ALGOFLEX ULTRA FORTE 600 mg filmtabletta

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer az Algoflex Ultra Forte 600 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Algoflex Ultra Forte 600 mg filmtabletta hatóanyaga az ibuprofén, mely az úgynevezett nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek közé tartozik. Fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító hatással rendelkezik.

Alkalmas különböző eredetű fájdalmak, mint fejfájás, fogfájás, menstruációval összefüggő fájdalom, műtét utáni fájdalom csillapítására, mozgásszervi és ízületi betegségek, rándulások, lágyrészkárosodások, izomhúzódások kezelésére.


2. Tudnivalók az Algoflex Ultra Forte 600 mg filmtabletta szedése előtt

Ne szedje az Algoflex Ultra Forte 600 mg filmtablettát:
- ha allergiás az ibuprofénre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- jelenleg is fennálló gyomorfekély és nyombélfekély esetén;
- ha korábban emésztőrendszeri vérzés (gyomorba, belekbe vérzett) vagy perforáció (átfúródás) lépett fel Önnél nem-szteroid gyulladáscsökkentő készítmény szedésével összefüggésben;
- jelenleg is fennálló vagy a kórelőzményben szereplő kiújuló gyomor- és nyombélfekély vagy gyomor- és nyombélvérzés esetén (két vagy több alkalommal kiújuló, igazolt fekély vagy vérzés);
- korábban vagy jelenleg is fennálló hörgőgörcs, szénanátha vagy csalánkiütés esetén (különösen, ha ezek acetilszalicilsav vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő készítmény szedésével összefüggésben jelentkeztek);
- súlyos szívelégtelenség esetén;
- súlyos májműködési zavar esetén;
- súlyos veseműködési zavar esetén;
- súlyos magasvérnyomás-betegség esetén;
- véralvadást csökkentő (antikoaguláns) kezelés esetén;
- a kórelőzményben szereplő krónikus légúti fertőzés esetén;
- epilepszia (az agy rendellenessége, ideiglenes eszméletvesztés és görcsrohamok jellemzik) esetén;
- fokozott vérzéssel járó véralvadási zavar esetén;
- a különböző szerveket megtámadó, gyakran bőrjelenségekkel járó immunbetegség (szisztémás lupusz eritematózusz - SLE) esetén;
- a terhesség harmadik trimesztere (utolsó 3 hónapja) alatt;
- 12 éves életkor alatti gyermek.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Algoflex Ultra Forte 600 mg filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha a kórtörténetében emésztőrendszeri betegség, mint a gyomornyálkahártya gyulladása vagy nyelőcsőgyulladás, fekély, gyomorvérzés, bélvérzés, fekélyes bélgyulladás, Crohn-betegség (a belek krónikus gyulladásos betegsége) szerepel, feltétlenül kérje kezelőorvosa tanácsát!
- ha Ön idős, mivel idős betegeknél gyakrabban jelentkezhetnek mellékhatások, főleg gyomor-bél rendszeri vérzés vagy átfúródás, mely akár halálos kimenetelű is lehet.
- ha bármilyen máj-, vese- vagy szívproblémája van.
- Az ibuprofénhez hasonló gyulladásgátló/fájdalomcsillapító gyógyszerek kissé növelhetik a szívroham vagy az agyi érkatasztrófa (sztrók) kockázatát, különösen nagy adagban történő alkalmazás esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot, illetve a kezelés időtartamát! Az Algoflex Ultra Forte 600 mg filmtabletta szedése előtt mindig beszélje meg a kezelést kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
-- szívproblémája van, például szívelégtelensége, anginája (mellkasi fájdalma), vagy ha volt már szívrohama, bypassműtétje, perifériás artériás betegsége (gyenge vérkeringés a lábakban az artériák szűkülete vagy elzáródása miatt), vagy bármilyen jellegű sztrókja (beleértve a "minisztrókot" vagy más néven az átmeneti isémiás rohamot (angol rövidítéssel: TIA) is).
-- ha magasvérnyomás-betegsége, cukorbetegsége, magas koleszterinszintje van, illetve családjában fordult már elő szívbetegség vagy sztrók, továbbá ha Ön dohányzik.
- Gyomor-bél rendszeri vérzés vagy fekély, látászavarok, hallászavarok vagy túlérzékenységi reakció jelentkezése esetén a kezelést azonnal meg kell szakítani.
- Nagyon ritkán a nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel kapcsolatosan súlyos bőrreakciókat jelentettek. A legtöbb esetben a reakció a kezelés első hónapjában jelentkezik. A bőrkiütések, nyálkahártya-elváltozások vagy a túlérzékenységi reakció első jeleinél az Algoflex Ultra Forte 600 mg filmtabletta-kezelést azonnal meg kell szakítani (lásd a "Lehetséges mellékhatások" pontot).
- Autoimmun betegség esetén az ibuprofént csak az előny/kockázat arány előzetes mérlegelése után szabad alkalmazni. Szóljon kezelőorvosának, ha ilyen betegségben szenved!
- Asztmában, szénanáthában, orrnyálkahártya-duzzanatban és krónikus légúti fertőzésben szenvedő betegeknél gyakrabban lép fel asztmás roham, csalánkiütés, nyálkahártya-duzzanat, mint más betegeknél. Ezért ezeknek a betegeknek csak orvosi ellenőrzés mellett adható a készítmény.
- Krónikus szív-, vese- és májbetegség esetén, valamint vizelethajtó alkalmazása esetén különös gonddal kell eljárni, főleg idős betegeknél.
- Tartós szedés esetén a vérkép, a máj- és vesefunkció rendszeres ellenőrzése és időszakos szemészeti vizsgálat szükséges.
- Egyidejű káliummegtakarító vizelethajtó alkalmazása mellett a szérumkáliumszint rendszeres ellenőrzése javasolt.
- Egyidejű lítiumterápia során szükséges a szérumlítiumszintet ellenőrizni.
- A peteérésre gyakorolt hatás révén a női termékenységet negatívan befolyásolhatja, amely hatás a kezelés megszakításával megszűnik.
- Bárányhimlő (varicella) esetén tanácsos elkerülni az Algoflex Ultra Forte 600 mg filmtabletta alkalmazását.
- Ha fertőzés áll fenn Önnél - olvassa el a lenti, "Fertőzések" című részt.

Értesítse kezelőorvosát, amennyiben a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, vagy nem biztos benne.

Fertőzések
Az Algoflex Ultra Forte 600 mg filmtabletta alkalmazása elfedheti a fertőzések tüneteit, például a lázat és a fájdalmat. Ezért késhet a fertőzés megfelelő kezelése, ami növelheti a szövődmények kialakulásának kockázatát. Ezt baktériumok okozta tüdőgyulladás és a bárányhimlőhöz társuló, baktériumok okozta bőrfertőzések esetén észlelték. Ha ezt a gyógyszert egy éppen zajló fertőzés során szedi, és a fertőzés tünetei továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak, azonnal forduljon orvoshoz!

Bőrreakciók
Bőrt érintő, súlyos mellékhatásokat, köztük exfoliatív dermatitiszt, eritéma multiformét, Stevens-Johnson-szindrómát, toxikus epidermális nekrolízist, eozinofiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakciót (DRESS-szindróma) és akut generalizált exantémás pusztulózist (AGEP) jelentettek az ibuprofén alkalmazásával kapcsolatban. Hagyja abba az Algoflex Ultra Forte 600 mg filmtabletta alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz, ha az említett bőrt érintő, súlyos mellékhatásokkal kapcsolatos, 4. pontban leírt tünetek bármelyikét észleli.

Ibuprofén alkalmazásakor allergiás reakció jeleiről számoltak be, beleértve a légzési problémákat, az arc és a nyak területének duzzanatát (angioödéma), mellkasi fájdalmat. Azonnal hagyja abba Algoflex Ultra Forte 600 mg filmtabletta alkalmazását és forduljon orvoshoz, ha ezen jelek bármelyikét észleli.

Gyermekek és serdülők
Gyermekeknél és serdülőknél a szervezet kiszáradt állapotában fennáll a vesekárosodás kockázata.

Egyéb gyógyszerek és az Algoflex Ultra Forte 600 mg filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Az Algoflex Ultra Forte 600 mg filmtablettával történő kezelést néhány más gyógyszer is befolyásolhatja, illetve a kezelés is hatással lehet azokra. Ezért az Algoflex Ultra Forte 600 mg filmtabletta és más gyógyszerek együttes szedése előtt mindig kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.

Az Algoflex Ultra Forte 600 mg filmtabletta együttadása kerülendő:
- más fájdalomcsillapítókkal, főleg egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel, mint például az indometacin, diklofenák (növelhetik a gyomorfekélyek kialakulásának és a gyomor-bél rendszeri vérzés veszélyét),
- szalicilátokkal (csökken az ibuprofén gyulladásgátló hatása),
- véralvadásgátlókkal (más néven vérhígítók, vérrögképződés elleni gyógyszerek, például acetilszalicilsav, warfarin, heparinok, tiklopidin),
- glükokortikoidokkal (gyulladások kezelésére alkalmazott gyógyszerek): a mellékhatások fokozódhatnak,
- úgynevezett szelektív szerotoninvisszavétel-gátló (SSRI) gyógyszerekkel, melyek depresszióellenes gyógyszerek (fokozott vérzésveszély a gyomorban, bélben),
- probeneciddel vagy szulfinpirazon-tartalmú húgysavürítő köszvényellenes gyógyszerekkel,
- mifeprisztonnal: a terhességmegszakításra alkalmazott mifepriszton adása után 8-12 napig (csökken a mifepriszton hatása),
- kinolon típusú antibiotikumokkal (fokozódhat az antibiotikum görcskeltő hatása).

Fokozott óvatossággal adható együtt:
- vérnyomáscsökkentőkkel (például ACE-gátlók, például kaptopril; béta-blokkolók, például atenolol; angiotenzin II-receptor-antagonisták, például lozartán),
- vizelethajtókkal (csökkenhet a vizelethajtó hatás),
- növeli az úgynevezett káliummegtakarító vizelethajtók hatását (magas káliumszintet okoz),
- metotrexáttal (15 mg/hét adag alatt), az ibuprofén növelheti a metotrexát vérszintjét, ezzel növelheti károsító hatásait, ezért a kezelés első heteiben hetente ajánlott a vérkép ellenőrzése,
- lítiummal (a lítium vérszintje, és ezzel károsító hatása megnő),
- szívglikozidokkal (digoxin): a nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek súlyosbíthatják a szívelégtelenséget, csökkenthetik a veseműködést és növelhetik a szívglikozidok vérszintjét,
- fenitoinnal (vérszintje, és ezzel károsító hatása megnőhet),
- szájon át szedhető vércukorcsökkentő gyógyszerekkel (a vércukorcsökkentő hatás fokozódhat),
- szulfonamid típusú antibiotikumokkal (fokozza hatásukat),
- ciklosporinnal (megnőhet a ciklosporin vesekárosító hatása, különösen idős betegeknél),
- zidovudinnal (nő a vörösvértestekre gyakorolt káros hatás, súlyos vérszegénység alakulhat ki),
- trombolitikumokkal (vérrögoldó szerek: a vérzés veszélye fokozott).

Az Algoflex Ultra Forte 600 mg filmtabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
A gyomor-bél rendszeri mellékhatások csökkentése érdekében célszerű a filmtablettát étkezést követően bevenni.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség
Ne szedje az Algoflex Ultra Forte 600 mg filmtablettát, ha terhessége utolsó 3 hónapjában van, mert károsíthatja születendő gyermekét, vagy a szülés során problémákat okozhat. Vese- és szívproblémákat okozhat a magzatnál. Ez befolyásolhatja az Ön és születendő gyermeke vérzési hajlamát, és a tervezettnél későbbi szülést vagy hosszabb ideig tartó vajúdást okozhat.
Ne szedje az Algoflex Ultra Forte 600 mg filmtablettát a terhesség első 6 hónapjában, kivéve, ha feltétlenül szükséges és orvosa ezt tanácsolta. Ha kezelésre van szüksége ebben az időszakban, vagy amikor teherbe akar esni, a lehető legkisebb adagot kell alkalmazni a lehető legrövidebb ideig.
A terhesség 20. hetétől az ibuprofén alkalmazása veseproblémákat okozhat a magzatnál, ha néhány napnál tovább szedi, amely a magzatot körülvevő magzatvíz alacsony szintjéhez (oligohidramnion) vagy a magzat szívében egy ér (duktusz arteriózusz) beszűküléséhez vezethet. Ha néhány napnál hosszabb ideig tartó kezelésre van szüksége, orvosa további ellenőrzést javasolhat.

Szoptatás
Az ibuprofén és bomlástermékei kis mennyiségben kiválasztódnak az anyatejbe. Mindeddig nincs tudomásunk arról, hogy a csecsemőre káros hatást fejtene ki, ezért az ibuprofén rövid távú alkalmazásakor általában nem szükséges a szoptatás megszakítása.

Termékenység
A nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (ide tartozik az ibuprofén) kedvezőtlenül befolyásolhatják a női termékenységet. Ez a hatás azonban a kezelés abbahagyását követően elmúlik.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Algoflex Ultra Forte 600 mg filmtabletta szédülést és látászavarokat okozhat, így befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Gépjárművezetés és egyéb baleseti veszéllyel járó munkavégzés során, ha bármilyen mellékhatást észlel, hagyja abba a gyógyszer szedését!

Az Algoflex Ultra Forte 600 mg filmtabletta laktózt (tejcukor) tartalmaz
A készítmény 90 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".


3. Hogyan kell szedni az Algoflex Ultra Forte 600 mg filmtablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A legkisebb hatásos adagot kell alkalmazni a tünetek enyhítéséhez szükséges legrövidebb ideig. Ha fertőzése van, azonnal forduljon orvoshoz, ha a tünetek (például láz és fájdalom) tartósan fennállnak vagy súlyosbodnak (lásd 2. pont).

A bevételt megelőzően, kérjük, ellenőrizze az Ön által alkalmazott egyéb gyógyszerek hatóanyag-tartalmát.
Egyéb gyógyszerekkel való együttes alkalmazáskor, az esetleges túladagolás elkerülése érdekében ellenőrizni kell, hogy a többi egyidejűleg szedett gyógyszer nem tartalmaz-e ibuprofént, illetve az együttesen alkalmazott ibuprofén mennyisége nem haladja-e meg a javasolt napi maximális adagot.

A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek és 12 éves vagy annál idősebb gyermekeknek és serdülőknek:
A javasolt maximális napi adag (1800 mg) 3 filmtabletta, több részre elosztva. Az egyes filmtabletták bevétele között legalább 6 óra teljen el.

Ízületi betegségek súlyos vagy akut szakaszaiban előnyös lehet az adagokat az akut szakasz megszűnéséig emelni, feltéve, hogy a napi adag elosztva nem haladja meg a 4 filmtablettát (2400 mg).

Idősek
Az adagolás módosítására nincs szükség idős betegeknél, kivéve vese- vagy májkárosodás esetén. Ilyenkor az adagolást egyénre szabottan kell megállapítani.

12 éves kor alatti gyermekeknek nem adható!

Ha az előírtnál több Algoflex Ultra Forte 600 mg filmtablettát vett be
Ha az előírtnál több Algoflex Ultra Forte 600 mg filmtablettát vett be, vagy ha egy gyermek véletlenül nyelte le a gyógyszert, mindig keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházat, hogy tájékoztatást kapjon a várható kockázatról és a teendőkről.

A túladagolás tüneteként jelentkezhet hányinger, gyomorfájdalom, hányás (ami lehet véres), fejfájás, fülzúgás, zavartság és szemremegés. Nagy adagok esetén álmosságot, mellkasi fájdalmat, szívdobogásérzést, eszméletvesztést, görcsrohamot (főleg gyermekeknél), gyengeséget és szédülést, véres vizeletet, alacsony káliumszintet a vérben, fázást és légzési problémákat jelentettek.

Ha elfelejtette bevenni az Algoflex Ultra Forte 600 mg filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatásokat csökkenteni lehet, ha a legkisebb hatásos adagot a tünetek enyhítéséhez szükséges legrövidebb ideig alkalmazza.
A leggyakrabban észlelt mellékhatások az emésztőrendszert érintik.

AZONNAL HAGYJA ABBA a gyógyszer szedését és sürgősen keresse fel kezelőorvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások valamelyikét tapasztalja, mivel sürgős orvosi beavatkozásra lehet szükség:

- Súlyos allergiás reakciók (nem ismert gyakoriságú mellékhatások - a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg):
-- csalánkiütések, nehézlégzés, hányinger, szédülés, gyengeségérzés (anafilaxia).
-- hirtelen duzzanat leggyakrabban a szemek, az ajkak körül, a torokban, és néha a kézen, lábon megjelenő, fájdalmas, viszkető duzzanat (angioödéma).
-- légzési nehézségek lépnek fel, vagy a meglévő asztma rosszabbodik (asztmás roham).

- A bőr és a nyálkahártyák súlyos allergiás reakciói (nagyon ritka - 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet - vagy nem ismert gyakoriságú mellékhatások):
-- kiterjedt bőrkiütések, magas testhőmérésklet és megnagyobbodott nyirokcsomók (DRESS-szindróma),
-- a törzsön megjelenő vöröses, nem kiemelkedő, céltáblaszerű vagy körkörös, középen gyakran hólyagos foltok; bőrhámlás; fekélyképződés a szájban, a torokban, az orrban, a nemi szerveken és a szemeken. Ezeknek a súlyos bőrkiütéseknek a megjelenését megelőzheti láz vagy influenzaszerű tünetek fellépése (exfoliatív dermatitisz, eritéma multiforme, Stevens-Johnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolízis),
-- bőr alatti dudorokkal és hólyagokkal járó vörös, pikkelyes, kiterjedt bőrkiütések, amelyeket láz kísér. A tünetek általában a kezelés megkezdésekor jelentkeznek (akut generalizált exantémás pusztulózis).

Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiak bármelyikét tapasztalja:
- Friss vagy alvadt vér jelenik meg a székletben. Különösen idősebb betegeknél az emésztőrendszeri fekély vagy vérzés néha halálos kimenetelű is lehet. Súlyosabb esetekben előfordulhat fekélyes szájnyálkahártya-gyulladás és a bélgyulladás, például Crohn-betegség, súlyosbodása (nem ismert gyakoriságú mellékhatások).
- Vért hány, vagy a hányadékban kávézacchoz hasonló fekete részecskéket lát. Ezek a gyomorfekély jelei lehetnek (nem ismert gyakoriságú mellékhatások).
- Véres lesz a vizelete, ami vesefunkciós zavarokra, vesebetegségre utalhat (nem ismert gyakoriságú mellékhatások).
- Emésztési zavara van, vagy ég a gyomra (gyakori mellékhatások - 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet).
- Hasi fájdalma van, vagy rendellenességet tapasztal a gyomorműködésével kapcsolatosan (gyakori mellékhatások).
- Látászavarok lépnek fel, például homályos látás, a színlátás zavara, látóideg-gyulladás (nem ismert gyakoriságú mellékhatások).
- Hallászavarokat (például fülzúgást vagy halláskárosodást) tapasztal (nem ismert gyakoriságú mellékhatások).
- A rendkívül erős fejfájás, nyakmerevség, hirtelen magas láz és megváltozott elmeállapot tünetcsoport az esetenként kialakuló savós agyhártyagyulladásra utalhat (nem ismert gyakoriságú mellékhatások).
- Rossz közérzet, levertség, fáradékonyság, étvágytalanság, hányinger, hányás, hasi fájdalom, sárgaság tünetcsoport, ami májgyulladásra utalhat (nem gyakori mellékhatások - 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet).

Egyéb mellékhatások lehetnek:

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- hányinger, hányás
- székrekedés
- bélgázképződés
- hasmenés

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- májműködési zavarok

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- A szem, száj, végbélnyílás, nemi szervek, bőr és a húgycső hólyagos kifekélyesedése, általában magas lázzal és általános gyengeséggel kísérve; a bőr hámlása. Ezek az úgynevezett Stevens-Johnson-szindróma tünetei lehetnek.
- A bőr súlyos, égéshez hasonló hólyagosodása, "leforrázott bőr" tünetegyüttes, úgynevezett Lyell-szindróma (toxikus epidermális nekrolízis).
- A testen szimmetrikusan megjelenő, visszatérő, vörös, kiemelkedő, "céltáblaszerű" rajzolatot mutató foltos elváltozás (eritéma multiforme).

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg):
- vizenyő (ödéma)
- magas vérnyomás
- szívelégtelenség
- kismértékben fokozódhat a szívinfarktus ("miokardiális infarktus") vagy a sztrók ("agyi érkatasztrófa") kialakulásának kockázata (lásd "Figyelmeztetések és óvintézkedések")
- fehérvérsejtszám-csökkenés, vérlemezkeszám-csökkenés (vérzékenység), vörösvértestszám-csökkenés (vérszegénység)
- szédülés, rossz közérzet, fáradtság, álmosság
- fejfájás
- érzészavar
- húgyhólyaggyulladás, vesegyulladás, veseelégtelenség, ödéma (különösen az alsó végtagokban), a folyadékvisszatartás fokozódása
- májfunkciós zavarok, a hemoglobinszint, a hematokrit és a szérumkalciumszint csökkenése
- hajhullás
- viszketés, bőrkiütés, számos apró vérzés a bőrön és a nyálkahártyán
- fényérzékenység
- depresszió, zavartság, tévképzetek (hallucinációk)
- DRESS-szindrómának nevezett súlyos bőrreakció fordulhat elő. A DRESS-szindróma tünetei közé az alábbiak tartoznak: bőrkiütés, láz, nyirokcsomók duzzanata és az eozinofil fehérvérsejtek számának növekedése.
- A kezelés megkezdése után hamarosan jelentkező kiterjedt, vörös, hámló kiütés, amely bőr alatti duzzanatokkal, főként a bőrredőkben, a törzsön és a felső végtagokon elhelyezkedő hólyagokkal és lázzal jár (akut generalizált exantémás pusztulózis). Amennyiben ezen tüneteket észleli, azonnal hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és forduljon orvoshoz. Lásd még 2. pont.
- Mindig ugyanazon a helyen jelentkező (fix) gyógyszerkiütés: kerek vagy ovális alakú bőrpír vagy duzzanat, ami előfordul, hogy viszketéssel jár.
- Mellkasi fájdalom, amely a Kounis-szindróma nevű, potenciálisan súlyos allergiás reakció jele lehet.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: https://ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell az Algoflex Ultra Forte 600 mg filmtablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 30 °C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Algoflex Ultra Forte 600 mg filmtabletta?
- A készítmény hatóanyaga: 600 mg ibuprofén filmtablettánként.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, víztartalmú kolloid szilícium-dioxid, részlegesen hidrolizált poli(vinil-alkohol), titán-dioxid (E171), makrogol 3350, talkum, eritrozin Al-lakk (E127), kinolinsárga Al-lakk (E104)

Milyen az Algoflex Ultra Forte 600 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Hosszúkás, mindkét oldalán domború, rózsaszín filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére, és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

10 db, 20 db, 30 db, ill. 50 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2025.09.01.