Hirdetés

Gyógyszerkereső

KERESETT GYÓGYSZER NEVE

Ára

Hirdetés

NOLPAZA 40 mg por oldatos injekcióhoz

Hatóanyag:
pantoprazole

Csak vényre kapható

Kiszerelés:
1x


Tájékoztató ár: -

Normatív TB-támogatás: Nem

Eü. emelt támogatás: Nem

Gyógyszerfőkategória: PEPTIKUS FEKÉLY ÉS GASTRO-OESOPHAGEALIS REFLUX BETEGSÉG (GERD) GYÓGYSZEREI Törzskönyvi szám: OGYI-T-20384/05
Gyógyszeralkategória: Protonpumpa inhibitorok Gyártó: KRKA d.d.

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Nolpaza 40 mg por oldatos injekcióhoz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Nolpaza 40 mg por oldatos injekcióhoz egy ún. szelektív protonpumpa-gátló hatású gyógyszer, amely csökkenti a gyomorban termelt sav mennyiségét. A gyomor- és bélcsatorna sav okozta betegségeinek kezelésére használatos.
A készítményt vénába adják, és Ön csak abban az esetben kapja, ha orvosa úgy ítéli meg, hogy az adott időben a pantoprazol injekció sokkal megfelelőbb Önnek, mint a pantoprazol tabletták. Amint orvosa megfelelőnek látja, az injekcióról át fognak térni a tabletta használatára.

A Nolpaza 40 mg por oldatos injekcióhoz a következők kezelésére alkalmazható:
- Reflux özofagitisz, amely a nyelőcső (a garatot és a gyomrot összekötő cső) gyulladása, amely a gyomorsav visszafolyásával jár együtt.
- Gyomor- és nyombélfekély.
- Zollinger-Ellison-szindróma és egyéb gyomorsav-túltermeléses állapotok.
2. Tudnivalók a Nolpaza 40 mg por oldatos injekcióhoz készítmény alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Nolpaza 40 mg por oldatos injekcióhoz készítményt
- ha allergiás a pantoprazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha allergiás egyéb protonpumpa-gátlót tartalmazó gyógyszerekre.
- Figyelmeztetések és óvintézkedések
- A Nolpaza 40 mg por oldatos injekcióhoz készítmény alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
- Ha súlyos májkárosodása van: Kérjük, tájékoztassa orvosát, ha valaha problémája volt a májával! Az orvosa gyakrabban fogja ellenőrizni a májenzimeit. A májenzimek szintjének emelkedése esetén a kezelést le kell állítani.
- Ha atazanavir (HIV-fertőzés kezelésére használják) tartalmú gyógyszert szed a pantoprazollal egyidejűleg, kérje ki orvosa tanácsát erre vonatkozóan!
- Azonnal forduljon orvoshoz, ha a következő tünetek valamelyikét észleli:
- nem szándékos testsúlycsökkenés,
- ismételt hányás,
- nyelési nehézség,
- vérhányás,
- sápadt és gyengének érzi magát (vérszegénység),
- vér jelenlétét észleli a székletben,
- súlyos és/vagy állandó hasmenés, mivel a pantoprazol szedése mellett a fertőzéses eredetű hasmenések száma kis mértékben emelkedhet.
- Orvosa szükségesnek tarthatja rosszindulatú daganatok kizárására szolgáló vizsgálatok elvégzését, mivel a pantoprazol a daganat okozta tüneteket is csökkentheti, ezáltal késleltetheti annak diagnózisát. Ha tünetei a kezelés ellenére fennállnak, további vizsgálatok megfontolandók.
- A protonpumpa gátló gyógyszerek alkalmazása, mint a Nolpaza 40 mg por oldatos injekcióhoz, főleg 1 évnél hosszabb kezelés esetén megnövelheti a csípő-, csukló- és gerinctörések kockázatát. Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben csontritkulásban szenved, illetve kortikoszteroidot szed (amely növelheti a csontritkulás kockázatát).

- Gyermekek és serdülők
- Ez az injekció gyermekek kezelésére nem javasolt.
- Egyéb gyógyszerek és a Nolpaza 40 mg por oldatos injekcióhoz készítmény
- A Nolpaza injekció befolyásolhatja más gyógyszerek hatékonyságát, ezért tájékoztassa orvosát, ha a következőket szedi:
- Gyógyszerek, mint ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol (gombás fertőzések kezelésére alkalmazzák) vagy erlotinib (bizonyos típusú daganatos betegségek esetén alkalmazzák), mivel a Nolpaza injekció meggátolhatja ezek és más gyógyszerek megfelelő működését.
- Warfarin és fenprokumon, amelyek a véralvadást befolyásolják. További ellenőrzésekre lehet szükség.
- Atazanavir (HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák).
- Metotrexát (nagy dózisokban daganat kezelésére használt kemoterápiás gyógyszer).
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
- Terhesség, szoptatás és termékenység
- Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Nincsenek pontos adatok a pantoprazol alkalmazásáról terhes nők esetén. Beszámoltak arról, hogy átjut az emberi anyatejbe. Abban az esetben, ha Ön terhes, vagy úgy véli, hogy terhes lehet, vagy szoptat, a gyógyszer nem alkalmazható, csak akkor, ha az orvos megítélése szerint a várható előny Önre nézve nagyobb, mint az újszülött ill. csecsemő veszélyeztetettsége.
- A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
- Ha mellékhatást tapasztal, pl. szédülés vagy látászavar, tartózkodjon a gépjárművezetéstől vagy a gépek kezelésétől.
- A Nolpaza 40 mg por oldatos injekcióhoz készítmény nátriumot tartalmaz
- A készítmény kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz adagonként, tehát gyakorlatilag "nátrium-mentes".
- 3. Hogyan kell alkalmazni a Nolpaza 40 mg por oldatos injekcióhoz készítményt?

- Az orvos vagy a nővér adja be Önnek a napi adagot intravénás injekció formájában 2-15 perc alatt.
- A készítmény ajánlott adagja:
- Gyomor-, nyombélfekély és reflux özofagitisz esetén
- 1 injekciós üveg (40 mg pantoprazol) naponta.
- Zollinger-Ellison-szindróma és egyéb gyomorsav-túltermeléses állapotok hosszútávú kezelése esetén
- 2 injekciós üveg (80 mg pantoprazol) naponta.
- Ezt követően az adag a gyomorsav-elválasztás függvényében szükség szerint módosítható. Ha Önnek napi két injekciós üvegnél (80 mg) többet írt fel az orvosa, az injekciókat két egyenlő részletben kell beadni. Az orvos átmenetileg napi 4 injekciós üveg (160 mg) fölé is emelheti az adagot. Amennyiben gyors sav-kontroll szükséges, a 160 mg-os (4 injekciós üveg) kezdő adag többnyire elegendő ahhoz, hogy a gyomorsav mennyiségét megfelelő szintre csökkentse.
- Speciális betegcsoportok
- Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén a napi adag legfeljebb 20 mg (fél injekciós üveg) lehet.
- Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
- Gyermekek (18 év alattiak).
- Gyermekek esetében az injekció alkalmazása nem javasolt.
- Ha az előírtnál több Nolpaza 40 mg por oldatos injekcióhoz készítményt kapott?
- Mivel az adagolást az orvos vagy a nővér szigorúan ellenőrzi, a túladagolás nagyon ritka.
- Túladagolási tünetek nem ismertek.
- Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
- 4. Lehetséges mellékhatások

- Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
- A mellékhatásokat gyakoriságuk alapján a következőképpen csoportosítják:
- Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 embert érinthet
- Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 embert érinthet
- Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 embert érinthet
- Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet
- Nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 embert érinthet
- Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
- Amennyiben az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja, haladéktalanul tájékoztassa orvosát vagy forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához:
- Súlyos allergiás reakciók (gyakoriság ritka): a nyelv és/vagy a torok duzzadása, nyelési nehézség, csalánkiütés, nehézlégzés, az arc allergiás duzzadása (Quincke-ödéma/ angioödéma), nagyon gyors szívveréssel és izzadással társuló súlyos szédülés.
- Súlyos bőrtünetek (gyakoriság nem ismert): a bőr felhólyagosodása és az általános állapot gyors romlása, felmaródások (beleértve a csekély vérzést) a szem, az orr, a száj és ajkak valamint a nemi szervek területén (Stevens-Johnson-szindróma, Lyell-szindróma, erythema multiforme), fényérzékenység.
- Egyéb súlyos tünetek (gyakoriság nem ismert): a bőr és a szemfehérje elsárgulása (súlyos májsejt-károsodás, sárgaság) vagy láz, kiütés, a vesék megnagyobbodása esetlegesen fájdalmas vizeléssel és a hát alsó részének fájdalmával (súlyos vesegyulladás).
- Amennyiben több mint három hónapja pantoprazol kezelést kap, előfordulhat, hogy vérének magnéziumszintje csökken. Az alacsony magnéziumszint fáradtság, akaratlan izom-összehúzódások, zavartság, görcsök, szédülés, emelkedett pulzusszám formájában jelentkezhet. Ha a felsorolt tünetek bármelyikét észleli, azonnal értesítse kezelőorvosát. Az alacsony magnéziumszint a vér kálium- és kalcium szintjének csökkenését is okozhatja. Kezelőorvosa a magnéziumszintjének rendszeres ellenőrzése mellett dönthet.
- Egyéb mellékhatások:
- Gyakori (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet):
- A visszér falának gyulladása és véralvadék (thrombophlebitis) az injekció beadásának helyén.
- Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 embert érinthet):
- Fejfájás; szédülés; hasmenés; hányinger; hányás; puffadás (bélgázosság); székrekedés; szájszárazság; hasi fájdalom és diszkomfort érzés; bőrpír; exanthema, kiütés; viszketés; csípő-, csukló- és gerinctörés; gyengeségérzet; kimerültség vagy általános rossz közérzet; alvászavarok.
- Ritka (1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet):
- Látászavarok, pl. homályos látás; csalánkiütés; ízületi fájdalom, izomfájdalom; testtömeg változások; testhőmérséklet emelkedés; a végtagok duzzanata (perifériás ödéma); allergiás reakciók, depresszió; férfiak esetében az emlők megnagyobbodása; ízérzés zavar.
- Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 embert érinthet):
- Dezorientáció (tájékozódási zavar).
- Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- Hallucináció, zavartság (különösen olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében már szerepel ez a tünet), csökkent nátrium-szint a vérben, csökkent kálcium-szint a vérben, csökkent kálium-szint a vérben; a kéz vagy a láb bizsergése vagy zsibbadása; izomgörcsök.
- Vérvizsgálattal kimutatható mellékhatások:
- Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 embert érinthet):
- Májenzim szintek emelkedése.
- Ritka (1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet):
- Bilirubin-szint emelkedés, vérzsír-szint emelkedés, a fehérvérsejtek számának jelentős csökkenése, mely gyakoribb fertőzésekre hajlamosít.
- Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 embert érinthet):
A vérlemezkék számának csökkenése, ami a normálisnál nagyobb mértékű vérzést, véraláfutásokat okozhat. A fehérvérsejtek számának csökkenése a vérben, ami fertőzések gyakoribb előfordulásához vezethet; a vérsejtek számának jelentős csökkenése, mely gyengeséget okozhat és zúzódásokhoz vezethet, illetve gyakoribb fertőzésekre hajlamosít.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Nolpaza 40 mg por oldatos injekcióhoz készítményt tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
A feloldás vagy a feloldás és hígítás után a kémiai és fizikai stabilitás 25 °C-on 12 óráig igazolt.
Mikrobiológiai okok miatt az oldatot azonnal fel kell használni. Amennyiben nem kerül azonnal felhasználásra, a tárolási idő és körülmények biztosítása a felhasználó felelőssége.
Ne használja fel a Nolpaza 40 mg por oldatos injekcióhoz készítményt, ha észreveszi, hogy a készítmény külleme megváltozott (pl. ha zavaros, vagy kicsapódások észlelhetők benne).
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Nolpaza 40 mg por oldatos injekcióhoz
- A készítmény hatóanyaga: a pantoprazol. Minden injekciós üveg 40 mg pantoprazolt tartalmaz nátrium-szeszkvihidrát formájában.
- Egyéb összetevők (segédanyagok) a mannit (E421), nátrium-citrát-dihidrát és nátrium-hidroxid a pH beállítására.

Milyen a Nolpaza 40 mg por oldatos injekcióhoz készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Nolpaza 40 mg por oldatos injekcióhoz fehér vagy csaknem fehér egyenletesen porózus pogácsa.
A Nolpaza 40 mg por oldatos injekcióhoz készítmény 1, 5, 10 és 20 injekciós üveget tartalmazó dobozokban kapható.
Nem feltétlenül minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Kategóriák

Az adatokat a PHARMINDEX gyógyszer-információs adatbázis szolgáltatja
Ⓒ Vidal Next kft. 2019.