TERBINAFIN HEXAL 250 mg tabletta

Hatóanyag:

terbinafine

Csak vényre kapható

Kiszerelés:

14x

Tájékoztató ár:

-

Normatív TB-támogatás:

Nem

Eü. emelt támogatás:

Nem

Hatóanyag:

terbinafine

Csak vényre kapható

Kiszerelés:

30x

Tájékoztató ár:

-

Normatív TB-támogatás:

Nem

Eü. emelt támogatás:

Nem

  • Gyógyszerfőkategória:

    GOMBÁSODÁS ELLENI SYSTEMÁS KÉSZÍTMÉNYEK

  • Törzskönyvi szám:

    OGYI-T-10029/01

  • Gyógyszeralkategória:

    Gombásodás elleni systemás készítmények

  • Gyártó:

    Sandoz Hungária

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Terbinafin HEXAL tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Terbinafin HEXAL tabletta hatóanyaga, a terbinafin, a gombaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Terbinafin HEXAL tabletta a bőr és a köröm gombás fertőzéseinek kezelésére használatos gyógyszer.
2. Tudnivalók a Terbinafin HEXAL tabletta alkalmazása előtt

Ne szedje a Terbinafin HEXAL tablettát
- ha allergiás a terbinafinra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Terbinafin HEXAL tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha a következők bármelyike fennáll:
- bármilyen vese- vagy májproblémája van,
- pikkelysömöre van,
- ún. bőrfarkas nevű betegségben szenved (lupusz eritematózusz, egy autoimmun bőrbetegség).
Kezelőorvosának a májműködését vérvizsgálatokkal kell ellenőriznie a Terbinafin HEXAL tabletta szedése előtt, és a kezelés időtartama alatt 4-6 hetente.
Gyermekek és serdülők
A terbinafin gyermekeken való alkalmazására vonatkozóan korlátozott számú adat áll rendelkezésre ezért használata nem ajánlott.

Egyéb gyógyszerek és a Terbinafin HEXAL tabletta

Néhány gyógyszer kölcsönhatásba léphet a terbinafinnal. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
- fertőzések kezelésére használt rifampicin,
- gyomorpanaszok (emésztési zavarok, vagy gyomorfekély) kezelésére használt cimetidin,
- depresszióellenes szerek, beleértve a triciklikus antidepresszánsokat, mint például a dezipramint, szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlók (SSRI-k), vagy bizonyos B-típusú monoaminooxidáz-gátlók (MAO-gátlók),
- egyes gombafertőzések kezelésére használt gyógyszerek (pl. flukonazol, ketokonazol),
- köhögés kezelésére használt dextrometorfán,
- orális fogamzásgátlók (néhány női betegnél rendszertelen és áttöréses havi vérzés előfordulhat),
- szívbetegségek kezelésére használt béta-blokkolók vagy antiarritmiás szerek,
- koffein,
- immunműködés elnyomására (immunszuppresszióra) használt ciklosporin,
- véralvadásgátlóként használt warfarin.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség és szoptatás
Terhesség: A Terbinafin HEXAL tablettát ne szedje terhesség alatt, vagy ha gyermeket szeretne, kivéve, ha kezelőorvosa szerint feltétlenül szükséges.
Mondja el kezelőorvosának, ha a Terbinafin HEXAL tabletta szedése alatt teherbe esik.
Szoptatás: A Terbinafin HEXAL tabletta bejut az anyatejbe. Nem szabad szednie a Terbinafin HEXAL tablettát, amennyiben Ön szoptat.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Néhány esetben a Terbinafin HEXAL tabletta szedésekor előfordult szédülés. Amennyiben szédül, ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket.
3. Hogyan kell szedni a Terbinafin HEXAL tablettát

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek, beleértve az időseket is, egy darab (250 mg-os) tabletta naponta egyszer.
- Bőrfertőzés esetén: 2-6 hétig folytassa a kezelést.
- Körömfertőzés esetén: a kezelés időtartama általában 6 hét - 3 hónap, bár néhány esetben a lábujjkörmök kezelése 6 hónapig, vagy akár tovább is eltarthat.

Az alkalmazás módja:
A tablettát egészben, egy pohár vízzel vegye be.
A tabletta bevehető étkezés előtt, közben és utána is.
Beszéljen kezelőorvosával, ha úgy érzi, a Terbinafin HEXAL tabletta hatása túl erős vagy túl gyenge.

Ha az előírtnál több Terbinafin HEXAL tablettát vett be
Amennyiben túl sok Terbinafin HEXAL tablettát vett be egyszerre, fejfájást, hányingert, gyomorfájdalmat és szédülést érezhet. Azonnal hívja kezelőorvosát, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára! Vigye magával a gyógyszere dobozát, hogy lássák, mit vett be.

Ha elfelejtette bevenni a Terbinafin HEXAL tablettát

Ha elfelejti bevenni a Terbinafin HEXAL tablettát, ne aggódjon. Amint eszébe jut, pótolja a kihagyott adagot. A következő adagot a szokott időben vegye be, majd a szokott módon folytassa a kezelést!
Ha abbahagyja a Terbinafin HEXAL tabletta szedését
Csak akkor hagyja abba a kezelést, miután ezt megbeszélte kezelőorvosával.
Amennyiben erre nem volt lehetősége, haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, aki Önnel együtt meghatározza a további teendőket!
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Néhány mellékhatás súlyos lehet.
Haladéktalanul közölje kezelőorvosával,
ha a következő ritka, vagy nagyon ritka tüneteket észleli:
- ha bőre vagy a szeme fehérje besárgul, a vizeletének színe szokatlanul sötétté vagy a székletének színe szokatlanul világossá válik, tisztázatlan hátterű gyakori hányingert, emésztési problémákat, fájdalmat a has jobb felső régiójában, étvágytalanságot, szokatlan fáradtságot vagy gyengeséget észlel (májbetegség tünetei lehetnek).
- ha Önnél súlyos bőrelváltozás alakul ki, mint pl. kiütés, fényérzékenység, hólyagosodás vagy csalánkiütés és duzzanat, elsősorban az arc és a torok esetében.
- ha olyan súlyos allergiás tüneteket észlel, mint a nehézlégzés, szédülés, kipirulás, görcsös hasi fájdalom, izommerevség, bőrkiütés, láz vagy megduzzadt/megnagyobbodott nyirokcsomók.
- ha szokatlan vérzést vagy véraláfutást, a bőr rendellenes sápadtságát, szokatlan fáradtságot, vagy gyengeséget, terheléskor jelentkező légszomjat, lázzal, hidegrázással együtt járó torokfájdalmat tapasztal, gyakori fertőzések (vérképzőszervi rendellenességekre utalhat).
- ha olyan tüneteket észlel, mint a bőrkiütés, láz, viszketés, fáradtság, vagy ha a bőrfelszín alatt bíborvörös pontok megjelenését tapasztalja (érgyulladás tünetei lehetnek).
- ha a has felső részén erős fájdalom lép fel, mely a hátába sugárzik (hasnyálmirigy-gyulladás tünete lehet).
- ha megmagyarázhatatlan izomgyengeséget és izomfájdalmat vagy sötét (vörösesbarna) vizeletet észlel (izomelhalás tünetei lehetnek).
A Terbinafin HEXAL tabletta szedése mellett a következő mellékhatásokat jelentették:
Nagyon gyakori
(10 betegből több mint egyet érint):
- emésztési zavar,
- hányinger,
- enyhe gyomorfájás,
- hasmenés,
- teltségérzés a gyomorban,
- étvágytalanság,
- viszketés, bőrkiütés, duzzanat,
- izom-, ízületi fájdalom.
Gyakori (100 betegből 1-10 beteget érint):
- fejfájás.

- Nem gyakori (1000 betegből 1-10 beteget érint):
- az ízérzés időleges megszűnése vagy megváltozása.
- A gyógyszer szedésének abbahagyása után néhány héttel az ízérzékelés lassan visszatér. Nagyon ritkán azonban, az ízérzés megszűnése vagy megváltozása akár tovább is fennállhat.
- Ritka (10 000 betegből 1-10 beteget érint):
- Májbetegségek, mint például májelégtelenség; bizonyos májenzimek szintjének emelkedése a vérben.
- Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb, mint egyet érint):
- Bizonyos vérsejtek számának csökkenése,
- egy autoimmun bőrbetegség (az ún. bőrfarkas (lupusz eritematózus)),
- súlyos bőrreakciók,
- allergiás reakciók,
- zsibbadás, bizsergés,
- rossz közérzet, szédülés, fáradtság,
- hajhullás,
- pikkelysömörszerű bőrkiütések, a pikkelysömör súlyosbodása.
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- vörösvértestek számbeli csökkenése,
- súlyos allergiás reakciók, (anafilaktoid reakciók, szérumbetegség-szerű reakciók)
- halláscsökkenés, halláskárosodás, egyébként nem hallható csengőhangok, zajok észlelése (fülzúgás),
- az erek gyulladása,
- szaglászavar, beleértve a szaglás végleges elvesztését is,
- az ízérzés zavarai miatt fellépő szorongás (az alábbi tünetekkel, mint alvászavar, fáradtság, gyengeségérzés vagy csökkent gondolkodó- vagy koncentrációs-képesség) és depressziós tünetek (pl. depresszív hangulat),
- májgyulladás, a bőr vagy a szemfehérje besárgulása,
- hasnyálmirigy-gyulladás,
- izomelhalás (rabdomiolízis) vagy egy izomenzim (kreatinin-foszfokináz) szintjének emelkedése a vérben,
- influenzaszerű tünetek (pl. fáradtság, hidegrázás, torokfájás, ízületi- vagy izomfájdalom, láz),
- a bőr fokozott érzékenysége a napsugárzásra,
- az ízérzés zavarai miatt bekövetkező testsúlyvesztés.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Terbinafin HEXAL tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Tabletta tartály: A fénytől való védelem érdekében tartsa a tablettákat a tartályban.
Buborékcsomagolás: A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Terbinafin HEXAL tabletta?
- A készítmény hatóanyaga: terbinafin
- Egy tabletta 250 mg terbinafint (terbinafin-hidroklorid formájában) tartalmaz.
- Egyéb összetevők: A-típusú karboximetil-keményítő-nátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, hipromellóz, burgonyakeményítő.

Milyen a Terbinafin HEXAL tabletta külleme és mit tartalmaz csomagolás?
Terbinafin HEXAL 250 mg tabletta fehér, vagy csaknem fehér, kerek, domború felületű tabletta, mindkét oldalán felezőbemetszéssel és az egyik oldalán mélynyomású "TER 250" jelöléssel, buborékcsomagolásban vagy műanyag (HDPE) tabletta tartályban és dobozban.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Kiszerelések: 8 db, 10 db, 14 db, 20 db, 28 db, 30 db, 42 db, 56 db, 98 db, ill. 100 db tabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A szöveg publikálásának dátuma az ema.europa.eu weboldalon: 2013. 08. 01.

Kategóriák

Az adatokat a PHARMINDEX gyógyszer-információs adatbázis szolgáltatja
Ⓒ Vidal Next kft. 2024.