Pronol 40 mg tabletta kiválasztódik az anyatejbe, ezért szoptatás ideje alatt a készítmény alkalmazása nem javasolt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A járművezetői képességet és a baleseti veszéllyel járó munka végzését befolyásolhatja a készítmény szedése (pl. szédülést, gyengeséget okozhat), ezért a gyógyszer alkalmazásának kezdetén ilyen tevékenységet folytatni nem szabad. Az orvos a továbbiakban, az észlelt hatások alapján egyedileg határozza meg az esetleges korlátozás, illetve tilalom mértékét.

A Huma-Pronol 40 mg tabletta laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.


3. Hogyan kell szedni a Huma-Pronol 40 mg tablettát?

A Huma-Pronol 40 mg tablettát mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ha az előírtnál több Huma-Pronol 40 mg tablettát vett be
Mivel a túladagolás tünetei először jelentéktelenek lehetnek, s csak laboratóriumi eltérések mutathatók ki, túladagolás esetén azonnal keresse fel kezelőorvosát, és tájékoztassa a bevett mennyiségről, illetve a bevétel idejéről. Előfordulhat szédülés a vérnyomásesés miatt vagy hörgőgörcs. Mivel a tünetek, különösképpen a szív-érrendszeri hatások hirtelen, súlyos formában jelentkezhetnek, a kezelőorvos, vagy rendelőintézet haladéktalan felkeresése igen fontos. A további intézkedéseket kezelőorvosa határozza meg.

Ha elfelejtette bevenni a Huma-Pronol 40 mg tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a készítmény alkalmazását az eredeti adagolás szerint.

Ha idő előtt abbahagyja a Huma-Pronol 40 mg tabletta szedését
Ha bármilyen okból megszakította a kezelést, haladéktalanul értesítse erről orvosát. Ő dönt a kezelés esetleges folytatásáról vagy egyéb gyógyszer alkalmazásáról, illetve az adagolásról.

Amennyiben mellékhatások miatt kívánja abbahagyni a kezelést, kérjen tanácsot kezelőorvosától, aki tájékoztatni fogja ezen mellékhatások kezeléséről, vagy más készítménnyel folytatja a kezelést.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakorisági kategóriák:
- Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
- Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
- Ritka (1 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek:
Nem ismert: alacsony vércukorszint.

Pszichiátriai kórképek:
Gyakori: zavartság, alvászavarok, rémálmok, depresszió, hallucinációk.
Nem ismert: pszichózis, hangulatváltozás.

Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Gyakori: szédülés, érzészavarok.
Nem gyakori: miaszténia grávisz-szerű (izomgyengeséggel járó) szindróma.
Nagyon ritka: miaszténia grávisz kiújulása.

Szembetegségek és szemészeti tünetek:
Nem gyakori: látászavarok, szemszárazság.

A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei:
Ritka: fülcsengés, halláscsökkenés.

Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:
Gyakori: lassú szívverés, ájulás, szívelégtelenség további romlása.

Érbetegségek és tünetek:
Nem gyakori: alacsony vérnyomás.

Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinális betegségek és tünetek:
Nem ismert: hörgőgörcs.
Hörgőgörcs (néha végzetes kimenetelű) előfordulhat olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében tüdő asztma vagy asztmás rosszullét szerepelhet.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Gyakori: gyomor-bélrendszeri zavarok, hányás, hányinger, hasmenés, székrekedés, hasi görcsök.

A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei:
Gyakori: bőrkiütés, hajhullás.
Nagyon ritka: pszoriázis fellángolása, pszoriázis súlyosbodása.

Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Gyakori: hideg végtagok, fáradtságérzés.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: www.ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Huma-Pronol 40 mg tablettát tárolni?

15-30 °C között, fénytől és nedvességtől védve tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:/EXP:) után ne szedje a Huma-Pronol 40 mg tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Huma-Pronol 40 mg tabletta?
- A készítmény hatóanyaga: 40 mg propranolol-hidroklorid tablettánként.
- Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, laktóz-monohidrát (120 mg tablettánként), povidon, kukoricakeményítő.

Milyen a Huma-Pronol 40 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: fehér színű, szagtalan, keserű ízű, korong alakú, mérsékelten domború felületű tabletta. Törési felülete csaknem fehér színű.
Csomagolás: 50 db tabletta PVC/Alu buborékcsomagolásban és dobozban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2018.08.01.