TEDENOMO 80 mg/1,5 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Tedenomo és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Tedenomo módosított hatóanyag-leadású tabletta két hatóanyagot tartalmaz: telmizartánt és indapamidot.

A telmizartán az angiotenzin II-receptor-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az angiotenzin II a szervezetben termelődő anyag, érszűkítő hatása van, ezáltal emeli a vérnyomást. A telmizartán az angiotenzin II hatását gátolja, ami által az erek elernyednek, és a vérnyomás csökken.

Az indapamid a vízhajtók közé tartozik. A vízhajtók segítségével a szervezetből víz távolítható el. Az indapamid abban különbözik a többi vízhajtótól, hogy csak csekély mértékben fokozza a termelt vizelet mennyiségét. Ezenkívül az indapamid tágítja a vérereket, így megkönnyíti a vér haladását. Ez elősegíti a vérnyomás csökkenését.

Ezt a gyógyszert a magasvérnyomás-betegség (hipertónia) kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.

A magasvérnyomás-betegség, ha nem kezelik, számos szervben károsíthatja az ereket, ami némely esetben szívrohamhoz, szívelégtelenséghez vagy veseelégtelenséghez, agyi érkatasztrófához (sztrók) vagy vaksághoz is vezethet. A magasvérnyomás-betegség a károsodások kialakulása előtt általában nem okoz panaszokat. Ezért fontos rendszeresen mérni a vérnyomást annak ellenőrzésére, hogy az a normális tartományon belül van-e.


2. Tudnivalók a Tedenomo szedése előtt

Ne szedje a Tedenomo-t:
- ha Ön allergiás a telmizartánra, az indapamidra vagy más szulfonamidra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha több mint 3 hónapos terhes (a terhesség korai szakaszában is ajánlott elkerülni a Tedenomo szedését - lásd a terhességről szóló részt);
- ha Önnek súlyos májbetegsége, például epepangása vagy epeúti elzáródása van (nehezített az epeelvezetés a májból és az epehólyagból), vagy egyéb súlyos májbetegsége van;
- ha Ön egy hepatikus enkefalopátiának nevezett betegségben szenved (az agy leépüléssel járó betegsége);
- ha cukorbetegségben szenved, vagy vesekárosodása van, és aliszkirén hatóanyag-tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap;
- ha súlyos vesebetegségben szenved;
- ha Önnél alacsony a vér káliumszintje.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Tedenomo szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha a következő betegségek bármelyikében szenved, vagy szenvedett korábban:

- vesebetegség, vagy ha Önnél veseátültetés történt;
- veseverőér-szűkület (az egyik vagy mindkét vesében);
- májbetegség;
- szívbetegség;
- emelkedett aldoszteronszint (vízvisszatartás és sóvisszatartás a szervezetben, ezzel együtt különböző ásványi anyagok egyensúlyzavara);
- alacsony vérnyomás (hipotónia), amely előfordulhat kiszáradás (a szervezet túlzott vízvesztése) esetén, továbbá vízhajtó kezelés következtében kialakult sóhiány, sószegény diéta, hasmenés vagy hányás esetén;
- a vér emelkedett káliumszintje;
- cukorbetegség;
- köszvény.

A Tedenomo szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha Ön a következő, magasvérnyomás-betegség kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:
-- ACE-gátlók (például enalapril, lizinopril, ramipril), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved;
-- aliszkirén.
Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és a elektrolitszinteket (például kálium) a vérben. Lásd még a "Ne szedje a Tedenomo-t" pontban szereplő információkat.
- ha digoxint szed;
- ha Ön látásromlást vagy szemfájdalmat tapasztal. Ezek a tünetek a szem érhártyáján belüli folyadékfelhalmozódásra (korioideális effúzió vagy folyadékgyülem) vagy a szembelnyomás emelkedésére utalhatnak, és a Tedenomo bevételét követően órákon-heteken belül jelentkezhetnek. Kezeletlen esetben ez végleges látásvesztéshez vezethet. Ha korábban volt már penicillin-allergiája vagy szulfonamid-allergiája, akkor Önnél nagyobb a kockázat ennek a kialakulására;
- ha Ön izomproblémát tapasztal, beleértve az izomfájdalmat, izomérzékenységet, izomgyengeséget vagy izomgörcsöket;
- ha Önnél a mellékpajzsmirigy működését ellenőrizni kell.

Beszéljen kezelőorvosával, ha a Tedenomo alkalmazását követően hasi fájdalmat, hányingert, hányást vagy hasmenést tapasztal. A további kezelésről kezelőorvosa fog dönteni. Saját elgondolásból ne hagyja abba a Tedenomo alkalmazását.

Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha úgy véli, hogy terhes (vagy ha teherbe eshet). A Tedenomo szedése nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, továbbá tilos szednie, ha több mint 3 hónapos terhes, mert ebben az időszakban a gyógyszer súlyosan károsíthatja a magzatot (lásd a terhességről szóló részt).

Műtét vagy altatás esetén tájékoztassa az orvost, hogy Ön Tedenomo-t szed.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha korábban volt már fényérzékenységi reakciója.

Kezelőorvosa vérvizsgálattal rendszeresen ellenőrizheti Önnél az elektrolitok szintjét.

A Tedenomo vérnyomáscsökkentő hatása fekete bőrű betegeknél gyengébb lehet.

Ha Ön a fentiek bármelyikében érintett, illetve további kérdései vagy kétségei vannak a gyógyszer szedésével kapcsolatban, keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Gyermekek és serdülők
A Tedenomo alkalmazása 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél nem javasolt.

Egyéb gyógyszerek és a Tedenomo
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Lehet, hogy orvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet. Bizonyos esetekben előfordulhat, hogy valamelyik gyógyszer szedését abba kell hagynia. Ez különösen az alább felsorolt gyógyszerekre vonatkozik, ha a Tedenomo tablettával egyidejűleg szedik:

- lítium-tartalmú gyógyszerek (amelyeket a depresszió bizonyos típusainak a kezelésére alkalmaznak), mert fennáll a kockázata, hogy a vérben magas lítium-szint alakul ki;
- olyan gyógyszerek, amelyek emelhetik a vér káliumszintjét, mint például a káliumot tartalmazó sópótlók, káliummegtakarító vízhajtók (példálul amilorid, spironolakton, triamteren), ACE-gátlók (magasvérnyomás-betegség és szívelégtelenség kezelésére alkalmazzák), angiotenzin II-receptor-gátlók, NSAID-ok (nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek, például acetilszalicilsav, ibuprofén), heparin, immunszuppresszív szerek (például ciklosporin vagy takrolimusz), valamint a trimetoprim nevű antibiotikum;
- vízhajtók, amelyek a szervezet túlzott vízvesztését okozhatják, és alacsony vérnyomást (hipotónia) válthatnak ki - különösen, ha a vízhajtót nagy adagban és a Tedenomo-val együtt alkalmazzák;
- ha Ön ACE-gátlót vagy aliszkirént szed (Lásd még a "Ne szedje a Tedenomo-t" és a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" pont alatti információt);
- egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek;
- digoxin;
- szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek (például kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, szotalol, ibutilid, dofetilid, digitálisz, bretilium);
- mentális betegségek, például depresszió, szorongás, skizofrénia kezelésére alkalmazott gyógyszerek, például triciklusos antidepresszánsok, pszichiátriai betegségek gyógyszerei (antipszichotikumok és neuroleptikumok, például amiszulprid, szulprid, szultoprid, tiaprid, haloperidol, droperidol);
- bepridil (a mellkasi fájdalmat okozó, angina pektorisz nevű betegség kezelésére alkalmazzák);
- ciszaprid (a nyelőcső és a gyomor csökkent mozgásának kezelésére alkalmazzák);
- difemanil (emésztőrendszeri panaszok kezelésére alkalmazzák);
- bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazott antibiotikumok (például sparfloxacin, moxifloxacin, injekcióban adott eritromicin);
- injekcióban adott vinkamin (időseknél a gondolkodást érintő tünetek, például memóriaromlás kezelésére alkalmazzák);
- halofantrin (a malária bizonyos típusának kezelésére alkalmazott parazitaellenes gyógyszer);
- pentamidin (bizonyos típusú tüdőgyulladás kezelésére);
- allergiás reakciók, például szénanátha kezelésére szolgáló antihisztaminok (például mizolasztin, asztemizol, terfenadin);
- injekcióban adott amfotericin B (gombaellenes gyógyszer);
- különféle betegségek, köztük a súlyos asztma és a reumatoid ízületi gyulladás (reumatoid artritisz) kezelésére alkalmazott, a szervezetbe juttatott kortikoszteroidok;
- bélfalizgató hatású hashajtók;
- baklofén (különböző betegségek, például szklerózis multiplex esetén előforduló izommerevség kezelésére alkalmazzák);
- allopurinol (köszvény kezelésére alkalmazzák);
- metformin (cukorbetegség kezelésére alkalmazzák);
- jódtartalmú kontrasztanyagok (röntgensugarat alkalmazó vizsgálatok esetén adják);
- kalciumtabletták vagy más kalciumpótló készítmények;
- ciklosporin, takrolimusz és egyéb, az immunrendszer működését gátló gyógyszerek, melyeket szervátültetés után, autoimmun betegségek, illetve súlyos reumatológiai vagy bőrgyógyászati betegségek kezelésére alkalmaznak;
- tetrakozaktid (Crohn-betegség kezelésére alkalmazzák);
- metadon (függőség kezelésére alkalmazzák).

A Tedenomo hatása csökkenhet, ha Ön NSAID-t (nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert, például acetilszalicilsavat vagy ibuprofént), illetve kortikoszteroidot is szed.

A Tedenomo fokozhatja az egyéb, magasvérnyomás-betegség kezelésére szolgáló gyógyszerek - vagy a vérnyomáscsökkentő hatású egyéb gyógyszerek (pl. baklofén, amifosztin) - vérnyomáscsökkentő hatását. Továbbá az alacsony vérnyomás súlyosbodhat az alkohol, barbiturátok, narkotikumok vagy antidepresszánsok hatására. Az alacsony vérnyomást észlelheti is, ha felálláskor szédülni kezd. Meg kell beszélnie kezelőorvosával, hogy szükség van-e a többi gyógyszer adagjának módosítására a Tedenomo szedése alatt.

A Tedenomo egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A Tedenomo-t beveheti étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is.
Ha alkoholt fogyaszt, a kelleténél jobban lecsökkenhet a vérnyomása, és/vagy nagyobb kockázattal jelentkezhet szédülés és ájulásérzés.

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség
Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha úgy véli, hogy terhes (vagy ha teherbe eshet). Kezelőorvosa rendszerint azt tan��csolja majd, hogy hagyja abba a Tedenomo szedését mielőtt terherbe esik - vagy amint megtudja hogy terhes -, és másik gyógyszert fog javasolni Önnek a Tedenomo helyett. Ha Ön terhességet tervez, vagy terhességéről megbizonyosodott, a lehető leghamarabb váltania kell egy másik vérnyomáscsökkentő gyógyszerre. A Tedenomo nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, továbbá tilos szednie, ha több mint 3 hónapos terhes, mert a gyógyszer ebben az időszakban súlyosan károsíthatja a magzatot.

Szoptatás
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat, vagy ha hamarosan szoptatni kezd. A hatóanyag kiválasztódik az anyatejbe. A Tedenomo adása nem javasolt szoptató nőknek, és orvosa lehet, hogy másik gyógyszert választ, ha Ön szoptatni szeretne - különösen akkor, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszer a vérnyomáscsökkenés miatt szédülést vagy fáradtságot is okozhat mellékhatásként (lásd 4. pont). Ha szédül, vagy fáradtnak érzi magát, ne vezessen, és ne kezeljen gépeket.

A Tedenomo laktózt és nátriumot tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".


3. Hogyan kell szedni a Tedenomo-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A Tedenomo ajánlott adagja naponta 1 tabletta, melyet lehetőleg reggel vegyen be. A Tedenomo-t minden nap nagyjából azonos időpontban kell bevenni.

A Tedenomo étkezéskor vagy étkezéstől függetlenül is bevehető. A tablettát egészben, egy kevés vízzel vagy alkoholmentes folyadékkal kell lenyelni. Ne törje össze és ne rágja szét a tablettát.

Fontos, hogy mindennap bevegye a Tedenomo-t, amíg kezelőorvosa nem ad más utasítást. Ha Ön úgy érzi, hogy a Tedenomo hatása túlságosan erős vagy gyenge, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. A magasvérnyomás-betegség általában egész életen át tartó kezelést igényel.

Nem megfelelő májműködés esetén orvosának módosítania kell az adagolást.

Ha az előírtnál több Tedenomo-t vett be
Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
A túlságosan nagy adag Tedenomo bevétele hányingert, hányást, alacsony vérnyomást, izomgörcsöt, szédülést, álmosságot, zavartságot és a vese által kiválasztott vizelet mennyiségének változását okozhatja.

Ha elfelejtette bevenni a Tedenomo-t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, ne aggódjon. Vegye be, amint eszébe jut, és a továbbiakban szedje a gyógyszert a szokásos módon. Ha egy nap kimaradna, a következő napon a szokásos adagot kell bevennie.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Tedenomo szedését
Mivel a magasvérnyomás-betegség kezelése rendszerint egész életen át tart, beszélnie kell kezelőorvosával, mielőtt a gyógyszer szedését abbahagyná.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha a következő mellékhatások bármelyikét tapasztalja, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és forduljon kezelőorvosához:
- szepszis (a szervezet egészére kiterjedő gyulladásos válaszreakcióval járó, gyakran vérmérgezésnek nevezett súlyos fertőzés), amely lehetett véletlen vagy egy ez idáig ismeretlen mechanizmus következménye is (ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet);
- végtagok bőrének vagy az arcbőr hirtelen duzzanata, az ajkak vagy a nyelv duzzanata, a torok vagy a légutak nyálkahártyájának duzzanata, amely légszomjat vagy nyelési nehézséget okoz (angioödéma) (ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet).
Kezelés nélkül ezek a mellékhatások halálos kimenetelűek is lehetnek.
- súlyos bőrreakciók, többek között heves bőrkiütés, testszerte jelentkező bőrvörösödés, súlyos viszketés, hólyagosodás, hámlás, bőrduzzanat, valamint a nyálkahártyák gyulladása (Stevens-Johnson-szindróma) vagy más allergiás reakció (nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet).
- életveszélyes szívritmuszavar (nem ismert gyakoriságú)
- hasnyálmirigy-gyulladás, amely súlyos hasfájást és hátfájást, emellett nagyon rossz közérzetet okozhat (nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet).
- májbetegség okozta agyműködési zavar (hepatikus enkefalopátia) (nem ismert gyakoriságú).
- izomgyengeség, izomgörcs, izomérzékenység vagy izomfájdalom, különösen, ha ezekkel egyidőben rosszullétet vagy lázat tapasztal, mivel ezt kóros izomlebomlás okozhatja (nem ismert gyakoriságú).

A Tedenomo lehetséges mellékhatásai:

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- allergiás és asztmás reakciókra hajlamos személyeknél bőrtünetekkel járó allergiás reakciók, például bőrkiütés;
- vörös, kiemelkedő bőrkiütés;
- a vér alacsony káliumszintje.

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- húgyúti fertőzés, felső légúti fertőzés;
- alacsony vörösvértestszám (vérszegénység, anémia);
- elalvási nehézség;
- lehangoltság (depresszió);
- ájulás (szinkópé);
- forgó jellegű szédülés (vertigó);
- alacsony pulzusszám (bradikardia);
- alacsony vérnyomás (hipotónia), felálláskor szédülés (ortosztatikus hipotónia);
- légszomj, köhögés;
- hasi fájdalom, hasmenés, emésztési zavar, puffadás, hányás;
- vörös, tűszúrásszerű elváltozások a bőrön (purpura); viszketés, fokozott verejtékezés, gyógyszerkiütés;
- hátfájás, izomgörcs, izomfájdalom (mialgia);
- vesekárosodás, beleértve az akut veseelégtelenséget;
- mellkasi fájdalom, gyengeségérzés;
- emelkedett kreatininszint a vérben;
- a vér magas káliumszintje;
- a vér alacsony nátriumszintje, ami kiszáradáshoz és alacsony vérnyomáshoz vezethet;
- impotencia (a merevedés elérésének vagy fenntartásának képtelensége).

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- bizonyos fehérvérsejtek számának megemelkedése (eozinofília);
- alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia);
- súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció);
- allergiás reakció (például bőrkiütés, viszketés, légzési nehézség, ziháló légzés, az arc duzzadása);
- szorongás;
- fáradtság, fejfájás, zsibbadás és bizsergés (paraesztézia);
- aluszékonyság;
- látásromlás;
- szapora szívverés (tahikardia);
- hányinger, székrekedés, szájszárazság, gyomorpanaszok, az ízérzés zavara (diszgeúzia);
- kóros májműködés (japán betegeknél valószínűbb ez a mellékhatás);
- ekcéma, a bőr kivörösödése, csalánkiütés (urtikária), súlyos gyógyszerkiütés;
- ízületi fájdalom (artralgia), végtagfájdalom, ínfájdalom;
- influenzaszerű betegség;
- csökkent a hemoglobin (egy, a vérben lévő fehérje) szintje;
- emelkedett húgysavszint - ez az anyag kiválthatja vagy ronthatja a köszvényt (ízületi fájdalmak);
- emelkedett májenzimszint vagy kreatin-foszfokináz- (CPK) szint a vérben;
- alacsony vércukorszint (cukorbetegeknél);
- a vér alacsony kloridszintje;
- a vér alacsony magnéziumszintje.

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- agranulocitózis, aplasztikus anémia, hemolitikus anémia
- a fehérvérsejtszám csökkenése, ami ismeretlen eredetű lázat, torokfájást vagy egyéb influenzaszerű tüneteket okozhat (leukopénia);
- szívritmuszavarok (szívdobogásérzés jelentkezhet);
- a tüdőszövetek előrehaladó hegesedése (intersticiális tüdőbetegség), melyet telmizartán szedése alatt jelentettek, de nem ismert, hogy ezt a hatást a telmizartán váltotta-e ki;
- a vér magas kalciumszintje.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- rövidlátás (miópia);
- homályos látás, látáskárosodás;
- látásromlás vagy szemfájdalom a magas szembelnyomás miatt (a szem érhártyáján belüli folyadékfelhalmozódás (korioideális effúzió vagy folyadékgyülem) vagy akut zárt zugú zöldhályog lehetséges jelei);
- rendellenes EKG-görbe;
- szisztémás lupusz eritematózusz (amely egy kollagénnel kapcsolatos betegség) tünetei súlyosbodhatnak;
- fényérzékenységi reakciók (bőrelváltozások) fellépése napfény vagy mesterséges UV-fény hatására;
- a vércukorszint megemelkedése cukorbetegeknél;
- a bélfal megduzzadása (intesztinális angioödéma): néhány hasonló gyógyszer alkalmazását követően jelentették. Ez olyan tünetekkel jár, mint a hasi fájdalom, a hányinger, a hányás és a hasmenés.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: https://ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Tedenomo-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Tedenomo?
- A készítmény hatóanyaga a telmizartán és az indapamid.
Tedenomo 40 mg/1,5 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta
40 mg telmizartánt és 1,5 mg indapamidot tartalmaz tablettánként.
Tedenomo 80 mg/1,5 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta
80 mg telmizartánt és 1,5 mg indapamidot tartalmaz tablettánként.
- Egyéb összetevők:
-- Tedenomo 40 mg/1,5 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta
- laktóz-monohidrát, meglumin, nátrium-hidroxid, povidon K30, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), nátrium-sztearil-fumarát, magnézium-sztearát, hipromellóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid és karbomer.
Lásd 2. pont "A Tedenomo laktózt és nátriumot tartalmaz"
-- Tedenomo 80 mg/1,5 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta
- laktóz-monohidrát, meglumin, nátrium-hidroxid, povidon K30, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, sárga vas-oxid (E172), nátrium-sztearil-fumarát, magnézium-sztearát, hipromellóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid és karbomer.
Lásd 2. pont "A Tedenomo laktózt és nátriumot tartalmaz"

Milyen a Tedenomo külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Tedenomo 40 mg/1,5 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta
Kapszula alakú, kétrétegű, mindkét oldalán domború tabletta. Az egyik réteg narancssárga, foltos. A másik réteg fehér vagy barnássárgás fehér, foltos, TI1 jelöléssel.
A tabletta mérete: körülbelül 18 mm x 8 mm.

Tedenomo 80 mg/1,5 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta
Kapszula alakú, kétrétegű, mindkét oldalán domború tabletta. Az egyik réteg barnássárga, foltos. A másik réteg fehér vagy barnássárgás fehér, foltos, TI2 jelöléssel.
A tabletta mérete: körülbelül 18 mm x 8 mm.

A Tedenomo kiszerelései:
- 10, 30, 60, 90 és 100 darab módosított hatóanyag-leadású tabletta buborékcsomagolásban.
- 14, 28, 56, 84 és 98 darab módosított hatóanyag-leadású tabletta naptárjelzéses buborékcsomagolásban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2025.01.01.