Hirdetés

Gyógyszerkereső

KERESETT GYÓGYSZER NEVE

Ára

Hirdetés

LIDOCAIN-EGIS 20 mg/ml oldatos injekció (2 ml)

Hatóanyag:
lidocaine

Csak vényre kapható

Kiszerelés:
10x2 ml


Tájékoztató ár: 1743 Ft

Normatív TB-támogatás: Nem

Eü. emelt támogatás: Nem

Gyógyszerfőkategória: HELYI ÉRZÉSTELENÍTŐK Törzskönyvi szám: OGYI-T-3047/01
Gyógyszeralkategória: Amidok Gyártó: EGIS

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Lidocain-EGIS oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Lidocain-EGIS oldatos injekció hatóanyaga a lidokain-hidroklorid, ami helyi és regionális érzéstelenítésre, bizonyos fájdalmas állapotok kezelésére (lumbágó, isiász), valamint egyes szívkamrai eredetű ritmuszavarok kezelésére alkalmas készítmény.

2. Tudnivalók a Lidocain-EGIS oldatos injekció alkalmazása előtt

Nem alkalmazható Önnél a Lidocain-EGIS oldatos injekció
- ha allergiás a lidokainra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha súlyos májműködési zavara van;
- ha kifejezetten alacsony a pulzusszáma;
- ha bizonyos szív-ingerületvezetési zavara van (II-III. fokú AV-blokk);
- ha jelentősen csökkent a szív balkamra funkciója;
- ha pillanatnyi eszméletvesztésekkel járó, ún. Adams-Stokes tünetegyüttese van;
- ha korábban lidokain-kezelés következtében epilepsziás görcsroham jelentkezett Önnél.
- Figyelmeztetések és óvintézkedések
- A Lidocain-EGIS oldatos injekció alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha
- Kórosan magas testhőmérsékletre (malignus hipertermia) hajlamos.
- Ilyenkor az ún. amid-típusú helyi érzéstelenítők (így a lidokain), biztonságossága kérdéses, ezért használata kerülendő.
- Neurológiai megbetegedés, anatómiai rendellenesség, a vér baktériumok okozta fertőzése, vagy súlyos magasvérnyomás-betegség esetén ha gerincközeli érzéstelenítést terveznek Önnél.
- Keringési elégtelensége, csökkent vértérfogata, alacsony vérnyomása, májkárosodása vagy beszűkült vesefunkciója van. Ilyen esetben fokozott körültekintéssel és kisebb adagban kell alkalmazni a készítményt.
- Óvatosság szükséges idős korban is, továbbá epilepszia, myasthenia gravis (autoimmun folyamat következtében kialakult izomgyengeség), a szív ingerületvezetési zavarai, légzési elégtelenség esetén.
- Ritmuszavarok kezelésére alkalmazott gyógyszert (pl. amiodaront) szed.
- Porfirin-anyagcsere zavara van.
- Szívritmuszavar miatti alkalmazása esetén a beadás közben folyamatos EKG monitorozás szükséges.
- Egyéb gyógyszerek és a Lidocain-EGIS oldatos injekció
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
- A Lidocain-EGIS oldatos injekció és egyes gyógyszerek hatóanyagai kölcsönösen befolyásolhatják egymás hatását, ezért fokozott körültekintésre, esetleg az együtt szedett gyógyszerek adagjának módosítására lehet szükség.
- Ezek a következő hatóanyagok:
- cimetidin, petidin, bupivakain, propranolol, amitriptilin, nortriptilin, klórpromazin, imipramin, amprenavir, atazanavir, darunavir, lopinavir - a lidokain hatását növelhetik;
- fenitoin - fokozza a lidokain (szívműködésre ható) mellékhatását;
- nyugtatók - hatásfokozódás alakulhat ki;
- bizonyos szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek (kinidin, prokainamid, dizopiramid, ajmalin) vagy bizonyos mentális betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek (pl. olanzapin, kvetiapin) vagy egyes hányáscsillapítók (pl. tropiszetron, dolaszetron) - együtt adásuk lidokainnal súlyos ritmuszavar kialakulását eredményezheti;
- együttadása quinuprisztin/dalfoprisztin-tartalmú antibiotikummal kerülendő;
- izomlazító szerek - a lidokain az izomlazító szerek hatását erősítheti;
- lidokain és prokainamid egyidejű alkalmazásakor hallucináció és súlyos nyugtalansággal járó állapot (delírium) jelentkezhet;
- szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. amiodaron);
- más helyi érzéstelenítők vagy a lidokainhoz szerkezetileg hasonló szerek (pl. mexiletin).
A Lidocain-EGIS oldatos injekció egyidejű alkalmazása alkohollal
nagy mennyiségű alkohol fogyasztása fokozza a lidokain légzőközpontra kifejtett gátló hatását.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Terhesség
A lidokain átjut a méhlepényen. Terhességben csak a haszon/kockázat gondos mérlegelésével alkalmazható, különösen a terhesség első harmadában.
A lidokain szülés során alkalmazva (különösen nagy adagok esetén) gyorsan átjut a magzati keringésbe, mely legalább 48 órán át tartó magas vérszintet és lassú szívverést, vérnyomásesést és légzési elégtelenséget okozhat a magzatnál/újszülöttnél.
Szoptatás
A lidokain kis mennyiségben jut át az anyatejbe. Ez gyakorlatilag nem jelent veszélyt a csecsemő számára, de szoptatás esetén fokozott odafigyelés szükséges.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek központi idegrendszeri mellékhatásai lehetnek, ezért helyi érzéstelenítést követően a kezelőorvos a beavatkozástól függően egyedileg határozza meg a tilalom mértékét.
3. Hogyan kell alkalmazni a Lidocain-EGIS oldatos injekciót?

A Lidocain-EGIS oldatos injekciót az orvos vagy más egészségügyi szakember adja be Önnek.
A készítmény ajánlott adagja:

Helyi érzéstelenítésben
Felnőttek
Helyi érzéstelenítésben adagolását mindig az alkalmazás helye és a beteg egyéni adottságai határozzák meg. Így a szokásos adag általában 5 mg és 300 mg között van. Nagyobb mennyiség alkalmazásakor a hígabb oldat használata indokolt.
Átlagos, egészséges felnőtteknél az egyszeri maximális adag nem lépheti túl a 4,5 mg/ttkg-ot, illetve az összdózis a 300 mg-ot.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Gyermekek esetében kisebb testtömegüknek megfelelően, alacsonyabb összadagokat, valamint hígabb oldatokat (5 mg/ml (0,5%), 10 mg/ml (1%)) kell alkalmazni.
A maximális adag nem haladhatja meg a 4,5 mg/ttkg-ot.
A maximális adagot 24 órán belül nem szabad megismételni.
Szívgyógyászatban hígítást követően intravénás injekcióban, majd infúzióban adják be Önnek.

Felnőttek

Egyszeri injekció: 1-2 mg/ttkg adható be lassan intravénásan első adagként (maximum 100 mg). Ismételt dózis 5-10 perc múlva adható 0,5-0,75 mg/ttkg mennyiségben, maximum 300 mg összadagig.
Infúzióban: 1 ampulla Lidocain-EGIS 10 mg/ml (1%-os) vagy 20 mg/ml (2%-os) oldatos injekciót 500 ml Isodex vagy Ringer infúzióba téve, 20-55 µg/ttkg/perc (legfeljebb 4 mg/perc) sebességgel, infúziós pumpa segítségével javasolt alkalmazni. Fenntartó adagként 1 mg/perces infúzió alkalmazandó mindaddig, míg a beteg állapota igényli. Az infúziót mindig intravénás injekció után ajánlott bekötni.

Maximális dózis felnőtteknél nem lépheti túl a 4,5 mg/ttkg-os adagot, illetve nem haladhatja meg a beadott lidokain mennyisége összesen a 300 mg-ot óránként.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Gyermekek esetében szívgyógyászati felhasználására vonatkozóan, biztonságossága és hatásossága nem kellően vizsgált. A javasolt kezdő dózis 1 mg/ttkg, majd infúzióban 20-50 µg/ttkg/perc. Amennyiben a hatás nem kielégítő, egy második injekció adható, 1 mg/ttkg-os adagban.
Szívelégtelenségben és májbetegségben az adag 40%-os csökkentése javasolt.
Időseknél, szívelégtelenségben a kiválasztás csökken, így alacsonyabb dózis adása ajánlatos. Szívgyógyászati alkalmazása csak állandó orvosi felügyelet és EKG monitoroz��s mellett lehetséges.
Az alkalmazás módja
Parenteralis alkalmazásra.
Intravénás, infiltrációs, perineurális, fogászati, endocervikális, epidurális stb. alkalmazásra.
Az oldat hígításával a toxicitás csökken, ezért nagyobb mennyiség alkalmazásakor a hígabb oldat használata indokolt. Hígítása 0,9%-os nátrium-kloriddal történhet.
Ha az előírtnál több Lidocain-EGIS oldatos injekciót kapott
Amennyiben Ön az előírtnál több Lidocain-EGIS oldatos injekciót kapott vagy Ön egyéni érzékenységénél fogva fokozottan reagál a szokásos lidokain adagokra, túladagolási tünetek jelentkezhetnek Önnél.
Túladagolási tünetek:
Ajak-és nyelvzsibbadás, nyugtalanság, szorongás, fülzúgás, szédülés, homályos látás, remegés, rossz kedélyállapot (depresszió) és álmosság, görcsrohamok.
Túladagolás esetén értesítse kezelőorvosát, mivel orvosi segítségre lehet szüksége.
Ha idő előtt abbahagyja a Lidocain-EGIS injekciós kezelést
Amennyiben a tervezettnél hamarabb hagyja abba a Lidocain-EGIS oldatos injekciós kezelést, betegsége tünetei visszatérhetnek.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Lidocain-EGIS oldatos injekció alkalmazása során az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő:
Gyakori (10 betegből legfeljebb egyet érinthet):
- hányinger, hányás,
- ajak-és nyelvzsibbadás.
Ritka (1000 betegből legfeljebb egyet érinthet):
- alacsony pulzusszám,
- szív-ingerületvezetési zavarok,
- szívgyengeség, szívmegállás,
- alacsony vérnyomás.
Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb egyet érinthet):
- túlérzékenység,
- súlyos, keringés-összeomlással járó allergiás reakciók,
- bőrjelenségek,
- vizenyő (ödéma),
- idegkárosodás.
- Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg):
- methemoglobinémia (Olyan állapot, amikor a vérben túl nagy mennyiségben található meg az oxigén szállítását végző hemoglobin egyik rendellenes formája. A folyamat miatt általános oxigénhiány léphet fel a szövetekben.)
- nagyobb adagok esetén nyugtalanság, túlfokozott kedélyállapot, remegés, tájékozódási zavar, görcsrohamok, eszméletvesztés, nem kielégítő légzés, légzésleállás. Tartós infúziós adagolás esetén elmezavar.
- álmosság, szédülés,
- homályos látás, kettős látás, átmeneti látásvesztés,
- fülzúgás, túlzott hangérzékenység,
- légszomj, hörgőgörcs.

Gerincvelői érzéstelenítés során átmeneti neurológiai tünetek jelentkezhetnek, úgymint deréktáji,- alsóvégtagi- és fenéktáji fájdalom, melyek általában egy napon belül jelentkeznek és néhány nap alatt megszűnnek. Egyes esetekben a hólyag- és végbélfunkciók, a szexuális funkciók elvesztése, továbbá gáttájéki érzéketlenség alakulhat ki. Ennek esélye nagyobb magas dózis alkalmazásakor. Ritkán előfordult, hogy a kiesett funkciók lassan (több hónap alatt), teljesen vagy részlegesen tértek vissza.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Lidocain-EGIS oldatos injekciót tárolni?

Legfeljebb 25 C°-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Lidocain-EGIS oldatos injekció?

A készítmény hatóanyaga:
Lidocain-EGIS 10 mg/ml oldatos injekció:
100 mg vízmentes lidokain-hidroklorid (10 ml-es) ampullánként.
Lidocain-EGIS 20 mg/ml oldatos injekció:
40 mg vízmentes lidokain-hidroklorid (2 ml-es) ampullánként
Lidocain-EGIS 20 mg/ml oldatos injekció:
200 mg vízmentes lidokain-hidroklorid (10 ml-es) ampullánként.
Egyéb összetevők: nátrium-klorid, sósav (pH-beállításra), nátrium-hidroxid (pH-beállításra), injekcióhoz való víz.
Milyen a Lidocain-EGIS oldatos injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Tiszta, színtelen, szagtalan vagy csaknem szagtalan, steril, vizes oldat.
Lidocain-EGIS 10 mg/ml oldatos injekció:
10 ml töltettérfogatú oldat piros kódgyűrűvel ellátott színtelen, átlátszó üvegampullába töltve.
5x10 ml ampulla PET/PE//PVC buborékcsomagolásban. 2 buborékcsomagolás dobozban.
Lidocain-EGIS 20 mg/ml oldatos injekció (2 ml):
2 ml töltettérfogatú oldat zöld színű kódgyűrűvel ellátott színtelen, átlátszó üvegampullába töltve. 5x2 ml ampulla PET/PE//PVC buborékcsomagolásban. 2 buborékcsomagolás dobozban.
Lidocain-EGIS 20 mg/ml oldatos injekció (10 ml):
10 ml töltettérfogatú oldat kék színű kódgyűrűvel ellátott színtelen, átlátszó üvegampullába töltve. 5x10 ml ampulla PET/PE//PVC buborékcsomagolásban. 2 buborékcsomagolás dobozban.
Az ampulla kinyitása (jobbkezeseknél):
Tartsa az ampulla testét a bal kéz hüvelykujja és behajlított mutatóujja között. Az ampullára festett pont felfele nézzen (1. ábra).
Fogja az ampulla fejét a másik (jobb) kéz hüvelykujja és behajlított mutatóujja közé úgy, hogy a hüvelykujja takarja a pontot (2. ábra).
Nyomja lefelé jobb keze hüvelykujját és bal kéz mutatóujjával tartson ellen, így gyakoroljon közepes és állandó erősségű hajlító mozdulatot anélkül, hogy a két kezét közelebb vinné egymáshoz, vagy távolítaná egymástól (3. ábra).
Az ampulla nyaka a hajlítás kezdetétől bármikor eltörhet, anélkül, hogy a törést érezné (4. ábra).

Kategóriák

Az adatokat a PHARMINDEX gyógyszer-információs adatbázis szolgáltatja
Ⓒ Vidal Next kft. 2019.