Hirdetés

Gyógyszerkereső

KERESETT GYÓGYSZER NEVE

Ára

Hirdetés

MULTAQ 400 mg filmtabletta

Hatóanyag:
dronedarone

Csak vényre kapható

Kiszerelés:
50x


Tájékoztató ár: -

Normatív TB-támogatás: Nem

Eü. emelt támogatás: Nem

Gyógyszerfőkategória: ANTIARRHYTHMIÁS SZEREK I ÉS III CSOPORT Törzskönyvi szám: EU/1/09/591/002
Gyógyszeralkategória: Antiarrhythmiás szerek III csoport Gyártó: sanofi-aventis groupe

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a MULTAQ és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A MULTAQ egy dronedaron nevű hatóanyagot tartalmaz. Ez a szívritmuszavar elleni gyógyszerek csoportjába tartozik, és segít szabályozni a szívverését.
A MULTAQ-ot akkor alkalmazzák, ha gondjai vannak a szívverésével (nem a kellő időben ver (pitvarfibrilláció) és egy kardioverziónak nevezett beavatkozással visszaállították a normális szívverését. A MULTAQ megakadályozza, a rendellenes szívverés kiújulását.
Kezelőorvosa mérlegelni fogja az összes rendelkezésre álló kezelési lehetőséget, mielőtt felírja Önnek a MULTAQ-ot.
2. Tudnivalók a MULTAQ szedése előtt
Ne szedje a MULTAQ-ot
- ha allergiás a dronedaronra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha a szívében lévő idegekkel van gondja (szívblokk). A szíve nagyon lassan verhet, vagy szédülhet. Ha e miatt ritmuskeltőt (pacemaker) kapott, szedheti a MULTAQ-ot,
- ha nagyon lassú a szívverése (percenként 50-nél kevesebb),
- ha EKG-ja (elektrokardiogramm) egy "megnyúlt QTc távolság" nevű ingerületvezetési zavart mutat (vagyis ez az intervallum több 500 milliszekundumnál),
- ha Önnek olyan pitvarfibrillációja van, amit permanens pitvarfibrillációnak (PF) neveznek.
Permanens pitvarfibrilláció esetén a PF hosszú ideig fennáll (legalább 6 hónapon keresztül) és az a döntés született, hogy nem próbálják meg visszaállítani a normális szívvverést egy kardioverziónak nevezett beavatkozással,
- ha Önnél előfordult, vagy jelenleg is fennáll az az állapot, hogy a szíve nem tudja a vért olyan mértékben pumpálni a testébe, mint ahogyan azt kellene (ezt az állapotot szívelégtelenségnek nevezik). Duzzadt lehet a keze vagy a lába, nehezített a légzése amikor lefekszik, illetve alszik, mozgás esetén hamar kifulladhat,
- ha az alkalmanként a szívéből kipumpált vér százalékos mennyisége túl alacsony (ezt az állapotot balkamrai diszfunkciónak nevezik),
- ha a korábbi amiodaron (egy másik szívritmuszavar elleni gyógyszer) kezelés során tüdő- vagy májproblémák jelentkeztek Önnél,
- ha bizonyos gyógyszereket szed fertőzésekre (a gombafertőzést vagy az AIDS-t is beleértve), allergiára, szívritmuszavarokra, depresszióra, szervátültetés után (lásd alább: "Egyéb gyógyszerek és a MULTAQ". Ott részletesen megtalálja, hogy pontosan milyen gyógyszereket nem szedhet a MULTAQ-kal együtt),
- ha súlyos májbetegsége van,
- ha súlyos vesebetegsége van.
- ha dabigatránt szed (lásd alább: "Egyéb gyógyszerek és a MULTAQ"). Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, akkor ne szedje a MULTAQ-ot!
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A MULTAQ szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha
- olyan problémája van, ami miatt alacsony a kálium vagy a magnézium szint a vérében. Ezt rendezni kell, mielőtt a MULTAQ-kal való kezelését elkezdenék.
- Ön 75 évesnél idősebb
- Önnél egy olyan állapot jelentkezik, amikor a szívizmot tápláló ér fala megkeményedik és beszűkül (koszorúér betegség).
A MULTAQ szedése alatt. Jelezze kezelőorvosának, ha
- a MULTAQ-kezelés során pitvarfibrillációja állandóvá válik. Ekkor meg kell szakítani a MULTAQ-kezelést.
- duzzad a lábfeje vagy a lába, lefekvéskor, vagy alváskor nehezített a légzése, mozgáskor kifullad, vagy gyarapszik a testsúlya (amelyek a szívelégtelenség jelei és tünetei).
- azonnal tájékoztassa orvosát, ha a következő, májproblémára utaló bármelyik panasz vagy tünet jelentkezik Önnél: gyomortáji (hasi) fájdalom vagy kellemetlen érzés, étvágytalanság, hányinger, hányás, a bőr vagy a szemfehérje besárgulása (sárgaság), a vizelet szokatlanul sötét elszíneződése, rossz közérzet, fáradtság (különösen akkor, ha a fent felsorolt tünetekkel társultan jelentkezik), viszketés,
- légszomj vagy improduktív köhögés jelentkezik Önnél. Jelezze orvosának és ő meg fogja vizsgálni a tüdejét.
Ha ez vonatkozik Önre (vagy ebben bizonytalan), akkor kérjük, beszéljen a kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi a MULTAQ-ot szedni.
Szív-, tüdő-, és vérvizsgálatok
Amíg Ön szedi a MULTAQ-ot, orvosa vizsgálatokat végeztethet, hogy ellenőrizze az Ön egészségi állapotát és azt, hogy a gyógyszer miként hat Önre.
- EKG (elektrokardiográf) készülékkel orvosa megnézheti szíve elektromos tevékenységét.
- A MULTAQ kezelés megkezdése előtt és a kezelés alatt orvosa vérvizsgálatokat fog kérni a májfunkció ellenőrzése érdekében.
- Ha Ön valamilyen véralvadás-gátló gyógyszert szed, mint például a warfarin, kezelőorvosa úgynevezett INR vérvizsgálatot rendel majd, hogy ellenőrizze gyógyszere hatásosságát.
- Orvosa egyéb vérvizsgálatokat is végezhet. Az egyik, a vese működését ellenőrző vérvizsgálat eredménye (a kreatinin szint a vérben) MULTAQ hatására megváltozhat. Orvosa az Ön vérszintjeinek ellenőrzésekor ezt figyelembe fogja venni, és a továbbiakban ehhez a másik "normális" értékhez viszonyítja majd a kreatinin szintjét a vérben.
- Orvosa tüdővizsgálatot rendelhet el.
Egyes esetekben szükség lehet a MULTAQ kezelés megszakítására.
Kérjük jelezze más vérvizsgálatot végző személynek is, hogy MULTAQ-ot szed.
Gyermekek és serdülők
A MULTAQ gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők részére nem javasolt.
Egyéb gyógyszerek és a MULTAQ
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Kezelőorvosa javasolhatja Önnek, hogy véralvadás-gátló gyógyszert szedjen állapotának megfelelően.
A MULTAQ és bizonyos egyéb gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek, és súlyos mellékhatásokat okozhatnak. Orvosa megváltoztathatja az Ön által szedett valamely más gyógyszer adagját.
A következők egyikét sem szabad a MULTAQ-kal együtt szednie:
- szabálytalan, ill. szapora szívverés kezelésére használt más gyógyszerek, mint flekainid, propafenon, kinidin, dizopiramid, dofetilid, szotalol, amiodaron,
- gombás fertőzések egyes gyógyszerei, mint ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol vagy pozakonazol.
- egyes, triciklusos antidepresszánsoknak nevezett depresszió elleni gyógyszerek,
- egyes, fenotiazinoknak nevezett nyugtató hatású gyógyszerek,
- bepridil, amit szívbetegség által okozott mellkasi fájdalomkor használnak,
- telitromicin, eritromicin vagy klaritromicin (fertőzések kezelésére alkalmazott antibiotikumok),
- terfenadin - (allergia kezelésére alkalmazott gyógyszer),
- nefazodon - (depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszer),
- cizaprid - (reflux /a gyomorsav és táplálék visszatérése a száj felé/ kezelésére alkalmazott gyógyszer),
- ritonavir - (AIDS fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszer).
- dabigatrán - (vérrög képződés megelőzésére alkalmazott gyógyszer).
Feltétlenül szóljon orvosának vagy a gyógyszerésznek, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
- egyéb magas vérnyomásra, szívbetegség által okozott mellkasi fájdalomra, vagy egyéb szívproblémákra adott gyógyszerek, mint: verapamil, diltiazem, nifedipin, metoprolol, propanolol, talinolol, vagy digoxin,
- egyes, a vér koleszterinszintjét csökkentő gyógyszerek (mint szimvasztatin, lovasztatin, atorvasztatin vagy rozuvasztatin),
- egyes véralvadásgátló gyógyszerek, mint a warfarin,
- epilepszia egyes gyógyszerei, mint fenobarbitál, karbamazepin, vagy fenitoin,
- szirolimusz, takrolimusz, everolimusz és ciklosporin (szervátültetés után használják),
- orbáncfű - gyógynövény-készítmény depresszióra,
- rifampicin - tuberkulózis (tbc) elleni gyógyszer.
A MULTAQ egyidejű bevétele étellel és itallal
Ne fogyasszon grapefruit-lé-t, amíg MULTAQ-ot szed! A grapefruit megemelheti a dronedaron vérszintjét és megnövelheti annak az esélyét, hogy Önnél mellékhatások jelentkezzenek.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
- A MULTAQ nem javasolt, ha Ön terhes vagy úgy véli, hogy terhes lehet.
- Ne szedje a MULTAQ-ot, ha fogamzóképes nő, és nem alkalmaz megbízható fogamzásgátló módszert!
- Hagyja abba a készítmény szedését, és haladéktalanul szóljon kezelőorvosának, ha teherbe esik a MULTAQ szedése alatt!
- Ha Ön szoptat, akkor beszéljen orvosával, mielőtt szedné a MULTAQ-ot!
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A MULTAQ nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez, ill. a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket. A gépjárművezetéshez, ill. gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket azonban befolyásolhatják a mellékhatások, például a fáradékonyság (ha vannak).
A MULTAQ tejcukrot tartalmaz
A tejcukor egy bizonyos cukorféle. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a MULTAQ-ot?
A MULTAQ-kezelést a szívbetegségek kezelésében jártas orvos fogja felügyelni.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben amiodaron-kezelésről (egy másik gyógyszer a rendellenes szívverés kezelésére) kell MULTAQ-kezelésre váltania, kezelőorvosa fokozott körültekintéssel fogja meghatározni a teendőket.
Mennyit kell szedni?
A szokásos adag naponta kétszer egy 400 mg-os tabletta. Vegyen be:
- egy tablettát a reggeli étkezés alatt és
- egy tablettát az esti étkezés alatt.
Ha a gyógyszer alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek vagy csekélynek érzi, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
A gyógyszer bevétele
Étkezés közben, egy korty vízzel, egészben nyelje le a tablettát. A tabletta nem osztható egyenlő adagokra.
Ha az előírtnál több MULTAQ-ot vett be
Haladéktalanul forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához. Vigye magával a gy��gyszer dobozát.
Ha elfelejtette bevenni a MULTAQ-ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Vegye be a következő adagot, amikor eljön a bevétel rendes ideje.
Ha idő előtt abbahagyja a MULTAQ szedését
Ne hagyja abba e gyógyszer szedését, csak úgy, ha előbb megbeszélte kezelőorvosával vagy a gyógyszerészével.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
E gyógyszer kapcsán a következő mellékhatásokról számoltak be:
Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha a következő súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja - sürgős orvosi ellátásra lehet szüksége:
Nagyon gyakori (10 betegből 1-nél többet érinthet)
- Olyan rendellenesség, amikor a szív nem képes megfelelően keringetni a vért a szervezetben (pangásos szívelégtelenség). Klinikai vizsgálatokban ezt a mellékhatást hasonló gyakorisággal figyelték meg MULTAQ és placebo kezelésben részesülő betegeknél. A tünetek közé tartoznak:
a lábfej vagy a láb duzzanata, légzési nehézség lefekvéskor vagy alváskor, légszomj mozgás közben, vagy súlygyarapodás.
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
- Súlyos hasmenés, hányás, mivel ez veseproblémákhoz vezethet.
- Lassú szívverés.
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
- A tüdő gyulladása (beleértve a tüdők hegesedését és megvastagodását). A tünetek közé tartoznak a légszomj vagy a nem-produktív köhögés.
Ritka (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
- Májproblémák, beleértve az életveszélyes májelégtelenséget is. A tünetek közé tartoznak a gyomortáji (hasi) fájdalom vagy hasi kellemetlen érzet, étvágytalanság, hányinger, hányás, a bőr vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése (sárgaság), a szokatlan sötét vizelet, fáradékonyság (különösen a fent felsorolt tünetekkel társulva), viszketés.
- Allergiás reakciók, beleértve az arc, az ajkak, a száj, a nyelv és a torok duzzanatát
Egyéb mellékhatások:
Nagyon gyakori (10 betegből 1-nél többet érinthet)
- egy bizonyos vérvizsgálat eredményének megváltozása: a vér kreatinin szintje,
- az EKG-ban (elektrokardiogramm) történő változások , úgynevezett Bazett szerinti megnyúlt QTc
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
- emésztési problémák, mint hasmenés, émelygés, hányás, hasi fájdalom,
- fáradtság érzés,
- bőrproblémák, mint kiütés, ill. viszketés
- a májfunkció ellenőrzését szolgáló vérvizsgálatok eredményeinek változása.
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
- egyéb bőrproblémák, mint bőrpír vagy ekcéma (pirosság, viszketés, égő érzés, vagy hólyagosodás),
- a bőr fokozott napérzékenysége,
- az ízérzés megváltozása
Ritka (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
- az ízérzés megszűnése.
- érgyulladás (vaszkulitisz, beleértve a leukocitoklasztikus vaszkulitiszt is)
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell tárolni a MULTAQ-ot?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Ne szedje a gyógyszert, ha a bomlás valamilyen látható jelét észleli (lásd a 6. pontban "Milyen a MULTAQ készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás").
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladéba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a MULTAQ
- A készítmény hatóanyaga a dronedaron
Tablettánként 400 mg dronedaront tartalmaz (hidroklorid formájában).
- Egyéb összetevők a tabletta magjában: hipromellóz (E464), kukoricakeményítő, kroszpovidon (E1202), poloxamer 407, laktóz-monohidrát, kolloid vízmentes szilícium-dioxid, magnézium- sztearát (E572).
- Egyéb összetevők a tabletta bevonatában: hipromellóz (E464), makrogol 6000, titán-dioxid (E171), karnauba viasz (E903).
Milyen a MULTAQ külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A MULTAQ fehér, ovális filmtabletta (tabletta), bevésett kettőshullám jelzéssel az egyik, "4142" kóddal a másik oldalán.
A MULTAQ filmtabletta kiszerelése: 20, 50, 60 filmtablettát tartalmazó átlátszatlan PVC és alumínium buborékcsomagolás, illetve 100×1 filmtablettát tartalmazó átlátszatlan PVC és alumínium adagonként perforált buborékcsomagolás, kartonbobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Kategóriák

Az adatokat a PHARMINDEX gyógyszer-információs adatbázis szolgáltatja
Ⓒ Vidal Next kft. 2019.