Hirdetés

Gyógyszerkereső

KERESETT GYÓGYSZER NEVE

Ára

Hirdetés

CARBOPLATIN ACCORD 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Hatóanyag:
carboplatin

Csak vényre kapható

Kiszerelés:
1x45ml


Tájékoztató ár: -

Normatív TB-támogatás: Nem

Eü. emelt támogatás: Nem

Hatóanyag:
carboplatin

Csak vényre kapható

Kiszerelés:
1x5ml


Tájékoztató ár: -

Normatív TB-támogatás: Nem

Eü. emelt támogatás: Nem

Hatóanyag:
carboplatin

Csak vényre kapható

Kiszerelés:
1x15ml


Tájékoztató ár: -

Normatív TB-támogatás: Nem

Eü. emelt támogatás: Nem

Gyógyszerfőkategória: EGYÉB CYTOSTATICUMOK Törzskönyvi szám: OGYI-T-21544/03
Gyógyszeralkategória: Platina-vegyületek Gyártó: Accord Healthcare Polska

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Carboplatin Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Carboplatin Accord karboplatint tartalmaz, amely egy a platinatartalmú koordinációs komplexek csoportjába tartozó gyógyszer a daganat kezelésére.
A Carboplatin Accord előrehaladott petefészekrák és kissejtes tüdőrák kezelésére szolgál.
2. Tudnivalók a Carboplatin Accord alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Carboplatin Accordot:
- ha allergiás (túlérzékeny) a karboplatinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha súlyos vesekárosodása van.
- ha Önnek alacsonyabb a vérsejtszáma a normális értéknél (kezelőorvosa ezt vérvétellel ellenőrizni fogja).
- ha vérző daganata van.
- ha várhatóan sárgaláz elleni védőoltást fog kapni, vagy éppen most kapott ilyen oltást.
Amennyiben a fent említettek közül bármelyik igaz Önre, tájékoztassa erről a kezelőorvosát, még mielőtt az infúziót megkapná.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Carboplatin Accord alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
- ha Ön terhes vagy fennáll a terhesség lehetősége.
- ha szoptat.
- ha enyhe vesekárosodása van. Kezelőorvosa rendszeres vizsgálatokkal ellenőrzi majd az Ön egészségi állapotát.
- ha Ön idős beteg (65 évnél idősebb).
- ha Önt ciszplatinnal vagy hasonló daganatellenes szerrel kezelték a múltban, a karboplatin rendellenességeket okozhat az idegrendszerben, mint tűszúrásszerű bizsergés, vagy hallási- és látási problémák. Kezelőorvosa rendszeresen értékeli majd az Ön egészségi állapotát.
- ha fáj a feje, megváltozott a mentális állapota, görcsrohamai és látásproblémái vannak, melyek a homályos látástól egészen látásvesztésig terjedhetnek.
- ha Önnél nagyfokú fáradtság és légszomj jelentkezik csökkent vörösvértestszámmal (hemolitikus anémia) önállóan vagy alacsony vérlemezkeszámmal és kóros véraláfutással (trombocitopénia) és vesebetegséggel - amikor csak kis mennyiségű a vizelete vagy egyáltalán nem képződik vizelet - kombinálva (ezek a hemolitikus urémiás szindróma tünetei).
- ha láza (38 °C-nál magasabb testhőmérséklet), vagy hidegrázása van, melyek fertőzés tünetei lehetnek. Fennállhat a vérmérgezés kialakulásának kockázata.
Néhány esetben a karboplatin-terápia alatt Ön olyan gyógyszereket fog kapni, amelyek egy potenciálisan életveszélyes szövődmény, az úgynevezett tumorlízis-szindróma kockázatát csökkentik, mely úgy alakul ki, hogy az elpusztult daganatsejtek tartalma a véráramba kerül, és a vérben kémiai változásokat okoz.
Egyéb gyógyszerek és a Carboplatin Accord
Különös gonddal kell eljárni, amennyiben egyéb gyógyszereket is szed, mivel ezek a gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a karboplatinnal:
- vérsejtek számának csökkenését okozó gyógyszerek a karboplatinnal együtt adva szükségessé tehetik az adagolás és a karboplatin-terápia alkalmazási időpontjának módosítását.
- néhány antibiotikum, úgymint az aminoglikozidok, vankomicin vagy kapreomicin karboplatinnal együtt történő adása esetén fokozódhat a veseműködés és a hallás károsodása.
- vízhajtó gyógyszerek (diuretikumok) karboplatinnal együtt történő adása esetén fokozódhat a veseműködés és a hallás károsodása.
- élő vagy legyengített vakcinák (sárgaláz elleni védőoltás esetén lásd a 2. pontot) adása esetén ne alkalmazza a Carboplatin Accordot.
- vérhígító gyógyszerek, pl. warfarin, karboplatinnal együtt történő adása esetén szükség lehet a véralvadási funkciók szorosabb ellenőrzésére.
- fenitoin és foszfenitoin (epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszerek) karboplatinnal együtt történő adása esetén megnőhet a görcsrohamok előfordulásának kockázata.
- az immunrendszer aktivitását csökkentő egyéb gyógyszerek (pl. ciklosporin, takrolimusz, szirolimusz).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vénynélküli gyógyszereket is.
A Carboplatin Accord egyidejű alkalmazása étellel és itallal
A karboplatin és az alkohol között nincs ismert kölcsönhatás. Ennek ellenére egyeztetnie kell a kezelőorvosával, mert a karboplatin befolyásolhatja a máj alkohollebontó képességét.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A születési rendellenességek lehetséges kockázata miatt a fogamzóképes nőknek a kezelés megkezdése előtt és annak időtartama alatt fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia.
Szoptatás
Nem ismert, hogy a Carboplatin Accord kiválasztódik-e az anyatejbe. Ezért a Carboplatin Accord-kezelés alatt a szoptatást abba kell hagyni.
Termékenység
A karboplatin-kezelésben részesülő férfiak kerüljék a kezelés alatt és az azt követő 6 hónapban a gyermeknemzést. A férfi betegeket tájékoztatni kell a kezelés megkezdése előtti spermakonzerválás lehetőségéről, mert a karboplatin-kezelés maradandó nemzőképtelenséget okozhat.
A karboplatin-kezelés ideiglenesen vagy maradandóan csökkentheti a nők és férfiak fogamzóképességét. Ha kétségei vannak, beszéljen kezelőorvosával.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amennyiben a szükséges képességeket befolyásoló mellékhatásokat tapasztal, úgymint hányingert, hányást, látászavart és halláskárosodást.
A Carboplatin Accord infúziós üveg dugója száraz természetes gumit tartalmaz
Az infúziós üveg dugója száraz természetes gumit (latexszármazék) tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Carboplatin Accordot?
Ezt a gyógyszert intravénás (csepp) infúzióban adják be 15-60 perc alatt.
Adag
Kezelőorvosa meg fogja állapítani a pontos karboplatin adagját, illetve hogy milyen gyakran kell azt alkalmaznia.
Az alkalmazandó adag függ az Ön egészségi állapotától, testméreteitől és veseműködésétől. Kezelőorvosa vér-vagy vizeletvizsgálat alapján meg fogja mondani, hogy mennyire jól működik a veséje. A karboplatin adagja után Önnek rendszeres vérvizsgálaton kell majd részt vennie. További, az ideg- és halláskárosodásra vonatkozó ellenőrzéseken is részt fog venni.
Egy-egy karboplatin adag között előreláthatólag 4 hét fog eltelni.
Ha az előírtnál több Carboplatin Accord-ot kapott
Ezt a gyógyszert kórházi körülmények között fogja kapni, orvosi felügyelet mellett. Valószínűtlen, hogy túl sok Carboplatin Accordot kap, azonban ha aggódik, beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Ha idő előtt abbahagyja a Carboplatin Accord-kezelést
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal közölje kezelőorvosával, ha a következők bármelyikét tapasztalja:
- rendellenes véraláfutások, vérzések, vagy fertőzés jelei, mint pl. torokgyulladás vagy láz.
- súlyos allergiás reakció (anafilaxia/anafilaktoid reakciók) - hirtelen fellépő viszkető kiütés (csalánkiütés), a kéz, lábfej, boka, arc, ajkak, száj vagy torok duzzanata (amely nyelési és légzési nehézségeket okozhat), valamint ájulásérzés.
- izomgörcs, izomgyengeség, zavartság, látásvesztés vagy látászavar, szabálytalan szívverés, veseelégtelenség vagy kóros vérvizsgálati eredmények (tumorlízis-szindróma tünetei, amelyet a daganatsejtek gyors pusztulása okozhat) (lásd 2. pont).
Ezek súlyos mellékhatások. Azonnal orvosi ellátásra lehet szüksége.
Nagyon gyakori (10 emberből több mint 1-nél előfordulhat):
- Változás a vörösvértestek, a fehérvérsejtek és a vérlemezkék számában (a csontvelő működésének gátlása, mieloszuppresszió).
- Vérszegénység (a vörösvértestek számának csökkenésével járó állapot) okozta fáradékonyság, nehézlégzés és sápadtság.
- Megnövekedett húgysavszint a vérben.
- Rendellenes májenzimszintek.
- Hányinger, hányás.
- Hasi fájdalom és görcs.
- A vérben lévő nátrium, kálium, kálcium és magnézium szintjeinek csökkenése.
- Csökkent kreatinin-clearance a vesében.
Gyakori (10 emberből legfeljebb 1-nél fordulhat elő)
- Hasmenés vagy székrekedés.
- Kiütés és/vagy viszkető bőr.
- Fülcsengés vagy változások a hallásban.
- Hajhullás.
- Influenzaszerű tünetek.
- Fertőzés jelei, mint pl. láz vagy torokgyulladás.
- A súlyos allergiás tünetek közé tartozik a hirtelen fellépő ziháló légzés, vagy mellkasi szorító érzés, a szemhéjak, az arc, az ajkak duzzanata, arcpír, alacsony vérnyomás, szapora szívműködés, csalánkiütés, nehézlégzés, szédülés és anafilaxiás sokk.
- Bizsergés vagy zsibbadás érzése a kézen, lábfejen, karon vagy a lábon.
- Égő vagy bizsergő érzés.
- Ínreflexek csökkenése.
- Az ízérzés zavara vagy megszűnése.
- A látás átmeneti romlása vagy változása.
- Szívbetegségek.
- Mellkasi szorító érzés vagy zihálás.
- Intersticiális tüdőbetegség (a tüdőbetegségek egy csoportja, ami a mély tüdőszövet gyulladásával jár).
- Fájdalmas ajkak és fekélyek a szájban (nyálkahártya-rendellenesség).
- Fájdalmas vagy kellemetlen érzés a csontokban, ízületekben, izmokban és a környező szövetekben (csont- és izomrendszeri betegségek).
- Vese- vagy vizeletproblémák.
- Rendkívüli fáradtság/gyengeség (aszténia).
- Emelkedett bilirubin- és kreatininszint a vérben.
- Megnövekedett húgysavszint a vérben, ami köszvényhez vezethet.
Ritka (1000 emberből legfeljebb 1-nél fordulhat elő)
- Átmeneti látásvesztés.
- Lázzal járó rossz közérzet a fehérvérsejtek alacsony szintje miatt (lázas neutropénia).
Nagyon ritka (10 000 emberből legfeljebb 1-nél fordulhat elő)
- A tüdőszövet hegesedése, ami nehézlégzéssel, köhögéssel jár együtt (tüdőfibrózis).
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésekre álló adatokból nem állapítható meg):
- A karboplatin-kezelés miatt kialakult daganat (másodlagos rosszindulatú daganat).
- Hemolitikus urémiás szindróma (akut veseelégtelenséggel járó betegség).
- A túlzott folyadékveszteség (dehidráció) miatti szájszárazság, fáradtság és fejfájás.
- Étvágytalanság (anorexia).
- Sztrók.
- A májműködés súlyos károsodása, a májsejtek károsodása vagy elhalása.
- Szívelégtelenség.
- Verőér elzáródása (embólia).
- Vérnyomásváltozás (magas- vagy alacsony vérnyomás).
- Bőrelváltozások, úgymint csalánkiütés, bőrpír (eritéma) és viszketés.
- Duzzanat vagy fájdalom az injekció beadásának helyén.
- Az alábbi tünetek csoportja: fejfájás, megváltozott mentális funkciók, görcsrohamok, a homályos látástól egészen látásvesztésig terjedő látási rendellenességek (a reverzibilis poszterior leukoenkefalopátia szindróma tünetei, amely egy ritka idegrendszeri rendellenesség).
- Hasnyálmirigy-gyulladás.
- Fájdalmas ajkak és gyulladás a szájban (sztomatitisz).
- Tüdőfertőzés.
A karboplatin-kezelés vér, máj- és veseproblémákat okozhat. Kezelőorvosa vérvizsgálatokat fog végezni, hogy ellenőrizze ezen szervek funkcióit.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Carboplatin Accordot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Az injekciós üvegen és dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható és nem fagyasztható. A fénytől való védelem érdekében az infúziós üveget tartsa a dobozában.
Felbontást követően: A használat közbeni kémiai és fizikai stabilitás szobahőmérsékleten tárolva 24 órán át, 2 °C - 8 °C között 30 órán át bizonyított.
Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni. Amennyiben nem használják fel azonnal, akkor a felhasználó a felelős a felhasználás előtti tárolás körülményeiért és időtartamáért, ami rendesen nem lehet hosszabb 24 óránál 2 °C - 8 °C-on, hacsak nem végezték a hígítást ellenőrzött és validáltan aszeptikus körülmények között.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Carboplatin Accord?
A készítmény hatóanyaga a karboplatin. A koncentrátum oldatos infúzióhoz milliliterenként 10 mg karboplatint tartalmaz.
Mindegyik 5 ml-es üveg 50 mg karboplatint tartalmaz.
Mindegyik 15 ml-es üveg 150 mg karboplatint tartalmaz.
Mindegyik 45 ml-es üveg 450 mg karboplatint tartalmaz.
Mindegyik 60 ml-es üveg 600 mg karboplatint tartalmaz.
Egyéb összetevők: injekcióhoz való víz.
Milyen a Carboplatin Accord külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Koncentrátum oldatos infúzióhoz
A Carboplatin Accord tiszta, színtelen, vagy halványsárga oldat.
5 ml, 15 ml vagy 45 ml vagy 60 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 5 ml-es/15 ml-es/50 ml-es/100 ml-es barna színű I-es típusú üvegbe töltve.
Az üveg szürke klórbutil gumidugóval/szürke Westar előmosott szilikonnal kezelt gumidugóval és lepattintható alumínium védőlappal lezárt.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Kategóriák

Az adatokat a PHARMINDEX gyógyszer-információs adatbázis szolgáltatja
Ⓒ Vidal Next kft. 2019.