Gyógyszerkereső

FEMIFLO 150 mg kemény kapszula

Hatóanyag:

fluconazole

Csak vényre kapható

Kiszerelés:

1x

Tájékoztató ár:

-

Normatív TB-támogatás:

260

Eü. emelt támogatás:

Igen

Hatóanyag:

fluconazole

Csak vényre kapható

Kiszerelés:

2x

Tájékoztató ár:

-

Normatív TB-támogatás:

260

Eü. emelt támogatás:

Igen

Hatóanyag:

fluconazole

Csak vényre kapható

Kiszerelés:

4x

Tájékoztató ár:

-

Normatív TB-támogatás:

260

Eü. emelt támogatás:

Igen

  • Gyógyszerfőkategória:

    SYSTEMÁS GOMBAELLENES SZEREK

  • Törzskönyvi szám:

    OGYI-T-21788/01

  • Gyógyszeralkategória:

    Triazole- és tetrazole-származékok

  • Gyártó:

    Actavis Group

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Femiflo és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Femiflo a gombaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik. Hatóanyaga a flukonazol.

A Femiflo-t gombák által okozott fertőzések kezelésére alkalmazzák, de alkalmazható Candida-fertőzések megelőzésére is. A gombafertőzések leggyakoribb okozója a Candida (kandida) nevű élesztőgomba.

Felnőttek
Ezt a gyógyszert kezelőorvosa a gombafertőzések alábbi típusainak a kezelésére rendelhette Önnek:
- Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás -gombás fertőzés az agyban.
- Coccidiomycosis - a tüdő és a hörgők betegsége.
- Candida okozta fertőzések, amelyek kimutathatók a vérkeringésben, belső szervekben (pl. szív, tüdők) vagy húgyutakban.
- szájpenész - a szájüreget borító nyálkahártya-réteget, a torkot érintő fertőzés, valamint műfogsor okozta szájfertőzés.
- a nemi szervek gombás fertőzései - a hüvely vagy a hímvessző fertőzése.
- bőrfertőzések - pl. lábgombásodás, felszíni, gyűrű alakú gombás fertőzés, a lágyék viszkető gombás fertőzése, körömfertőzés.

Ön az alábbi esetekben is kaphat Femiflo-t:
- a Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás visszatérésének megelőzésére.
- a nyálkahártyákon jelentkező gombafertőzések visszatérésének megelőzésére.
- a hüvelyben kialakuló gombafertőzések kiújulásának csökkentésére.
- Candida-fertőzés kialakulásának megelőzésére (ha immunrendszere gyenge és nem működik megfelelően).

Gyermekek és serdülők (0 és betöltött 18. életév között)
Ezt a gyógyszert a kezelőorvos a gombafertőzések alábbi típusainak a kezelésére rendelhette.
- nyálkahártyák gombafertőzései - a szájüreget, torkot borító réteget érintő fertőzés.
- Candida okozta fertőzések, amelyek kimutathatók a vérkeringésben, belső szervekben (pl. szív, tüdők) vagy húgyutakban.
- Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás - gombás fertőzés az agyban.

Az alábbi esetekben is felírhatják a Femiflo-t:
- Candida-fertőzés kialakulásának megelőzésére (ha immunrendszere gyenge és nem működik megfelelően).
- a Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás visszatérésének megelőzésére.


2. Tudnivalók a Femiflo szedése előtt

Ne szedje a Femiflo-t:
- ha allergiás a flukonazolra, gombafertőzések kezelésére szedett egyéb gyógyszerekre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. A tünetek közé tartozhatnak a viszketés, a bőr kivörösödése vagy a nehézlégzés.
- ha asztemizolt, terfenadint szed (antihisztamin gyógyszerek allergiára).
- ha ciszapridot szed (gyomorsav-csökkentő gyógyszer).
- ha pimozidot szed (pszichiátriai betegségek kezelésére).
- ha kinidint szed (szívritmuszavarok kezelésére).
- ha eritromicint szed (fertőzések kezelésére szolgáló antibiotikum).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Femiflo szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha Önnek máj- vagy veseproblémái vannak;
- ha Ön szívbetegségben szenved, beleértve a szívritmuszavarokat is;
- ha kóros a vérében a kálium-, kalcium- vagy a magnézium szintje;
- ha Önnél súlyos bőrreakciók alakulnak ki (viszketés, a bőr kivörösödése vagy nehézlégzés);
- ha a Femiflo szedése után súlyos bőrkiütés vagy bőrhámlás, hólyagosodás és/vagy szájsebesedés alakult ki Önnél.

Súlyos bőrreakciókat, köztük eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakciót (DRESS) jelentettek a Femiflo-kezeléssel összefüggésben. Hagyja abba a Femiflo szedését, és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha 4. pontban leírt, súlyos bőrreakciókra utaló tünetek bármelyikét tapasztalja.

- ha Önnél "mellékvese-elégtelenség" tünetei jelentkeznek, amikor a mellékvesék nem termelnek megfelelő mennyiséget bizonyos szteroid hormonokból, például kortizolból (idült vagy tartós kimerültség, izomgyengeség, étvágytalanság, testtömeg-csökkenés és hasi fájdalom).
- ha a gombás fertőzés nem javul, mert más gombaellenes kezelésre lehet szükség.

Egyéb gyógyszerek és a Femiflo:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha asztemizolt, terfenadint (allergiák kezelésére való antihisztaminok), ciszapridot (gyomorpanaszok kezelésre), pimozidot (mentális betegség kezelésére alkalmazzák), kinidint, amiodaront (szívritmuszavar kezelésére alkalmazzák) vagy eritromicint (fertőzések kezelésére való antibiotikum) szed, mivel ezeket nem szabad a Femiflo-val együtt szedni (lásd a "Ne szedje a Femiflo-t" című részt).

Néhány gyógyszer kölcsönhatásba léphet a Femiflo-val.

Ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, erről feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát:

- rifampicin vagy rifabutin (antibiotikumok fertőzések kezelésére),
- alfentanil, fentanil (altató/érzéstelenítő gyógyszerek),
- amitriptilin, nortriptilin (antidepresszánsként alkalmazott gyógyszerek),
- amfotericin B, vorikonazol (gombaelleni gyógyszer),
- vérhígító gyógyszerek, melyek megelőzik a vérrögök kialakulását (warfarin vagy hasonló gyógyszerek),
- benzodiazepinek (midazolám, triazolám vagy hasonló gyógyszerek), melyeket altatóként vagy szorongásban alkalmaznak,
- karbamazepin, fenitoin (görcsrohamok kezelésére alkalmazott gyógyszerek),
- nifedipin, izradipin, amlodipin, verapamil, felodipin és lozartán (magas vérnyomás - hipertónia kezelésére),
- olaparib (rosszindulatú petefészek-daganat kezelésére alkalmazzák),
- ciklosporin, everolimusz, szirolimusz vagy takrolimusz (átültetett szerv kilökődésének megelőzésére),
- ciklofoszfamid, vinka alkaloidok (vinkrisztin, vinblasztin vagy hasonló gyógyszerek) daganat kezelésére alkalmazott gyógyszerek,
- halofantrin (malária kezelésére alkalmazott gyógyszer),
- sztatinok (atorvasztatin, szimvasztatin és fluvasztatin vagy hasonló gyógyszerek), amelyeket magas koleszterinszint csökkentésére alkalmaznak,
- metadon (fájdalomcsillapító),
- celekoxib, flurbiprofén, naproxén, ibuprofén, lornoxikám, meloxikám, diklofenák (nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek),
- szájon át szedhető fogamzásgátlók,
- prednizon (szteroid),
- AZT néven is ismert zidovudin, szakinavir (HIV-fertőzött betegeknél alkalmazzák),
- cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek, mint a klórpropamid, glibenklamid, glipizid vagy tolbutamid,
- teofillin (asztma kezelésére),
- tofacitinib (reumás ízületi gyulladás kezelésére alkalmazzák),
- tolvaptán, amit hiponatrémia (a vérben kialakuló alacsony nátriumszint) kezelésére, vagy a veseműködés romlásának lassítása céljából alkalmaznak,
- A-vitamin (étrend-kiegészítő)
- ivakaftor (cisztás fibrózis kezelésére alkalmazott gyógyszer),
- amiodaron (szívritmuszavar "aritmia" kezelésére alkalmazott gyógyszer),
- hidroklorotiazid (egy vizelethajtó szer),
- ibrutinib (vérrák kezelésére alkalmazzák).

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ne szedje a Femiflo-t, ha terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, vagy szoptat, kivéve ha kezelőorvosa erre utasította.

A terhesség első trimesztere alatt szedett flukonazol fokozhatja a vetélés kockázatát.
A terhesség első trimeszterében kis adagban szedett flukonazol kismértékben fokozhatja annak kockázatát, hogy az újszülött a csontokat és/vagy izmokat érintő születési rendellenességekkel jön világra.

Továbbra is szoptathat, egyetlen, legfeljebb 150 mg-os flukonazol adag bevétele után.
Nem szabad szoptatnia, ha többször vesz be flukonazol adagokat.


A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Gépjárművezetéskor vagy gépek kezelésénél figyelembe kell venni, hogy esetenként szédülés vagy görcsroham jelentkezhet.

A Femiflo tejcukrot (laktózt) tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.


3. Hogyan kell szedni a Femiflo-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A kapszulát egészben, egy pohár vízzel nyelje le. Legjobb, ha a kapszulákat minden nap azonos időben veszi be.

A gyógyszerét étkezés közben vagy attól függetlenül is beveheti.

Különböző fertőzésekben a gyógyszer ajánlott adagját az alábbiak szerint állapítják meg:

Felnőttek




Alkalmazás serdülőknél 12 és betöltött 18. életév között
A kezelőorvosa által felírt adagolási rendet kell betartani (felnőtt- vagy gyermekadagolás).

Alkalmazás gyermekeknél 11 éves korig
Gyermekeknél a maximális napi adag 400 mg.

Az adag a gyermek kilogrammokban kifejezett testtömegétől függ.




Alkalmazása újszülötteknél, 0-4 hetes korig

Alkalmazása 3-4 hetes újszülötteknél:
Az adag megegyezik a fent leírtakkal, de 2 naponta egyszer kell adni. A legmagasabb adag 12 mg/testtömegkilogramm 48 óránként.

Alkalmazása 2 hetesnél fiatalabb újszülötteknél:
Az adag megegyezik a fent leírtakkal, de 3 naponta egyszer kell adni. A legmagasabb adag 12 mg/testtömegkilogramm 72 óránként.

Az orvosok néha ezektől eltérő adagokat írnak fel. Ezt a gyógyszert mindig a kezelőorvos vagy a gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg a kezelőorvosát vagy a gyógyszerészét.

Idősek
A szokásos felnőtt adagokat kell adni, ha nincs veseproblémája.

Vesekárosodásban szenvedő betegek
Kezelőorvosa az Ön veseműködésétől függően módosíthatja az adagot.

Ha az előírtnál több Femiflo-t vett be
Túl sok kapszula egyidejű bevétele rossz közérzetet okozhat. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához. A lehetséges túladagolás tünetei közé tartozhat az, hogy nem létező dolgokat hall, lát, érez és gondol (hallucináció és paranoid viselkedés). A tüneti kezelés (támogató kezelés és szükség esetén gyomormosás) megfelelő lehet.

Ha elfelejtette bevenni Femiflo-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha már majdnem itt lenne az ideje a következő adag bevételének, a kihagyott adagot ne vegye be.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba a Femiflo szedését, és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja:
- Kiterjedt kiütés, magas testhőmérséklet és megnagyobbodott nyirokcsomók (DRESS tünetei vagy gyógyszer-túlérzékenység tünetei, a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

Néhány betegnél allergiás reakciók jelentkeznek, bár a súlyos allergiás reakció ritka. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Ha a következő tünetek bármelyike jelentkezik Önnél, azonnal szóljon kezelőorvosának.

- hirtelen kialakuló sípoló légzés, nehézlégzés vagy szorító érzés a mellkasban,
- a szemhéj-, arc- vagy ajkak vizenyős duzzanata,
- testszerte jelentkező viszketés, a bőr kivörösödése vagy viszkető, vörös foltok,
- bőrkiütés,
- súlyos bőrreakciók, mint pl. felhólyagosodó bőrkiütések (melyek a szájüregben vagy a nyelven is kialakulhatnak).

A Femiflo hatással lehet a májára. A májbetegségek tünetei lehetnek a következők:
- fáradtság,
- étvágytalanság,
- hányás,
- a bőr vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése (sárgaság).

Ha ezek bármelyike bekövetkezik, hagyja abba a Femiflo szedését, és azonnal szóljon kezelőorvosának.

Egyéb mellékhatások:
Ezen kívül, ha a következő mellékhatások bármelyike súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

- fejfájás,
- hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, hányás,
- emelkedett májfunkciós értékeket mutató vérvizsgálati eredmények,
- bőrkiütés.

Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

- vörösvértestszám-csökkenés, mely a bőr sápadtságát és gyengeséget vagy légszomjat okoz,
- étvágycsökkenés,
- álmatlanság, aluszékonyság,
- görcsrohamok, szédülés, forgó jellegű szédülés, bizsergő, szúró érzés vagy zsibbadás, az ízérzékelés megváltozása,
- székrekedés, emésztési zavar, bélgázképződés, szájszárazság,
- izomfájdalom,
- májkárosodás és a bőr, valamint a szemfehérje besárgulása (sárgaság),
- bőrkiütések, felhólyagosodás (csalánkiütések), viszketés, fokozott verejtékezés,
- fáradtság, általános rossz közérzet, láz.

Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

- a normálértéknél alacsonyabb fehérvérsejtszám (a fehérvérsejtek a fertőzésekkel szembeni védelemben játszanak szerepet) és vérlemezkeszám (a vérlemezkék a vérzés elállításában segítenek),
- a bőr vörös vagy lila elszíneződése, melyet az alacsony vérlemezkeszám vagy egyéb vérsejtek számában bekövetkező változások okozhatnak,
- kémiai változások a vérben (a koleszterin, zsírok emelkedett vérszintje),
- alacsony káliumszint a vérben,
- remegés,
- kóros elektrokardiogramm (EKG), a pulzusszámban vagy a szívritmusban bekövetkező változások,
- májelégtelenség,
- allergiás reakciók (néha súlyosak), beleértve a kiterjedt, felhólyagosodó bőrkiütéseket és bőrhámlást, a súlyos bőrreakciókat, az ajkak- vagy az arc vizenyős duzzanatát is,
- hajhullás.


Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Femiflo-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Femiflo?
- A hatóanyag a flukonazol. 150 mg flukonazolt tartalmaz kemény kapszulánként.
- Egyéb összetevők:
- Kapszulatöltet:
Laktóz-monohidrát, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
Kapszulatest:
Zselatin, titán-dioxid (E171).

Milyen a Femiflo külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Kemény kapszula.

Kemény zselatin kapszula, fehér tetővel és fehér kapszulatesttel, fehér porral töltve.

Kiszerelések:
1, 2, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 60, 90, 100 db kemény kapszula PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban, dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2022. 04. 01.

Kategóriák

Az adatokat a PHARMINDEX gyógyszer-információs adatbázis szolgáltatja
Ⓒ Vidal Next kft. 2022.