ACICLOVIR ROMPHARM 250 mg por oldatos infúzióhoz

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer az Aciklovir Rompharm 250 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Aciklovir Rompharm 250 mg aciklovir nevű hatóanyagot tartalmaz. A vírusellenes gyógyszerek csoportjához tartozik. Hatása a vírusok növekedésének gátlásán alapul.

Az Aciklovir Rompharm 250 mg közvetlen hatású vírusellenes gyógyszer (elpusztítja az övsömört vagy a herpeszt okozó vírusokat vagy gátolja azok szaporodását).

A herpeszvírus okozta bizonyos fertőzések, valamint a bárányhimlő és az övsömör (olyan vírusos betegség, amely fájdalmas kiütéseket okoz, például a szemben) bizonyos formáinak kezelésére alkalmazzák.


2. Tudnivalók az Aciklovir Rompharm 250 mg alkalmazása előtt

Nem adhatják be Önnek az Aciklovir Rompharm 250 mg-ot
- ha allergiás az aciklovirra vagy valaciklovirra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Ön nem kaphatja az Aciclovir Rompharm 250 mg-ot, ha a fentiek vonatkoznak Önre. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt Aciclovir Rompharm 250 mg-ot kapna.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Aciklovir Rompharm beadása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha
- veseproblémái vannak (károsodott a veseműködése);
- 65 éves vagy idősebb;
- gyenge az immunrendszere, és ezt a gyógyszert hosszú időn keresztül vagy ismételt adagokban kellene kapnia.

Ha nem biztos abban, hogy ezek vonatkoznak Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt Aciclovir Rompharm 250 mg-ot kapna.

Mielőtt gyermeke Aciclovir Rompharm 250 mg-ot kapna, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az Ön gyermeke újszülött vagy három hónaposnál fiatalabb.

Egyéb gyógyszerek és az Aciklovir Rompharm 250 mg
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
- köszvény kezelésére használt probenecid
- cimetidin, amelyet gyomorfekély kezelésére használnak
- takrolimusz, ciklosporin vagy mikofenolát-mofetil, amelyeket a transzplantált szervek kilökődésének megakadályozására használnak.
- lítium (hangulatzavarok kezelésére használják)
- teofillin (légzési problémák, például asztma kezelésére használják).

Az Aciklovir Rompharm 250 mg egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
Fontos, hogy az Aciclovir Rompharm 250 mg-mal történő kezelés alatt sok folyadékot igyon/kapjon, hogy megelőzze a kiszáradást, különösen, ha veseproblémái vannak.
Mielőtt megkapja ezt a gyógyszert, orvosa ellenőrizni fogja, hogy nem dehidratált-e és elégséges -e a vizeletürítése.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség alatt nem kaphatja ezt a gyógyszert, kivéve, ha az feltétlenül szükséges.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a kezelés során teherbe esik, Ő fogja majd eldönteni, hogy szükséges-e folytatnia a kezelést.
Ha intravénás kezelés válik szükségessé, a szoptatást fel kell függesztenie.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Orvosa felméri a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit az Ön egészségi állapotától és bizonyos, különösen az idegrendszert érintő mellékhatásoktól függően, amelyek a kezelés során előfordulhatnak (lásd 4. pont: Lehetséges mellékhatások).

Az Aciklovir Rompharm 250mg nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer 26 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz injekciós üvegenként, ami felnőttek esetében megfelel az ajánlott, táplálékkal bevitt maximális napi nátriummennyiség 1,3%-ának.


3. Hogyan kell alkalmazni az Aciklovir Rompharm 250 mg infúziót?

Ezt a gyógyszert soha nem kell önmagának beadnia, azt mindig az erre megfelelően képzett egészségügyi szakember fogja beadni Önnek.

Adagolás:
Az adagot a kezelendő betegség, valamint a beteg életkora és testtömege alapján határozzák meg.
- felnőtteknél: 5-10 mg/testtömegkilogramm (ttkg) 8 óránként,
- három hónaposnál idősebb gyermekeknél: az adagot a testfelszín alapján kell kiszámítani, pl. 250-500 mg/m²,
- újszülötteknél: 20 mg/ttkg 8 óránként.

A kezelés időtartama
A kezelés időtartama általában 5-10 nap, amit a fertőzés típusához, a beteg testtömegéhez, életkorához és a kezelésre adott reakciójához kell igazítani. Újszülöttkori herpesz esetén és a javallattól függően ez az időtartam 14 vagy 21 nap is lehet.

Az alkalmazás módja
Ezt a gyógyszert egészségügyi szakember fogja beadni Önnek, aki vénába fecskendezi be (kizárólag intravénás (iv.) alkalmazással). Az infúzió beadásának időtartama legalább egy óra.

Ha intravénás kezelésben részesül, kerülni kell, hogy több gyógyszert adjanak be ugyanabban a csőben, vagy még inkább, hogy ugyanabban az infúzióban elegyítsék azokat. Ennek oka, hogy ez a gyógyszer bizonyos más gyógyszerekkel kombinálva kikristályosodhat.

Ha az előírtnál több Aciklovir Rompharm 250 mg-ot adtak be Önnek
Ha túl sok Aciclovir Rompharm 250 mg-ot kapott, előfordulhat, hogy:
- zavarodottnak vagy izgatottnak érzi magát
- hallucinációi (nem létező dolgok látása vagy hallása) vannak
- rohamai (görcsei) vannak
- eszméletét veszti (kóma).

Kérjük, olvassa el a 4. pontot is: "Lehetséges mellékhatások".

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi mellékhatások jelentkezhetnek a gyógyszer kapcsán:

Azonnal forduljon orvoshoz, ha allergiás reakciót tapasztal:
Ha allergiás reakciót tapasztal, azonnal jelezze az orvosnak vagy egészségügyi személyzetnek. Az Aciclovir Rompharm 250 mg alkalmazását abba kell hagyni. Az allergiás tünetek az alábbiak lehetnek:
- kiütés, viszketés vagy csalánkiütés a bőrén
- az arc, az ajkak, a nyelv vagy más testrészek duzzanata (angioödéma)
- légszomj, zihálás vagy légzési nehézség
- indokolatlan láz és ájulásérzés, különösen felálláskor.

Gyakori: (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
- émelygés, hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalmak
- a májenzimek szintjének átmeneti megemelkedése
- viszkető bőr (pruritusz), dudoros csalánkiütések a bőrön
- viszketés
- bőrreakció fényhatás után (fényérzékenység)
- a vér karbamid- és kreatininszintjének emelkedése (ez a vese állapotát mutatja meg és vérvizsgálattal mutatható ki)
- visszérgyulladás (flebitisz).

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 embert érinthet)
-- orrvérzés és a szokásosnál kisebb hatásra történő véraláfutás, a vérlemezkék számának csökkenése miatt
-- fáradtság, csökkent energia, gyengeség, légszomj, szédülés, szívdobogás, sápadtság (vérszegénység)
-- a vérben található fehérvérsejtek számának csökkenése (leukopénia). Ezáltal a beteg hajlamosabbá válhat a fertőzésekre.

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
- fejfájás és szédülés
- hasmenés vagy gyomorfájás
- fáradtságérzés
- láz
- gyulladás az injekció beadásának helyén
- izgatottság vagy zavartság érzése
- remegés
- hallucinációk (nem létező dolgok látása vagy hallása)
- rohamok (görcsök)
- szokatlanul aluszékony vagy álmos
- bizonytalan járás és koordinációs zavarok (ataxia)
- beszédzavar vagy rekedtség (diszartria)
- képtelenség a tisztán gondolkodásra, dolgok megítélésére, illetve a figyelem fenntartásának nehézsége
- eszméletvesztés (kóma)
- légzési nehézség
- a viselkedés, a beszéd és a testi mozgások zavarai
- a bőr és a szemfehérje sárgulása (sárgaság), májgyulladás (hepatitis)
- veseproblémák, amikor kevés vizeletet ürít vagy egyáltalán nem ürít vizeletet
- fájdalom a hát alsó részén, a vesetájékon vagy közvetlenül a csípője fölött (vesefájdalom)
- az arc, az ajkak, a nyelv vagy más testrészek duzzanata
- az agy károsodása vagy hibás működése (enkefalopátia), amely megváltozott mentális állapotban nyilvánul meg.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: https://ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell az Aciklovir Rompharm 250 mg infúziót tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási hőmérsékletet.
A dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Aciklovir Rompharm 250 mg?
- A készítmény hatóanyaga az aciklovir. Minden injekciós üveg 250 mg aciklovirt tartalmaz (nátrium-só formájában). A feloldást követően 1 ml oldat 25 mg aciklovirt tartalmaz.
- Egyéb összetevő: nátrium-hidroxid (a pH beállításához).

Milyen az Aciklovir Rompharm 250 mg készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Aciklovir Rompharm 250 mg por oldatos infúzióhoz fehér vagy törtfehér liofilizált por, színtelen, átlátszó, I-es típusú injekciós üvegben sötétszürke, szilikonozott brómbutil gumidugóval és fehér színű, műanyag lepattintható védőlappal ellátott alumíniumkupakkal lezárva.

A feloldott gyógyszerkészítmény tiszta, színtelen oldat.

Az Aciklovir Rompharm 250 mg 1db vagy 5db injekciós üveget tartalmazó dobozokba van csomagolva.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2025.04.01.